Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zařízení Argus II/ORCAM

11. ledna 2022 aktualizováno: Raymond Iezzi, Mayo Clinic

Užitečnost technologie vizuálního rozpoznávání vzorů u pacientů s retinální protézou: studie zařízení ARGUSII/ORCAM

Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda lze technologii nositelného převodu textu na řeč (TTS) a vizuální rozpoznávání vzorů (VPR) použít k rozšíření schopností Argus II, aby pacienti mohli číst a rozpoznávat tváře a předměty.

Sítnicová protéza Argus II může obnovit základní formy vidění pacientům s pouhým viděním vnímajícím světlo. Pomocí protézy mohou pacienti identifikovat překážky, rukojeti, spínače, jídelní náčiní a prokázat zlepšenou navigaci při použití ve spojení s jinými pomocnými nástroji pro chůzi. Současné limity v rozlišení zařízení znemožňují užitečné čtení nebo rozpoznávání obličeje. FDA schválila Argus II jako humanitární zařízení.

Současné nositelné převodníky textu na řeč jsou také schopné rozpoznávat objekty a obličeje. Takové systémy byly vyvinuty, aby pomáhaly s těmito úkoly u pacientů s těžkou slabozrakostí. ORCAM je komerčně dostupný systém vizuálního rozpoznávání vzorů namontovaný na brýle, který je schopen převádět fotografie textu na řeč. Skládá se z kamery, malého počítače nošeného na opasku, softwaru pro rozpoznávání vzorů a malého audio převodníku. ORCAM může získat obraz listu papíru a přečíst text uživateli prostřednictvím malého reproduktoru přilehlého k uchu. Kromě toho lze ORCAM naučit rozpoznávat tváře a říkat uživateli jméno jednotlivce. ORCAM lze také použít k rozpoznání každodenních produktů po naprogramování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zařízení Orcam bude namontováno na brýle Argus II. Subjekt bude požádán, aby použil zařízení Orcam s a bez Argus II. Po půldenním interaktivním tréninku se zařízením Orcam vyšetřovatelé vyzvou subjekt pomocí dotazníku. Vyšetřovatelé pak budou subjekt kontaktovat každé dva týdny prostřednictvím telefonního hovoru po dobu dvou měsíců (4 telefonické rozhovory). Vyšetřovatelé poté požádají subjekt, aby se vrátil na kliniku Mayo, aby prokázal svou schopnost používat Argus II a Orcam společně a odděleně. Tyto relace budou nahrávány na video.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika pokročilé retinitis pigmentosa
  • Aby byli jedinci způsobilí pro tuto studii, musí mít implantované zařízení Argus II
  • Subjekty musí být obeznámeny s používáním svého zařízení Argus II

Kritéria vyloučení:

- Žádný implantát Argus II

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DEVICE_FEASIBILITY
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dospělí s Retinitis Pigmentosa pomocí ARGUS II
Subjekty budou používat systém ORCAM namontovaný na brýle Argus II.
Přístroj: Brýle Argus II
Brýle Argus II (retinální protéza) mohou obnovit základní formy vidění pacientům s viděním s pouhým vnímáním světla. Pomocí protézy mohou pacienti identifikovat překážky, rukojeti, spínače, jídelní náčiní a prokázat zlepšenou navigaci při použití ve spojení s jinými pomocnými nástroji pro chůzi. Současné limity v rozlišení zařízení znemožňují užitečné čtení nebo rozpoznávání obličeje.
Přístroj: ORCAM
ORCAM je komerčně dostupný systém vizuálního rozpoznávání vzorů namontovaný na brýle, který je schopen převádět fotografie textu na řeč. Skládá se z kamery, malého počítače nošeného na opasku, softwaru pro rozpoznávání vzorů a malého audio převodníku. ORCAM může získat obraz listu papíru a přečíst text uživateli prostřednictvím malého reproduktoru přilehlého k uchu. Kromě toho lze ORCAM naučit rozpoznávat tváře a říkat uživateli jméno jednotlivce. ORCAM lze také použít k rozpoznání každodenních produktů po naprogramování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů, které jsou schopny používat zařízení ORCAM se zařízením Argus II na konci studie
Časové okno: Konec studia, cca 4 měsíce
Subjekty budou obeznámeny s používáním jejich retinální protézy, zařízení Argus II. Ve výchozím stavu bude zařízení ORCAM namontováno na brýle Argus II.
Konec studia, cca 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

Second Sight Medical Products

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raymond Iezzi, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. října 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-003289

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retinitis Pigmentosa

Klinické studie na Brýle Argus II

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit