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Argus II/ORCAM デバイスの研究

2022年1月11日 更新者:Raymond Iezzi、Mayo Clinic

人工網膜患者における視覚パターン認識技術の有用性: ARGUSII/ORCAM デバイス研究

この研究は、ウェアラブル テキスト読み上げ (TTS) および視覚パターン認識 (VPR) テクノロジを使用して Argus II の機能を拡張し、患者が顔や物体を読み取って認識することができるかどうかを判断するために行われています。

アーガス II 人工網膜は、裸の光知覚視力を持つ患者に初歩的な形態の視力を回復させることができます。 プロテーゼを使用すると、患者は障害物、ハンドル、スイッチ、食器を識別し、他の歩行支援ツールと組み合わせて使用​​ すると、ナビゲーションの改善を示すことができます. デバイスの解像度の現在の制限により、有用な読み取りや顔認識が妨げられています。 FDA は Argus II を人道支援機器として承認しました。

現在のウェアラブルなテキストから音声へのコンバーターは、オブジェクトと顔の認識も可能です。 このようなシステムは、重度のロービジョン患者のこれらのタスクを支援するために開発されました。 ORCAM は、テキストの写真を音声に変換できる市販の眼鏡に取り付けられた視覚パターン認識システムです。 カメラ、ベルトに装着した小さなコンピューター、パターン認識ソフトウェア、小さな音声トランスデューサーで構成されています。 ORCAM は一枚の紙の画像を取得し、耳に隣接する小さなスピーカーを通してユーザーにテキストを読み上げることができます。 さらに、顔を認識して個人の名前をユーザーに話すように ORCAM をトレーニングすることもできます。 ORCAM は、プログラムされた後、日用品の認識にも使用できます。

調査の概要

詳細な説明

Orcam デバイスは、Argus II メガネに取り付けられます。 対象者は、Argus II の有無にかかわらず Orcam デバイスを使用するよう求められます。 Orcam デバイスを使用した半日のインタラクティブなトレーニング セッションの後、調査員は対象者に質問票でインタビューします。 その後、治験責任医師は 2 週間ごとに 2 か月間電話で被験者に連絡します (4 回の電話インタビュー)。 捜査官はその後、被験者にメイヨー クリニックに戻ってもらい、Argus II と Orcam を一緒に、または別々に使用する能力を実証します。 これらのセッションはビデオ録画されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 進行性網膜色素変性症の診断
  • 被験者は、この研究の資格を得るためにArgus IIデバイスを埋め込んでいる必要があります
  • 被験者は Argus II デバイスの使用に慣れている必要があります

除外基準:

- Argus II インプラントなし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:DEVICE_FEASIBILITY
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ARGUS IIを使用した網膜色素変性症の成人
被験者は、Argus II 眼鏡に取り付けられた ORCAM システムを使用します。
Argus II Eyeglasses (人工網膜) は、裸の光知覚視力を持つ患者に基本的な形態の視力を回復させることができます。 プロテーゼを使用すると、患者は障害物、ハンドル、スイッチ、食器を識別し、他の歩行支援ツールと組み合わせて使用​​ すると、ナビゲーションの改善を示すことができます. デバイスの解像度の現在の制限により、有用な読み取りや顔認識が妨げられています。
ORCAM は、テキストの写真を音声に変換できる市販の眼鏡に取り付けられた視覚パターン認識システムです。 カメラ、ベルトに装着した小さなコンピューター、パターン認識ソフトウェア、小さな音声トランスデューサーで構成されています。 ORCAM は一枚の紙の画像を取得し、耳に隣接する小さなスピーカーを通してユーザーにテキストを読み上げることができます。 さらに、顔を認識して個人の名前をユーザーに話すように ORCAM をトレーニングすることもできます。 ORCAM は、プログラムされた後、日用品の認識にも使用できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究終了時に Argus II デバイスで ORCAM デバイスを使用できる被験者の数
時間枠:研究終了、約4ヶ月
対象者は、人工網膜である Argus II デバイスの使用に慣れています。 ベースラインでは、ORCAM デバイスが Argus II 眼鏡に取り付けられます。
研究終了、約4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Raymond Iezzi、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月31日

一次修了 (実際)

2020年10月15日

研究の完了 (実際)

2020年10月15日

試験登録日

最初に提出

2017年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月9日

最初の投稿 (実際)

2017年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月11日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アーガス II メガネの臨床試験

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