Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Argus II/ORCAM-enhetsstudie

11. januar 2022 oppdatert av: Raymond Iezzi, Mayo Clinic

Nytte av teknologi for visuell mønstergjenkjenning i netthinneprotesepasienter: ARGUSII/ORCAM Device Study

Denne studien gjøres for å finne ut om teknologi for bærbar tekst-til-tale (TTS) og visuell mønstergjenkjenning (VPR) kan brukes til å utvide egenskapene til Argus II slik at pasienter kan lese og gjenkjenne ansikter og gjenstander.

Argus II retinalprotese kan gjenopprette rudimentære former for syn til pasienter med bart lyssyn. Ved å bruke protesen kan pasienter identifisere hindringer, håndtak, brytere, spiseredskaper og demonstrere forbedret navigasjon når de brukes sammen med andre ambulasjonshjelpeverktøy. Gjeldende grenser i oppløsningen til enheten forhindrer nyttig lesing eller ansiktsgjenkjenning. FDA har godkjent Argus II som en humanitær enhet.

Dagens bærbare tekst-til-tale-konverterere er også i stand til gjenkjenning av objekter og ansikter. Slike systemer er utviklet for å hjelpe til med disse oppgavene hos pasienter med alvorlig nedsatt syn. ORCAM er et kommersielt tilgjengelig brillemontert visuelt mønstergjenkjenningssystem som er i stand til å konvertere fotografier av tekst til tale. Den består av et kamera, en liten beltebåret datamaskin, programvare for mønstergjenkjenning og en liten lydsvinger. ORCAM kan skaffe bildet av et ark og lese teksten for brukeren gjennom en liten høyttaler ved siden av øret. I tillegg kan ORCAM trenes til å gjenkjenne ansikter og si navnet til den enkelte til brukeren. ORCAM kan også brukes til å gjenkjenne hverdagsprodukter etter å ha blitt programmert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Orcam-enheten vil bli montert på Argus II-brillene. Observanden vil bli bedt om å bruke Orcam-enheten med og uten Argus II. Etter en halvdags interaktiv treningsøkt med Orcam-enheten, vil etterforskerne intervjue personen med et spørreskjema. Etterforskerne vil deretter kontakte forsøkspersonen annenhver uke via en telefonsamtale i to måneder (4 telefonintervjuer). Etterforskerne vil deretter be forsøkspersonen om å returnere til Mayo Clinic for å demonstrere deres evne til å bruke Argus II og Orcam sammen og hver for seg. Disse øktene vil bli tatt opp på video.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av avansert retinitis pigmentosa
  • Forsøkspersonene må ha en Argus II-enhet implantert for å være kvalifisert for denne studien
  • Forsøkspersonene må være kjent med bruken av Argus II-enheten

Ekskluderingskriterier:

- Ingen Argus II-implantat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Voksne med Retinitis Pigmentosa som bruker ARGUS II
Forsøkspersonene vil bruke ORCAM-systemet montert på Argus II-brillene.
Enhet: Argus II briller
Argus II-brillene (retinalprotese) kan gjenopprette rudimentære former for syn til pasienter med bart lyssyn. Ved å bruke protesen kan pasienter identifisere hindringer, håndtak, brytere, spiseredskaper og demonstrere forbedret navigasjon når de brukes sammen med andre ambulasjonshjelpeverktøy. Gjeldende grenser i oppløsningen til enheten forhindrer nyttig lesing eller ansiktsgjenkjenning.
Enhet: ORCAM
ORCAM er et kommersielt tilgjengelig brillemontert visuelt mønstergjenkjenningssystem som er i stand til å konvertere fotografier av tekst til tale. Den består av et kamera, en liten beltebåret datamaskin, programvare for mønstergjenkjenning og en liten lydsvinger. ORCAM kan skaffe bildet av et ark og lese teksten for brukeren gjennom en liten høyttaler ved siden av øret. I tillegg kan ORCAM trenes til å gjenkjenne ansikter og si navnet til den enkelte til brukeren. ORCAM kan også brukes til å gjenkjenne hverdagsprodukter etter å ha blitt programmert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forsøkspersoner som er i stand til å bruke ORCAM-enheten med Argus II-enheten på slutten av studien
Tidsramme: Slutt på studiet, ca 4 måneder
Forsøkspersonene vil bli kjent med bruken av netthinneprotesen, Argus II-enheten. Ved baseline vil ORCAM-enheten bli montert på Argus II-brillene.
Slutt på studiet, ca 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

Second Sight Medical Products

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raymond Iezzi, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. oktober 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-003289

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Retinitis Pigmentosa

Kliniske studier på Argus II briller

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere