Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie urządzenia Argus II/ORCAM

11 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Raymond Iezzi, Mayo Clinic

Użyteczność technologii rozpoznawania wzorców wizualnych u pacjentów z protezami siatkówki: badanie urządzenia ARGUSII/ORCAM

To badanie jest prowadzone w celu ustalenia, czy nadające się do noszenia technologie zamiany tekstu na mowę (TTS) i wizualne rozpoznawanie wzorców (VPR) można wykorzystać do rozszerzenia możliwości Argus II, aby umożliwić pacjentom czytanie i rozpoznawanie twarzy i przedmiotów.

Proteza siatkówki Argus II może przywrócić podstawowe formy widzenia pacjentom z widzeniem bez percepcji światła. Korzystając z protezy, pacjenci mogą identyfikować przeszkody, uchwyty, przełączniki, sztućce i demonstrować lepszą nawigację w połączeniu z innymi narzędziami wspomagającymi poruszanie się. Obecne ograniczenia rozdzielczości urządzenia uniemożliwiają przydatne czytanie lub rozpoznawanie twarzy. FDA zatwierdziła Argus II jako urządzenie humanitarne.

Współczesne przenośne konwertery tekstu na mowę są również zdolne do rozpoznawania obiektów i twarzy. Takie systemy zostały opracowane, aby pomóc w tych zadaniach u pacjentów z poważnymi wadami wzroku. ORCAM to dostępny na rynku system rozpoznawania wzorców wizualnych montowany na okularach, zdolny do konwersji fotografii tekstu na mowę. Składa się z kamery, małego komputera noszonego na pasku, oprogramowania do rozpoznawania wzorców i małego przetwornika audio. ORCAM może uzyskać obraz kartki papieru i odczytać tekst użytkownikowi przez mały głośnik przylegający do ucha. Ponadto ORCAM można wyszkolić w zakresie rozpoznawania twarzy i wymawiania imienia danej osoby użytkownikowi. ORCAM może być również używany do rozpoznawania produktów codziennego użytku po ich zaprogramowaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urządzenie Orcam zostanie zamontowane na okularach Argus II. Osoba badana zostanie poproszona o użycie urządzenia Orcam z Argusem II i bez niego. Po półdniowej interaktywnej sesji szkoleniowej z urządzeniem Orcam badacze przeprowadzą wywiad z badanym za pomocą kwestionariusza. Śledczy będą następnie kontaktować się z badanym co dwa tygodnie przez telefon przez dwa miesiące (4 wywiady telefoniczne). Badacze poproszą następnie badanego o powrót do kliniki Mayo w celu zademonstrowania umiejętności korzystania z Argus II i Orcam razem i osobno. Sesje te będą nagrywane na wideo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka zaawansowanego barwnikowego zwyrodnienia siatkówki
  • Aby kwalifikować się do tego badania, uczestnicy muszą mieć wszczepione urządzenie Argus II
  • Badani muszą być zaznajomieni z używaniem urządzenia Argus II

Kryteria wyłączenia:

- Brak implantu Argus II

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DEVICE_FEASIBILITY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dorośli z barwnikowym zwyrodnieniem siatkówki stosującym ARGUS II
Uczestnicy będą korzystać z systemu ORCAM zamontowanego na okularach Argus II.
Urządzenie: Okulary Argus II
Okulary Argus II (proteza siatkówki) mogą przywrócić podstawowe formy widzenia pacjentom z widzeniem bez percepcji światła. Korzystając z protezy, pacjenci mogą identyfikować przeszkody, uchwyty, przełączniki, sztućce i demonstrować lepszą nawigację w połączeniu z innymi narzędziami wspomagającymi poruszanie się. Obecne ograniczenia rozdzielczości urządzenia uniemożliwiają przydatne czytanie lub rozpoznawanie twarzy.
Urządzenie: ORCAM
ORCAM to dostępny na rynku system rozpoznawania wzorców wizualnych montowany na okularach, zdolny do konwersji fotografii tekstu na mowę. Składa się z kamery, małego komputera noszonego na pasku, oprogramowania do rozpoznawania wzorców i małego przetwornika audio. ORCAM może uzyskać obraz kartki papieru i odczytać tekst użytkownikowi przez mały głośnik przylegający do ucha. Ponadto ORCAM można wyszkolić w zakresie rozpoznawania twarzy i wymawiania imienia danej osoby użytkownikowi. ORCAM może być również używany do rozpoznawania produktów codziennego użytku po ich zaprogramowaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób, które są w stanie używać urządzenia ORCAM z urządzeniem Argus II na koniec badania
Ramy czasowe: Koniec studiów, około 4 miesiące
Uczestnicy będą zaznajomieni z używaniem protezy siatkówki, urządzenia Argus II. Na początku urządzenie ORCAM zostanie zamontowane na okularach Argus II.
Koniec studiów, około 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

Second Sight Medical Products

Śledczy

  • Główny śledczy: Raymond Iezzi, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-003289

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki

Badania kliniczne na Okulary Argus II

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj