Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Argus II/ORCAM-enhetsstudie

11 januari 2022 uppdaterad av: Raymond Iezzi, Mayo Clinic

Användbarheten av teknik för visuell mönsterigenkänning hos patienter med näthinneproteser: ARGUSII/ORCAM Device Study

Denna studie görs för att avgöra om teknologi för bärbar text-till-tal (TTS) och visuell mönsterigenkänning (VPR) kan användas för att utöka funktionerna hos Argus II så att patienter kan läsa och känna igen ansikten och föremål.

Argus II retinalprotes kan återställa rudimentära former av syn till patienter med bar ljusuppfattningssyn. Med hjälp av protesen kan patienter identifiera hinder, handtag, växlar, matredskap och visa förbättrad navigering när de används i kombination med andra ambulationshjälpverktyg. Aktuella begränsningar i enhetens upplösning förhindrar användbar läsning eller ansiktsigenkänning. FDA har godkänt Argus II som en humanitär enhet.

Dagens bärbara text-till-tal-konverterare är också kapabla till objekt- och ansiktsigenkänning. Sådana system har utvecklats för att hjälpa till med dessa uppgifter hos patienter med svår synnedsättning. ORCAM är ett kommersiellt tillgängligt glasögonmonterat visuellt mönsterigenkänningssystem som kan konvertera fotografier av text till tal. Den består av en kamera, en liten bältesburen dator, mjukvara för mönsterigenkänning och en liten ljudgivare. ORCAM kan skaffa bilden av ett pappersark och läsa texten för användaren genom en liten högtalare intill örat. Dessutom kan ORCAM tränas att känna igen ansikten och tala om personens namn till användaren. ORCAM kan också användas för att känna igen vardagsprodukter efter att ha programmerats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Orcam-enheten kommer att monteras på Argus II-glasögonen. Försökspersonen kommer att bli ombedd att använda Orcam-enheten med och utan Argus II. Efter en halvdags interaktiv träning med Orcam-enheten kommer utredarna att intervjua försökspersonen med ett frågeformulär. Utredarna kommer sedan att kontakta försökspersonen varannan vecka via ett telefonsamtal under två månader (4 telefonintervjuer). Utredarna kommer sedan att be försökspersonen att återvända till Mayo Clinic för att visa sin förmåga att använda Argus II och Orcam tillsammans och separat. Dessa sessioner kommer att videofilmas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av avancerad retinitis pigmentosa
  • Försökspersoner måste ha en Argus II-enhet implanterad för att vara berättigade till denna studie
  • Försökspersoner måste vara bekanta med att använda sin Argus II-enhet

Exklusions kriterier:

- Inget Argus II-implantat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Vuxna med Retinitis Pigmentosa som använder ARGUS II
Försökspersoner kommer att använda ORCAM-systemet monterat på Argus II-glasögonen.
Enhet: Argus II glasögon
Argus II-glasögonen (näthinneprotes) kan återställa rudimentära former av syn till patienter med bar ljus-perceptionsseende. Med hjälp av protesen kan patienter identifiera hinder, handtag, växlar, matredskap och visa förbättrad navigering när de används i kombination med andra ambulationshjälpverktyg. Aktuella begränsningar i enhetens upplösning förhindrar användbar läsning eller ansiktsigenkänning.
Enhet: ORCAM
ORCAM är ett kommersiellt tillgängligt glasögonmonterat visuellt mönsterigenkänningssystem som kan konvertera fotografier av text till tal. Den består av en kamera, en liten bältesburen dator, mjukvara för mönsterigenkänning och en liten ljudgivare. ORCAM kan skaffa bilden av ett pappersark och läsa texten för användaren genom en liten högtalare intill örat. Dessutom kan ORCAM tränas att känna igen ansikten och tala om personens namn till användaren. ORCAM kan också användas för att känna igen vardagsprodukter efter att ha programmerats.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal försökspersoner som kan använda ORCAM-enheten med Argus II-enheten i slutet av studien
Tidsram: Studieslut, cirka 4 månader
Försökspersoner kommer att vara bekanta med att använda sin näthinneprotes, Argus II-enheten. Vid baslinjen kommer ORCAM-enheten att monteras på Argus II-glasögonen.
Studieslut, cirka 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

Second Sight Medical Products

Utredare

  • Huvudutredare: Raymond Iezzi, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

31 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 oktober 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

15 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

14 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-003289

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Retinit Pigmentosa

Kliniska prövningar på Argus II glasögon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera