Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование устройств Argus II/ORCAM

11 января 2022 г. обновлено: Raymond Iezzi, Mayo Clinic

Полезность технологии визуального распознавания образов у ​​пациентов с протезами сетчатки: исследование устройства ARGUSII/ORCAM

Это исследование проводится, чтобы определить, можно ли использовать носимые технологии преобразования текста в речь (TTS) и визуального распознавания образов (VPR) для расширения возможностей Argus II, чтобы позволить пациентам читать и распознавать лица и объекты.

Протез сетчатки Argus II может восстановить рудиментарные формы зрения у пациентов с голым светоощущением. Используя протез, пациенты могут идентифицировать препятствия, ручки, выключатели, столовые приборы и демонстрировать улучшенную навигацию при использовании в сочетании с другими инструментами, помогающими передвигаться. Текущие ограничения разрешения устройства препятствуют полезному чтению или распознаванию лиц. FDA одобрило Argus II как гуманитарное устройство.

Современные носимые преобразователи текста в речь также способны распознавать объекты и лица. Такие системы были разработаны для помощи пациентам с тяжелым нарушением зрения. ORCAM — это коммерчески доступная система распознавания визуальных образов, устанавливаемая на очки и способная преобразовывать фотографии или текст в речь. Он состоит из камеры, небольшого компьютера, который можно носить на ремне, программного обеспечения для распознавания образов и небольшого звукового преобразователя. ORCAM может получить изображение листа бумаги и прочитать текст пользователю через небольшой динамик, расположенный рядом с ухом. Кроме того, ORCAM можно научить распознавать лица и произносить имя человека пользователю. ORCAM также можно использовать для распознавания повседневных продуктов после программирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Устройство Orcam будет установлено на очки Argus II. Субъекту будет предложено использовать устройство Orcam с Argus II и без него. После полудневного интерактивного обучения с устройством Orcam исследователи опросят испытуемого с помощью анкеты. Затем исследователи будут связываться с субъектом каждые две недели по телефону в течение двух месяцев (4 телефонных интервью). Затем исследователи попросят субъекта вернуться в клинику Майо, чтобы продемонстрировать свою способность использовать Argus II и Orcam вместе и по отдельности. Эти занятия будут сниматься на видео.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика прогрессирующего пигментного ретинита
  • Для участия в этом исследовании субъектам должно быть имплантировано устройство Argus II.
  • Субъекты должны уметь пользоваться своим устройством Argus II.

Критерий исключения:

- Нет имплантата Argus II

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: DEVICE_FEASIBILITY
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Взрослые с пигментным ретинитом с использованием ARGUS II
Субъекты будут использовать систему ORCAM, установленную на очки Argus II.
Устройство: Очки Аргуса II
Очки Argus II (протез сетчатки) могут восстановить рудиментарные формы зрения у пациентов с невосприимчивым зрением. Используя протез, пациенты могут идентифицировать препятствия, ручки, выключатели, столовые приборы и демонстрировать улучшенную навигацию при использовании в сочетании с другими инструментами, помогающими передвигаться. Текущие ограничения разрешения устройства препятствуют полезному чтению или распознаванию лиц.
Устройство: ОРКАМ
ORCAM — это коммерчески доступная система распознавания визуальных образов, устанавливаемая на очки и способная преобразовывать фотографии или текст в речь. Он состоит из камеры, небольшого компьютера, который можно носить на ремне, программного обеспечения для распознавания образов и небольшого звукового преобразователя. ORCAM может получить изображение листа бумаги и прочитать текст пользователю через небольшой динамик, расположенный рядом с ухом. Кроме того, ORCAM можно научить распознавать лица и произносить имя человека пользователю. ORCAM также можно использовать для распознавания повседневных продуктов после программирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество субъектов, способных использовать устройство ORCAM с устройством Argus II в конце исследования
Временное ограничение: Окончание обучения, примерно 4 месяца
Субъекты будут знакомы с использованием своего протеза сетчатки, устройства Argus II. На базовом уровне устройство ORCAM будет установлено на очках Argus II.
Окончание обучения, примерно 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

Second Sight Medical Products

Следователи

  • Главный следователь: Raymond Iezzi, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-003289

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Очки Аргуса II

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться