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Studio del dispositivo Argus II/ORCAM

11 gennaio 2022 aggiornato da: Raymond Iezzi, Mayo Clinic

Utilità della tecnologia di riconoscimento del modello visivo nei pazienti con protesi retinica: lo studio del dispositivo ARGUSII/ORCAM

Questo studio è stato condotto per determinare se la tecnologia indossabile di sintesi vocale (TTS) e di riconoscimento di pattern visivi (VPR) può essere utilizzata per estendere le capacità dell'Argus II per consentire ai pazienti di leggere e riconoscere volti e oggetti.

La protesi retinica Argus II è in grado di restituire forme rudimentali di visione a pazienti con visione della percezione della luce nuda. Utilizzando la protesi, i pazienti possono identificare ostacoli, maniglie, interruttori, utensili per mangiare e dimostrare una migliore navigazione se utilizzata insieme ad altri strumenti di assistenza alla deambulazione. I limiti attuali nella risoluzione del dispositivo impediscono una lettura utile o il riconoscimento facciale. La FDA ha approvato l'Argus II come dispositivo umanitario.

Gli odierni convertitori di sintesi vocale indossabili sono anche in grado di riconoscere oggetti e volti. Tali sistemi sono stati sviluppati per assistere con questi compiti in pazienti con grave ipovisione. ORCAM è un sistema di riconoscimento di modelli visivi montato su occhiali disponibile in commercio in grado di convertire fotografie di testo in parlato. È composto da una fotocamera, un piccolo computer indossato alla cintura, un software di riconoscimento del modello e un piccolo trasduttore audio. ORCAM può acquisire l'immagine di un foglio di carta e leggere il testo all'utente attraverso un piccolo altoparlante adiacente all'orecchio. Inoltre, ORCAM può essere addestrato a riconoscere i volti e pronunciare il nome dell'individuo all'utente. ORCAM può anche essere utilizzato per riconoscere i prodotti di uso quotidiano dopo essere stati programmati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il dispositivo Orcam sarà montato sugli occhiali Argus II. Al soggetto verrà chiesto di utilizzare il dispositivo Orcam con e senza l'Argus II. Dopo una sessione di formazione interattiva di mezza giornata con il dispositivo Orcam, gli investigatori intervisteranno il soggetto con un questionario. Gli investigatori contatteranno quindi il soggetto ogni due settimane tramite una telefonata per due mesi (4 interviste telefoniche). Gli investigatori chiederanno quindi al soggetto di tornare alla Mayo Clinic per dimostrare la propria capacità di utilizzare Argus II e Orcam insieme e separatamente. Queste sessioni saranno videoregistrate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di retinite pigmentosa avanzata
  • I soggetti devono avere un dispositivo Argus II impiantato per essere ammessi a questo studio
  • I soggetti devono avere familiarità con l'utilizzo del proprio dispositivo Argus II

Criteri di esclusione:

- Nessun impianto di Argus II

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DISPOSITIVO_FATTIBILITA'
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Adulti con retinite pigmentosa che utilizzano ARGUS II
I soggetti utilizzeranno il sistema ORCAM montato sugli occhiali Argus II.
Gli occhiali da vista Argus II (protesi retinica) possono restituire forme rudimentali di visione a pazienti con visione della percezione della luce nuda. Utilizzando la protesi, i pazienti possono identificare ostacoli, maniglie, interruttori, utensili per mangiare e dimostrare una migliore navigazione se utilizzata insieme ad altri strumenti di assistenza alla deambulazione. I limiti attuali nella risoluzione del dispositivo impediscono una lettura utile o il riconoscimento facciale.
ORCAM è un sistema di riconoscimento di modelli visivi montato su occhiali disponibile in commercio in grado di convertire fotografie di testo in parlato. È composto da una fotocamera, un piccolo computer indossato alla cintura, un software di riconoscimento del modello e un piccolo trasduttore audio. ORCAM può acquisire l'immagine di un foglio di carta e leggere il testo all'utente attraverso un piccolo altoparlante adiacente all'orecchio. Inoltre, ORCAM può essere addestrato a riconoscere i volti e pronunciare il nome dell'individuo all'utente. ORCAM può anche essere utilizzato per riconoscere i prodotti di uso quotidiano dopo essere stati programmati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti che sono in grado di utilizzare il dispositivo ORCAM con il dispositivo Argus II alla fine dello studio
Lasso di tempo: Fine dello studio, circa 4 mesi
I soggetti avranno familiarità con l'uso della loro protesi retinica, il dispositivo Argus II. Al basale, il dispositivo ORCAM sarà montato sugli occhiali Argus II.
Fine dello studio, circa 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Raymond Iezzi, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 ottobre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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