- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03248388
Studio del dispositivo Argus II/ORCAM
Utilità della tecnologia di riconoscimento del modello visivo nei pazienti con protesi retinica: lo studio del dispositivo ARGUSII/ORCAM
Questo studio è stato condotto per determinare se la tecnologia indossabile di sintesi vocale (TTS) e di riconoscimento di pattern visivi (VPR) può essere utilizzata per estendere le capacità dell'Argus II per consentire ai pazienti di leggere e riconoscere volti e oggetti.
La protesi retinica Argus II è in grado di restituire forme rudimentali di visione a pazienti con visione della percezione della luce nuda. Utilizzando la protesi, i pazienti possono identificare ostacoli, maniglie, interruttori, utensili per mangiare e dimostrare una migliore navigazione se utilizzata insieme ad altri strumenti di assistenza alla deambulazione. I limiti attuali nella risoluzione del dispositivo impediscono una lettura utile o il riconoscimento facciale. La FDA ha approvato l'Argus II come dispositivo umanitario.
Gli odierni convertitori di sintesi vocale indossabili sono anche in grado di riconoscere oggetti e volti. Tali sistemi sono stati sviluppati per assistere con questi compiti in pazienti con grave ipovisione. ORCAM è un sistema di riconoscimento di modelli visivi montato su occhiali disponibile in commercio in grado di convertire fotografie di testo in parlato. È composto da una fotocamera, un piccolo computer indossato alla cintura, un software di riconoscimento del modello e un piccolo trasduttore audio. ORCAM può acquisire l'immagine di un foglio di carta e leggere il testo all'utente attraverso un piccolo altoparlante adiacente all'orecchio. Inoltre, ORCAM può essere addestrato a riconoscere i volti e pronunciare il nome dell'individuo all'utente. ORCAM può anche essere utilizzato per riconoscere i prodotti di uso quotidiano dopo essere stati programmati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di retinite pigmentosa avanzata
- I soggetti devono avere un dispositivo Argus II impiantato per essere ammessi a questo studio
- I soggetti devono avere familiarità con l'utilizzo del proprio dispositivo Argus II
Criteri di esclusione:
- Nessun impianto di Argus II
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DISPOSITIVO_FATTIBILITA'
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Adulti con retinite pigmentosa che utilizzano ARGUS II
I soggetti utilizzeranno il sistema ORCAM montato sugli occhiali Argus II.
|
Gli occhiali da vista Argus II (protesi retinica) possono restituire forme rudimentali di visione a pazienti con visione della percezione della luce nuda.
Utilizzando la protesi, i pazienti possono identificare ostacoli, maniglie, interruttori, utensili per mangiare e dimostrare una migliore navigazione se utilizzata insieme ad altri strumenti di assistenza alla deambulazione.
I limiti attuali nella risoluzione del dispositivo impediscono una lettura utile o il riconoscimento facciale.
ORCAM è un sistema di riconoscimento di modelli visivi montato su occhiali disponibile in commercio in grado di convertire fotografie di testo in parlato.
È composto da una fotocamera, un piccolo computer indossato alla cintura, un software di riconoscimento del modello e un piccolo trasduttore audio.
ORCAM può acquisire l'immagine di un foglio di carta e leggere il testo all'utente attraverso un piccolo altoparlante adiacente all'orecchio.
Inoltre, ORCAM può essere addestrato a riconoscere i volti e pronunciare il nome dell'individuo all'utente.
ORCAM può anche essere utilizzato per riconoscere i prodotti di uso quotidiano dopo essere stati programmati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di soggetti che sono in grado di utilizzare il dispositivo ORCAM con il dispositivo Argus II alla fine dello studio
Lasso di tempo: Fine dello studio, circa 4 mesi
|
I soggetti avranno familiarità con l'uso della loro protesi retinica, il dispositivo Argus II.
Al basale, il dispositivo ORCAM sarà montato sugli occhiali Argus II.
|
Fine dello studio, circa 4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Raymond Iezzi, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-003289
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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