A klórhexidin-benzidamin beadás hatásának értékelése
A klórhexidin-benzidamin beadás hatásának értékelése a gégemaszk használata előtt
A gégemaszk (LMA) használata a betegek légúti biztonságának biztosítása érdekében az általános érzéstelenítési gyakorlatban elterjedt módszer. Ez a gyakorlat nem igényel gégetükrözést, és az endotrachealis intubációig nincs gége és légcső stimuláció, így fokozott hemodinamikai válasz nem várható a betegben. Az LMA egy légút-szabályozó eszköz, amely szilícium maszkból áll, amelyet általában olyan esetekben használnak, amikor nincs szükség endotracheális intubációra (ETE), és egy 30 fokkal összekötött szilikon csőből. A glottika a bejárat körül telepszik. Az izomlazítás nem kötelező, mivel az LMA intubált. Ha azonban nem használnak izomrelaxánst, az LMA behelyezésekor garat-orr-gégészeti mellékhatások, például betegsebek, csuklás, köhögés, akaratlan izommozgás, hipoxia, gégegörcs észlelhetők. Ezeknél a betegeknél szövődmények, például torokégés, torokfájás, fülfájdalom, hangszorongás, nyelési nehézségek figyelhetők meg, attól függően, hogy az LMA elhelyezése milyen nehézségekkel jár a posztoperatív időszakban.
A benzidamin egy gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapító szer, amely szerkezete nem kapcsolódik a szteroid csoporthoz. A benzidamin a bázisképzés tekintetében különbözik a többi nem szteroid gyulladáscsökkentőtől. A benzidamin helyi érzéstelenítő hatású helyi kezelésben alkalmazott koncentrációkban. A klórhexidin gramm (+) gramm (-) baktériumok a leghatékonyabbak olyan mikroorganizmusokban, mint az élesztő, valamint egyes gombák és vírusok. A klórhexidin késlelteti a baktériumok terjedését, késleltetett felületi hatással. Felszívódik a mikrobiális sejtfalakból, és membránszivárgást okoz.
Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekedtek, hogy feltárják az LMA behelyezése előtt alkalmazott, helyileg alkalmazott klórhexidint és benzidamint tartalmazó spray (30 ml-es klórbenzol spray) hemodinamikai válaszreakcióját posztoperatív torok- és fülfájdalmakkal, nyelési nehézségekkel, hangszorongással és lágy LMA-eltávolítással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
50 résztvevő az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai pontszámával I-II. gégemaszk (LMA) általános érzéstelenítésben használható.
minden résztvevőt 0,05 mg/ttkg midazolámmal premedikálnak 30 perccel a műtét előtt. Az ASA, életkor, nem, testtömegindex (BMI) rögzítésre kerül. A perifériás oxigénszaturációt (SaO2), az elektrokardiográfiát és a nem invazív vérnyomást monitorozni fogják. A vénás kanült a kéz hátulján helyezik el. A résztvevők véletlenszerűen 2 csoportra oszthatók zárt borítékos módszerrel.
15 perces érzéstelenítés előtt helyileg alkalmazható klórbenzol 30 Ml spray használható. Az LMA felveszi és rögzíti a hemodinamikai választ és a posztoperatív torok- és fülfájdalmat, nyelési nehézségeket, hangszorongást és lágy LMA eltávolítást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általános érzéstelenítés
Kizárási kritériumok:
- gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klórhexidin-benzidamin
15 perces érzéstelenítés előtt klórhexidin-benzidamin spray-t kell beadni az oropharynxbe
|
indukció előtt oropharynx esetén alkalmazzák
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
15 perc elteltével normál sóoldatot kell beadni az oropharynxbe
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eltávolítás lágy LMA-ra
Időkeret: Extubálás utáni első percben
|
köhögés, fogak összeszorítása, telítettség és a gégegörcs hiánya miatt értékelték
|
Extubálás utáni első percben
|
|
szövődmények
Időkeret: műtét után 1., 6., 12. és 24. óra
|
torokfájás, fülfájdalom, nyelési nehézség, hányinger és hányás
|
műtét után 1., 6., 12. és 24. óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hemodinamikai válasz
Időkeret: LMA előtt és 1 perccel az LMA alkalmazása után
|
A szisztolés, diasztolés és átlagos vérnyomás az LMA előtt és az LMA után az első percben kerül rögzítésre.
|
LMA előtt és 1 perccel az LMA alkalmazása után
|
|
Pulzus
Időkeret: LMA előtt és 1 perccel az LMA alkalmazása után
|
A pulzusszám rögzítésre kerül az LMA behelyezése előtt és az első percben használt LMA után.
|
LMA előtt és 1 perccel az LMA alkalmazása után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- savaş
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .