クロルヘキシジン-ベンジダミン投与の効果を評価するには
ラリンジアルマスクの使用前にクロルヘキシジン-ベンジダミン投与の効果を評価するには
患者の気道の安全を確保する目的でラリンジアル マスク (LMA) を使用することは、全身麻酔の実践において一般的な方法です。 この診療は喉頭鏡検査を必要とせず、気管内挿管まで喉頭と気管への刺激がないため、患者の血行動態反応の増加は予想されません。 LMA は、気管内挿管 (ETE) が不要な場合に一般的に使用されるシリコン マスクと、30 度で接続されたシリコン チューブで構成される気道制御デバイスです。 声門は入り口の周りに落ち着きます。 LMA は挿管されているため、筋弛緩の義務はありません。 ただし、筋弛緩剤を使用しない場合、LMA を挿入すると、患者の傷、しゃっくり、咳、不随意の筋肉運動、低酸素症、喉頭痙攣などの咽頭副作用が見られることがあります。 これらの患者では、術後のLMA留置の難しさに応じて、のどの痛み、のどの痛み、耳の痛み、声の不安、嚥下障害などの合併症が見られます。
ベンジダミンは、構造的にステロイド基とは関係のない消炎鎮痛剤です。 ベンジダミンは、塩基形成の点で他の非ステロイド性抗炎症剤とは異なります。 ベンジダミンは、局所治療で使用される濃度で局所麻酔効果があります。 クロルヘキシジン グラム (+) グラム (-) のバクテリアは、酵母や一部の菌類やウイルスなどの微生物に最も効果的です。 クロルヘキシジンは、表面効果を遅らせて細菌の拡散を遅らせます。 微生物の細胞壁から吸収され、膜漏れを引き起こします。
この研究では、研究者は、局所クロルヘキシジンおよびベンジダミン含有スプレー (クロロベンゼン 30 Ml スプレー) が、LMA 留置前に使用され、術後の喉と耳の痛み、嚥下困難、声の不安、およびソフト LMA 除去を伴う血行動態反応に及ぼす影響を明らかにすることを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
米国麻酔学会 (ASA) の身体スコア I-II を持つ 50 人の参加者。 ラリンジアル マスク (LMA) は、全身麻酔で使用されます。
すべての参加者は、手術の30分前に0.05 mg / kgのミダゾラムで前投薬されます。 ASA、年齢、性別、体格指数(BMI)を記録します。 末梢酸素飽和度(SaO2)、心電図、非侵襲的血圧が監視されます。 静脈カニューレを手の甲に置きます。 参加者は閉包法により無作為に2つのグループに分けられます。
15分間の麻酔導入前に局所クロロベンゼン30mlスプレーを使用します。 LMA を配置し、血行動態反応、術後の喉と耳の痛み、嚥下困難、声の不安、ソフト LMA の除去を記録します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身麻酔
除外基準:
- 抗炎症薬の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:クロルヘキシジン - ベンジダミン
15 分間の麻酔導入前に、クロルヘキシジン-ベンジダミン スプレーを中咽頭に投与します。
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導入前に中咽頭に使用されます
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NO_INTERVENTION:コントロール
15分前に通常の生理食塩水が中咽頭に投与されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ソフト LMA への削除
時間枠:抜管後の最初の 1 分間
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咳、歯の食いしばり、酸素飽和度の低下、および喉頭けいれんの欠如のために評価されました
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抜管後の最初の 1 分間
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合併症
時間枠:手術後 1時間目、6時間目、12時間目、24時間目
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のどの痛み、耳の痛み、嚥下困難、吐き気と嘔吐
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手術後 1時間目、6時間目、12時間目、24時間目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血行動態反応
時間枠:LMA 適用前と LMA 適用 1 分後
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収縮期、拡張期、および平均血圧は、最初の 1 分間に使用される LMA の前と LMA の後に記録されます。
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LMA 適用前と LMA 適用 1 分後
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心拍数
時間枠:LMA 適用前と LMA 適用 1 分後
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心拍数は、LMA 挿入前と最初の 1 分間の LMA 使用後に記録されます。
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LMA 適用前と LMA 適用 1 分後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- savaş
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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