- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03253497
Aby ocenić wpływ podawania chlorheksydyny-benzydaminy
Ocena wpływu podania chlorheksydyny z benzydaminą przed użyciem maski krtaniowej
Stosowanie masek krtaniowych (LMA) w celu zapewnienia bezpieczeństwa dróg oddechowych pacjentów jest powszechną metodą w praktyce anestezjologicznej. Ta praktyka nie wymaga laryngoskopii i nie ma stymulacji krtani i tchawicy aż do intubacji dotchawiczej, więc nie oczekuje się zwiększonej odpowiedzi hemodynamicznej u pacjenta. LMA to urządzenie kontrolujące drogi oddechowe składające się z silikonowej maski powszechnie stosowanej w przypadkach, gdy nie jest wymagana intubacja dotchawicza (ETE) oraz silikonowego przewodu połączonego pod kątem 30 stopni. Glottic osiada wokół wejścia. Nie ma obowiązku relaksacji mięśni, ponieważ LMA jest zaintubowana. Jeśli jednak środek zwiotczający mięśnie nie jest stosowany, po założeniu LMA mogą wystąpić działania niepożądane dotyczące gardła i krtani, takie jak rany pacjenta, czkawka, kaszel, mimowolne ruchy mięśni, niedotlenienie, skurcz krtani. U tych pacjentów obserwuje się powikłania takie jak pieczenie w gardle, ból gardła, ból ucha, niepokój głosu, trudności w połykaniu w zależności od trudności założenia LMA w okresie pooperacyjnym.
Benzidamina jest przeciwzapalnym środkiem przeciwbólowym, który nie jest powiązany z grupą steroidową jako struktura. Benzidamina różni się od innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych pod względem tworzenia zasad. Benzidamina ma działanie miejscowo znieczulające w stężeniach stosowanych w leczeniu miejscowym. Bakterie chlorheksydyny gram (+) gram (-) są najbardziej skuteczne w mikroorganizmach, takich jak drożdże oraz niektóre grzyby i wirusy. Chlorheksydyna opóźnia rozprzestrzenianie się bakterii z opóźnionym efektem powierzchniowym. Wchłania się ze ścian komórkowych drobnoustrojów i powoduje wyciek błony.
W tym badaniu badacze mieli na celu ujawnienie wpływu miejscowego sprayu zawierającego chlorheksydynę i benzydaminę (chlorobenzen 30 ml sprayu) stosowanego przed założeniem LMA na odpowiedź hemodynamiczną z pooperacyjnym bólem gardła i ucha, trudnościami w połykaniu, lękiem przed głosem i miękkim usunięciem LMA.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
50 uczestników z wynikiem fizycznym I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA). maska krtaniowa (LMA) będzie stosowana w znieczuleniu ogólnym.
wszyscy uczestnicy otrzymają premedykację 0,05 mg/kg midazolamu na 30 minut przed operacją. ASA, wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI) zostaną zarejestrowane. będzie monitorowane obwodowe nasycenie tlenem (SaO2), elektrokardiografia i nieinwazyjne ciśnienie krwi. Kaniula żylna zostanie umieszczona z tyłu dłoni. uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy metodą zamkniętej koperty.
przed upływem 15 minut należy zastosować miejscowy chlorobenzen 30 ml w aerozolu do indukcji znieczulenia. Następnie LMA zostanie umieszczona i zarejestrowana odpowiedź hemodynamiczna oraz pooperacyjny ból gardła i ucha, trudności w połykaniu, niepokój związany z głosem oraz miękkie usunięcie LMA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ogólne znieczulenie
Kryteria wyłączenia:
- za pomocą leków przeciwzapalnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Chlorheksydyna- benzydamina
przed 15 minutami indukcji znieczulenia Chlorheksydyna-benzydamina w aerozolu zostanie podana do jamy ustnej i gardła
|
przed indukcją zostanie zastosowana w części ustnej gardła
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
przed upływem 15 minut do jamy ustnej i gardła zostanie podany roztwór soli fizjologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Usunięcie do miękkiej LMA
Ramy czasowe: Pierwsza minuta po ekstubacji
|
oceniano na podstawie kaszlu, zaciskania zębów, desaturacji i braku skurczu krtani
|
Pierwsza minuta po ekstubacji
|
|
komplikacje
Ramy czasowe: po operacji 1, 6, 12 i 24 godz
|
ból gardła, ból ucha, trudności w połykaniu, nudności i wymioty
|
po operacji 1, 6, 12 i 24 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odpowiedź hemodynamiczna
Ramy czasowe: przed LMA i 1 minutę po zastosowaniu LMA
|
skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie krwi zostanie zarejestrowane przed LMA i po zastosowaniu LMA w pierwszej minucie.
|
przed LMA i 1 minutę po zastosowaniu LMA
|
|
Tętno
Ramy czasowe: przed LMA i 1 minutę po zastosowaniu LMA
|
Tętno zostanie zarejestrowane przed założeniem LMA i po zastosowaniu LMA w pierwszej minucie.
|
przed LMA i 1 minutę po zastosowaniu LMA
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- savaş
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płynny chlorobenzen
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)ZakończonyUzależnienie od nikotyny | Wapowanie nikotyny | Uzależnienie od nikotynyLiban
-
TargetCancer FoundationFoundation MedicineRekrutacyjnyRak dróg żółciowych | Rak o nieznanym miejscu pierwotnym | Rzadkie nowotworyStany Zjednoczone
-
Addario Lung Cancer Medical InstituteAktywny, nie rekrutujący
-
University of Southern CaliforniaZakończonyUżywanie papierosów elektronicznych | Palenie papierosów | Używanie papierosów, elektroniczne | WapowanieStany Zjednoczone
-
Centre for Addiction and Mental HealthJeszcze nie rekrutacjaPalenie tytoniu | Redukcja szkód | Nikotyna
-
DongE E Jiao Coporation LimitedZakończonyŁagodne i umiarkowane oligozoospermia asthenospermia lub oligoasthenospermia oraz typ różnicowania zespołu to niedobór esencji Shen (Nerek)Chiny
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Hoffmann-La RocheFoundation MedicineZakończonyRak płuc z przerzutami | Przerzutowy rak żołądka i jelitFrancja, Niemcy, Hiszpania, Włochy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityZakończonyUżywanie tytoniuStany Zjednoczone