Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aby ocenić wpływ podawania chlorheksydyny-benzydaminy

22 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Ocena wpływu podania chlorheksydyny z benzydaminą przed użyciem maski krtaniowej

Stosowanie masek krtaniowych (LMA) w celu zapewnienia bezpieczeństwa dróg oddechowych pacjentów jest powszechną metodą w praktyce anestezjologicznej. Ta praktyka nie wymaga laryngoskopii i nie ma stymulacji krtani i tchawicy aż do intubacji dotchawiczej, więc nie oczekuje się zwiększonej odpowiedzi hemodynamicznej u pacjenta. LMA to urządzenie kontrolujące drogi oddechowe składające się z silikonowej maski powszechnie stosowanej w przypadkach, gdy nie jest wymagana intubacja dotchawicza (ETE) oraz silikonowego przewodu połączonego pod kątem 30 stopni. Glottic osiada wokół wejścia. Nie ma obowiązku relaksacji mięśni, ponieważ LMA jest zaintubowana. Jeśli jednak środek zwiotczający mięśnie nie jest stosowany, po założeniu LMA mogą wystąpić działania niepożądane dotyczące gardła i krtani, takie jak rany pacjenta, czkawka, kaszel, mimowolne ruchy mięśni, niedotlenienie, skurcz krtani. U tych pacjentów obserwuje się powikłania takie jak pieczenie w gardle, ból gardła, ból ucha, niepokój głosu, trudności w połykaniu w zależności od trudności założenia LMA w okresie pooperacyjnym.

Benzidamina jest przeciwzapalnym środkiem przeciwbólowym, który nie jest powiązany z grupą steroidową jako struktura. Benzidamina różni się od innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych pod względem tworzenia zasad. Benzidamina ma działanie miejscowo znieczulające w stężeniach stosowanych w leczeniu miejscowym. Bakterie chlorheksydyny gram (+) gram (-) są najbardziej skuteczne w mikroorganizmach, takich jak drożdże oraz niektóre grzyby i wirusy. Chlorheksydyna opóźnia rozprzestrzenianie się bakterii z opóźnionym efektem powierzchniowym. Wchłania się ze ścian komórkowych drobnoustrojów i powoduje wyciek błony.

W tym badaniu badacze mieli na celu ujawnienie wpływu miejscowego sprayu zawierającego chlorheksydynę i benzydaminę (chlorobenzen 30 ml sprayu) stosowanego przed założeniem LMA na odpowiedź hemodynamiczną z pooperacyjnym bólem gardła i ucha, trudnościami w połykaniu, lękiem przed głosem i miękkim usunięciem LMA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

50 uczestników z wynikiem fizycznym I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA). maska ​​krtaniowa (LMA) będzie stosowana w znieczuleniu ogólnym.

wszyscy uczestnicy otrzymają premedykację 0,05 mg/kg midazolamu na 30 minut przed operacją. ASA, wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI) zostaną zarejestrowane. będzie monitorowane obwodowe nasycenie tlenem (SaO2), elektrokardiografia i nieinwazyjne ciśnienie krwi. Kaniula żylna zostanie umieszczona z tyłu dłoni. uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy metodą zamkniętej koperty.

przed upływem 15 minut należy zastosować miejscowy chlorobenzen 30 ml w aerozolu do indukcji znieczulenia. Następnie LMA zostanie umieszczona i zarejestrowana odpowiedź hemodynamiczna oraz pooperacyjny ból gardła i ucha, trudności w połykaniu, niepokój związany z głosem oraz miękkie usunięcie LMA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ogólne znieczulenie

Kryteria wyłączenia:

  • za pomocą leków przeciwzapalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Chlorheksydyna- benzydamina
przed 15 minutami indukcji znieczulenia Chlorheksydyna-benzydamina w aerozolu zostanie podana do jamy ustnej i gardła
przed indukcją zostanie zastosowana w części ustnej gardła
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
przed upływem 15 minut do jamy ustnej i gardła zostanie podany roztwór soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Usunięcie do miękkiej LMA
Ramy czasowe: Pierwsza minuta po ekstubacji
oceniano na podstawie kaszlu, zaciskania zębów, desaturacji i braku skurczu krtani
Pierwsza minuta po ekstubacji
komplikacje
Ramy czasowe: po operacji 1, 6, 12 i 24 godz
ból gardła, ból ucha, trudności w połykaniu, nudności i wymioty
po operacji 1, 6, 12 i 24 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odpowiedź hemodynamiczna
Ramy czasowe: przed LMA i 1 minutę po zastosowaniu LMA
skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie krwi zostanie zarejestrowane przed LMA i po zastosowaniu LMA w pierwszej minucie.
przed LMA i 1 minutę po zastosowaniu LMA
Tętno
Ramy czasowe: przed LMA i 1 minutę po zastosowaniu LMA
Tętno zostanie zarejestrowane przed założeniem LMA i po zastosowaniu LMA w pierwszej minucie.
przed LMA i 1 minutę po zastosowaniu LMA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 października 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • savaş

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płynny chlorobenzen

Subskrybuj