Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klooriheksidiini-bentsidamiinin annon vaikutuksen arviointi

perjantai 22. joulukuuta 2017 päivittänyt: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Klooriheksidiinibentsidamiinin antamisen vaikutuksen arviointi ennen kurkunpäämaskin käyttöä

Kurkunpään maskin (LMA) käyttö potilaiden hengitysteiden turvallisuuden takaamiseksi on yleinen menetelmä yleisanestesiassa. Tämä käytäntö ei vaadi laryngoskoopiaa, eikä kurkunpään ja henkitorven stimulaatiota tapahdu ennen endotrakeaalista intubaatiota, joten lisääntynyttä hemodynaamista vastetta ei odoteta potilaalla. LMA on hengitysteiden hallintalaite, joka koostuu silikonimaskista, jota käytetään yleisesti tapauksissa, joissa endotrakeaalista intubaatiota (ETE) ei tarvita, ja silikoniletkusta, joka on yhdistetty 30 astetta. Glottiikka asettuu sisäänkäynnin ympärille. Lihasten rentouttamiseen ei ole velvoitetta, koska LMA intuboidaan. Jos lihasrelaksanttia ei kuitenkaan käytetä, LMA:ta asettaessa voidaan nähdä nielun sivuvaikutuksia, kuten potilaan haavat, hikka, yskä, tahattomat lihasliikkeet, hypoksia, kurkunpään kouristus. Näillä potilailla havaitaan komplikaatioita, kuten kurkun polttamista, kurkkukipua, korvakipua, ääniahdistusta, nielemisvaikeuksia riippuen LMA:n asettamisen vaikeudesta leikkauksen jälkeisellä jaksolla.

Bentsidamiini on anti-inflammatorinen kipulääke, jonka rakenne ei liity steroidiryhmään. Bentsidamiini eroaa muista ei-steroidisista tulehduskipulääkkeistä emäksenmuodostuksen suhteen. Bentsidamiinilla on paikallispuudutusvaikutus paikallisessa hoidossa käytettävinä pitoisuuksina. Klooriheksidiinigrammaa (+) grammaa (-) sisältävät bakteerit ovat tehokkaimpia mikro-organismeissa, kuten hiivassa ja joissakin sienissä ja viruksissa. Klooriheksidiini hidastaa bakteerien leviämistä ja hidastaa pintavaikutusta. Se imeytyy mikrobien soluseinistä ja aiheuttaa kalvon vuotoa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät paljastamaan ennen LMA:n asettamista käytetyn paikallisen klooriheksidiiniä ja bentsidamiinia sisältävän suihkeen (klooribentseeni 30 Ml Spray) vaikutukset hemodynaamiseen vasteeseen leikkauksen jälkeiseen kurkku- ja korvakipuun, nielemisvaikeuksiin, ääniahdistukseen ja pehmeän LMA:n poistoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

50 osallistujaa, joilla oli American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen pistemäärä I-II. kurkunpään maskia (LMA) käytetään yleisanestesiassa.

kaikille osallistujille annetaan esilääkitys 0,05 mg/kg midatsolaamia 30 minuuttia ennen leikkausta. ASA, ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI) tallennetaan. perifeeristä happisaturaatiota (SaO2), elektrokardiografiaa ja noninvasiivista verenpainetta seurataan. Laskimokanyyli asetetaan käden takaosaan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään suljetun kirjekuoren menetelmällä.

ennen 15 minuutin anestesian induktiota paikallinen klooribentseeni 30 Ml Spray käyttää. Than LMA sijoittaa ja tallentaa hemodynaamisen vasteen ja leikkauksen jälkeisen kurkku- ja korvakivun, nielemisvaikeuden, ääniahdistuksen ja pehmeän LMA:n poiston.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nukutus

Poissulkemiskriteerit:

  • käyttämällä tulehduskipulääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Klooriheksidiini-bentsidamiini
ennen 15 minuutin anestesian induktiota klooriheksidiini-bentsidamiinisumutetta annetaan suunieluun
ennen induktiota käytetään orofarynxin hoitoon
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
ennen 15 minuuttia normaalia suolaliuosta annostellaan suunieluun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poistaminen pehmeälle LMA:lle
Aikaikkuna: Ensimmäinen minuutti ekstuboinnin jälkeen
arvioitiin yskimisen, hampaiden puristamisen, kyllästymisen ja kurkunpään kouristusten puutteen vuoksi
Ensimmäinen minuutti ekstuboinnin jälkeen
komplikaatioita
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1., 6., 12. ja 24. tunti
kurkkukipu, korvakipu, nielemisvaikeudet, pahoinvointi ja oksentelu
leikkauksen jälkeen 1., 6., 12. ja 24. tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemodynaaminen vaste
Aikaikkuna: ennen LMA:ta ja 1 minuutti LMA:n levittämisen jälkeen
systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine kirjataan ennen LMA:ta ja LMA:n jälkeistä käyttöä ensimmäisen minuutin aikana.
ennen LMA:ta ja 1 minuutti LMA:n levittämisen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: ennen LMA:ta ja 1 minuutti LMA:n levittämisen jälkeen
Syke tallennetaan ennen LMA:n asettamista ja LMA:n käytön jälkeen ensimmäisen minuutin aikana.
ennen LMA:ta ja 1 minuutti LMA:n levittämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 2. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • savaş

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paikallisen klooriheksidiini- ja bentsidiinisumutteen vaikutukset

Kliiniset tutkimukset Klooribentseeni Neste

Tilaa