- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03253497
Для оценки эффекта введения хлоргексидина-бензидамина
Оценка эффекта введения хлоргексидин-бензидамина перед применением ларингеальной маски
Использование ларингеальной маски (ЛМА) с целью обеспечения безопасности дыхательных путей пациентов является распространенным методом в практике общей анестезии. Эта практика не требует ларингоскопии и стимуляции гортани и трахеи до эндотрахеальной интубации, поэтому у пациента не ожидается повышенного гемодинамического ответа. LMA представляет собой устройство для контроля проходимости дыхательных путей, состоящее из силиконовой маски, обычно используемой в случаях, когда эндотрахеальная интубация (ЭТЭ) не требуется, и силиконовой трубки, соединенной под углом 30 градусов. Голосовая щель оседает вокруг входа. Нет необходимости в мышечной релаксации, так как LMA интубирована. Однако, если миорелаксант не используется, при введении ЛМА могут наблюдаться побочные эффекты со стороны глотки, такие как раны пациента, икота, кашель, непроизвольные движения мышц, гипоксия, ларингоспазм. У этих больных в зависимости от сложности установки ЛМА в послеоперационном периоде наблюдаются такие осложнения, как жжение в горле, боль в горле, боль в ушах, голосовое беспокойство, затруднение глотания.
Бензидамин является противовоспалительным обезболивающим средством, не относящимся к группе стероидов по структуре. Бензидамин отличается от других нестероидных противовоспалительных средств с точки зрения образования оснований. Бензидамин оказывает местноанестезирующее действие в концентрациях, используемых при местном лечении. Хлоргексидин грамм (+) грамм (-) бактерий наиболее эффективен в отношении таких микроорганизмов, как дрожжи и некоторые грибки и вирусы. Хлоргексидин задерживает распространение бактерий за счет замедленного поверхностного эффекта. Он поглощается стенками микробных клеток и вызывает утечку через мембрану.
В этом исследовании исследователи стремились выявить влияние местного спрея, содержащего хлоргексидин и бензидамин (спрей 30 мл хлорбензола), используемого перед установкой LMA, на гемодинамический ответ с послеоперационной болью в горле и ушах, затруднением глотания, голосовым беспокойством и мягким удалением LMA.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
50 участников с физическим баллом I-II Американского общества анестезиологов (ASA). ларингеальная маска (LMA) будет использоваться при общей анестезии.
всем участникам будет проведена премедикация 0,05 мг/кг мидазолама за 30 минут до операции. ASA, возраст, пол, индекс массы тела (ИМТ) будет записывать. Будут контролироваться периферическое насыщение кислородом (SaO2), электрокардиография и неинвазивное артериальное давление. Венозная канюля будет размещена на тыльной стороне ладони. участники будут случайным образом разделены на 2 группы методом закрытых конвертов.
перед 15-минутной анестезией будет использоваться местный хлорбензол 30 мл спрей. Затем LMA будет помещена и запишет гемодинамический ответ и послеоперационную боль в горле и ушах, затруднение глотания, голосовое беспокойство и мягкое удаление LMA.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Общая анестезия
Критерий исключения:
- использование противовоспалительных препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Хлоргексидин-бензидамин
до 15-минутной индукции анестезии в ротоглотку вводят спрей хлоргексидина-бензидамина
|
до индукции будет использоваться для ротоглотки
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
до 15 минут в ротоглотку будет введен нормальный физиологический раствор
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удаление в мягкую LMA
Временное ограничение: Первая минута после экстубации
|
оценивался из-за кашля, сжимания зубов, десатурации и отсутствия ларингеального спазма
|
Первая минута после экстубации
|
|
осложнения
Временное ограничение: после операции 1-й, 6-й, 12-й и 24-й час
|
боль в горле, боль в ушах, затрудненное глотание, тошнота и рвота
|
после операции 1-й, 6-й, 12-й и 24-й час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гемодинамический ответ
Временное ограничение: до LMA и через 1 минуту после применения LMA
|
систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление будут записываться до LMA и после использования LMA в первую минуту.
|
до LMA и через 1 минуту после применения LMA
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: до LMA и через 1 минуту после применения LMA
|
Частота сердечных сокращений будет записываться до введения LMA и после использования LMA в первую минуту.
|
до LMA и через 1 минуту после применения LMA
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- savaş
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хлорбензол жидкий
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)ЗавершенныйНикотиновая зависимость | Никотиновый пар | Никотиновая зависимостьЛиван
-
TargetCancer FoundationFoundation MedicineРекрутингХолангиокарцинома | Рак неизвестной первичной локализации | Редкие виды ракаСоединенные Штаты
-
University of MemphisАктивный, не рекрутирующийОбезвоживаниеСоединенные Штаты
-
Lung Cancer Mutation ConsortiumLung Cancer Research FoundationРекрутинг
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalЗавершенныйСиндром раздраженного кишечника | Функциональные желудочно-кишечные расстройства | Здоровые субъекты | COVID-19 ПневмонияТайвань
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalЗавершенныйФункциональные желудочно-кишечные расстройства | Здоровые субъектыТайвань
-
Hoffmann-La RocheFoundation MedicineЗавершенныйМетастатический рак легкого | Метастатический рак желудочно-кишечного трактаФранция, Германия, Испания, Италия
-
National Research Centre, EgyptЗавершенный
-
NEOCOSURНеизвестныйУскорение ростаЧили
-
NYU Langone HealthЗавершенный