Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Для оценки эффекта введения хлоргексидина-бензидамина

22 декабря 2017 г. обновлено: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Оценка эффекта введения хлоргексидин-бензидамина перед применением ларингеальной маски

Использование ларингеальной маски (ЛМА) с целью обеспечения безопасности дыхательных путей пациентов является распространенным методом в практике общей анестезии. Эта практика не требует ларингоскопии и стимуляции гортани и трахеи до эндотрахеальной интубации, поэтому у пациента не ожидается повышенного гемодинамического ответа. LMA представляет собой устройство для контроля проходимости дыхательных путей, состоящее из силиконовой маски, обычно используемой в случаях, когда эндотрахеальная интубация (ЭТЭ) не требуется, и силиконовой трубки, соединенной под углом 30 градусов. Голосовая щель оседает вокруг входа. Нет необходимости в мышечной релаксации, так как LMA интубирована. Однако, если миорелаксант не используется, при введении ЛМА могут наблюдаться побочные эффекты со стороны глотки, такие как раны пациента, икота, кашель, непроизвольные движения мышц, гипоксия, ларингоспазм. У этих больных в зависимости от сложности установки ЛМА в послеоперационном периоде наблюдаются такие осложнения, как жжение в горле, боль в горле, боль в ушах, голосовое беспокойство, затруднение глотания.

Бензидамин является противовоспалительным обезболивающим средством, не относящимся к группе стероидов по структуре. Бензидамин отличается от других нестероидных противовоспалительных средств с точки зрения образования оснований. Бензидамин оказывает местноанестезирующее действие в концентрациях, используемых при местном лечении. Хлоргексидин грамм (+) грамм (-) бактерий наиболее эффективен в отношении таких микроорганизмов, как дрожжи и некоторые грибки и вирусы. Хлоргексидин задерживает распространение бактерий за счет замедленного поверхностного эффекта. Он поглощается стенками микробных клеток и вызывает утечку через мембрану.

В этом исследовании исследователи стремились выявить влияние местного спрея, содержащего хлоргексидин и бензидамин (спрей 30 мл хлорбензола), используемого перед установкой LMA, на гемодинамический ответ с послеоперационной болью в горле и ушах, затруднением глотания, голосовым беспокойством и мягким удалением LMA.

Обзор исследования

Подробное описание

50 участников с физическим баллом I-II Американского общества анестезиологов (ASA). ларингеальная маска (LMA) будет использоваться при общей анестезии.

всем участникам будет проведена премедикация 0,05 мг/кг мидазолама за 30 минут до операции. ASA, возраст, пол, индекс массы тела (ИМТ) будет записывать. Будут контролироваться периферическое насыщение кислородом (SaO2), электрокардиография и неинвазивное артериальное давление. Венозная канюля будет размещена на тыльной стороне ладони. участники будут случайным образом разделены на 2 группы методом закрытых конвертов.

перед 15-минутной анестезией будет использоваться местный хлорбензол 30 мл спрей. Затем LMA будет помещена и запишет гемодинамический ответ и послеоперационную боль в горле и ушах, затруднение глотания, голосовое беспокойство и мягкое удаление LMA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Общая анестезия

Критерий исключения:

  • использование противовоспалительных препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Хлоргексидин-бензидамин
до 15-минутной индукции анестезии в ротоглотку вводят спрей хлоргексидина-бензидамина
до индукции будет использоваться для ротоглотки
NO_INTERVENTION: Контроль
до 15 минут в ротоглотку будет введен нормальный физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удаление в мягкую LMA
Временное ограничение: Первая минута после экстубации
оценивался из-за кашля, сжимания зубов, десатурации и отсутствия ларингеального спазма
Первая минута после экстубации
осложнения
Временное ограничение: после операции 1-й, 6-й, 12-й и 24-й час
боль в горле, боль в ушах, затрудненное глотание, тошнота и рвота
после операции 1-й, 6-й, 12-й и 24-й час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гемодинамический ответ
Временное ограничение: до LMA и через 1 минуту после применения LMA
систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление будут записываться до LMA и после использования LMA в первую минуту.
до LMA и через 1 минуту после применения LMA
Частота сердцебиения
Временное ограничение: до LMA и через 1 минуту после применения LMA
Частота сердечных сокращений будет записываться до введения LMA и после использования LMA в первую минуту.
до LMA и через 1 минуту после применения LMA

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 октября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • savaş

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хлорбензол жидкий

Подписаться