Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

För att utvärdera effekten av administrering av klorhexidin-bensidamin

22 december 2017 uppdaterad av: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

För att utvärdera effekten av administrering av klorhexidin-bensidamin före användning av larynxmasken

Användningen av larynxmask (LMA) i syfte att tillhandahålla patienternas luftvägssäkerhet är en vanlig metod inom allmän anestesi. Denna praxis kräver inte laryngoskopi och det finns ingen larynx- och trakealstimulering förrän endotrakeal intubation, så ett ökat hemodynamiskt svar förväntas inte hos patienten. LMA är en luftvägskontrollanordning som består av en silikonmask som vanligtvis används i fall där endotrakeal intubation (ETE) inte krävs och en silikonslang ansluten med 30 grader. Det glottiska sätter sig runt entrén. Det finns ingen skyldighet för muskelavslappning då LMA är intuberad. Men om ett muskelavslappnande medel inte används kan faryngolaryngeala biverkningar som patientens sår, hicka, hosta, ofrivilliga muskelrörelser, hypoxi, laryngospasm ses när LMA sätts in. Hos dessa patienter ses komplikationer som sveda i halsen, ont i halsen, öronvärk, röstångest, sväljsvårigheter beroende på svårigheten med LMA-placering under den postoperativa perioden.

Bensidamin är ett antiinflammatoriskt smärtstillande medel som inte är relaterat till steroidgruppen som struktur. Bensidamin skiljer sig från andra icke-steroida antiinflammatoriska medel när det gäller basbildning. Bensidamin har lokalbedövning i koncentrationer som används vid topikal behandling. Klorhexidin gram (+) gram (-) bakterier är mest effektiva i mikroorganismer som jäst och vissa svampar och virus. Klorhexidin fördröjer bakteriespridning med fördröjd yteffekt. Det är absorberande från de mikrobiella cellväggarna och orsakar membranläckage.

I denna studie syftade utredarna till att avslöja effekterna av spray innehållande klorhexidin och bensidamin (klorbensen 30 ml spray) som användes före LMA-placering på hemodynamisk respons med postoperativ hals- och öronvärk, sväljsvårigheter, röstångest och mjuk LMA-borttagning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

50 deltagare med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiska poäng I-II. larynxmask (LMA) kommer att användas i allmän anestesi.

alla deltagare kommer att premedicineras med 0,05 mg/kg midazolam 30 minuter före operationen. ASA, ålder, kön, body mass index (BMI) kommer att registreras. perifer syremättnad (SaO2), elektrokardiografi och icke-invasivt blodtryck kommer att övervakas. En venkanyl kommer att placeras på baksidan av handen. deltagarna kommer slumpmässigt att dela in i 2 grupper med slutna kuvertmetoder.

före 15 minuter anestesi induktion topisk klorbensen 30 Ml Spray kommer att använda. Than LMA kommer att placeras på och registrera hemodynamisk respons och postoperativ hals- och öronvärk, sväljsvårigheter, röstångest och mjuk LMA-borttagning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • använder antiinflammatoriska läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Klorhexidin-bensidamin
före 15 minuters anestesiinduktion Klorhexidin-bensidaminspray kommer att administreras till orofarynx
innan induktion kommer att användas för orofarynx
NO_INTERVENTION: Kontrollera
före 15 minuter kommer normal saltlösning att administreras till orofarynx

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Borttagning till mjuk LMA
Tidsram: Första minuten efter extubering
bedömdes på grund av hosta, knutna tänder, desaturation och brist på larynx spasm
Första minuten efter extubering
komplikationer
Tidsram: efter operation 1:e, 6:e, 12:e och 24:e timmen
ont i halsen, öronont, sväljsvårigheter, illamående och kräkningar
efter operation 1:e, 6:e, 12:e och 24:e timmen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hemodynamisk respons
Tidsram: före LMA och 1 minut efter att LMA applicerats
systoliskt, diastoliskt och medelblodtryck registreras innan LMA och efter LMA används vid första minuten.
före LMA och 1 minut efter att LMA applicerats
Hjärtfrekvens
Tidsram: före LMA och 1 minut efter att LMA applicerats
Hjärtfrekvensen kommer att registreras före LMA-insättning och efter LMA används vid första minuten.
före LMA och 1 minut efter att LMA applicerats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 oktober 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

2 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

18 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • savaş

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klorbensen flytande

3
Prenumerera