- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03253497
För att utvärdera effekten av administrering av klorhexidin-bensidamin
För att utvärdera effekten av administrering av klorhexidin-bensidamin före användning av larynxmasken
Användningen av larynxmask (LMA) i syfte att tillhandahålla patienternas luftvägssäkerhet är en vanlig metod inom allmän anestesi. Denna praxis kräver inte laryngoskopi och det finns ingen larynx- och trakealstimulering förrän endotrakeal intubation, så ett ökat hemodynamiskt svar förväntas inte hos patienten. LMA är en luftvägskontrollanordning som består av en silikonmask som vanligtvis används i fall där endotrakeal intubation (ETE) inte krävs och en silikonslang ansluten med 30 grader. Det glottiska sätter sig runt entrén. Det finns ingen skyldighet för muskelavslappning då LMA är intuberad. Men om ett muskelavslappnande medel inte används kan faryngolaryngeala biverkningar som patientens sår, hicka, hosta, ofrivilliga muskelrörelser, hypoxi, laryngospasm ses när LMA sätts in. Hos dessa patienter ses komplikationer som sveda i halsen, ont i halsen, öronvärk, röstångest, sväljsvårigheter beroende på svårigheten med LMA-placering under den postoperativa perioden.
Bensidamin är ett antiinflammatoriskt smärtstillande medel som inte är relaterat till steroidgruppen som struktur. Bensidamin skiljer sig från andra icke-steroida antiinflammatoriska medel när det gäller basbildning. Bensidamin har lokalbedövning i koncentrationer som används vid topikal behandling. Klorhexidin gram (+) gram (-) bakterier är mest effektiva i mikroorganismer som jäst och vissa svampar och virus. Klorhexidin fördröjer bakteriespridning med fördröjd yteffekt. Det är absorberande från de mikrobiella cellväggarna och orsakar membranläckage.
I denna studie syftade utredarna till att avslöja effekterna av spray innehållande klorhexidin och bensidamin (klorbensen 30 ml spray) som användes före LMA-placering på hemodynamisk respons med postoperativ hals- och öronvärk, sväljsvårigheter, röstångest och mjuk LMA-borttagning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
50 deltagare med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiska poäng I-II. larynxmask (LMA) kommer att användas i allmän anestesi.
alla deltagare kommer att premedicineras med 0,05 mg/kg midazolam 30 minuter före operationen. ASA, ålder, kön, body mass index (BMI) kommer att registreras. perifer syremättnad (SaO2), elektrokardiografi och icke-invasivt blodtryck kommer att övervakas. En venkanyl kommer att placeras på baksidan av handen. deltagarna kommer slumpmässigt att dela in i 2 grupper med slutna kuvertmetoder.
före 15 minuter anestesi induktion topisk klorbensen 30 Ml Spray kommer att använda. Than LMA kommer att placeras på och registrera hemodynamisk respons och postoperativ hals- och öronvärk, sväljsvårigheter, röstångest och mjuk LMA-borttagning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- allmän anestesi
Exklusions kriterier:
- använder antiinflammatoriska läkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Klorhexidin-bensidamin
före 15 minuters anestesiinduktion Klorhexidin-bensidaminspray kommer att administreras till orofarynx
|
innan induktion kommer att användas för orofarynx
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
före 15 minuter kommer normal saltlösning att administreras till orofarynx
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Borttagning till mjuk LMA
Tidsram: Första minuten efter extubering
|
bedömdes på grund av hosta, knutna tänder, desaturation och brist på larynx spasm
|
Första minuten efter extubering
|
komplikationer
Tidsram: efter operation 1:e, 6:e, 12:e och 24:e timmen
|
ont i halsen, öronont, sväljsvårigheter, illamående och kräkningar
|
efter operation 1:e, 6:e, 12:e och 24:e timmen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
hemodynamisk respons
Tidsram: före LMA och 1 minut efter att LMA applicerats
|
systoliskt, diastoliskt och medelblodtryck registreras innan LMA och efter LMA används vid första minuten.
|
före LMA och 1 minut efter att LMA applicerats
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: före LMA och 1 minut efter att LMA applicerats
|
Hjärtfrekvensen kommer att registreras före LMA-insättning och efter LMA används vid första minuten.
|
före LMA och 1 minut efter att LMA applicerats
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- savaş
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Klorbensen flytande
-
West China HospitalAktiv, inte rekryterandeKarcinom, icke-småcellig lunga | Kemoterapi, AdjuvansKina
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDAvslutadAkut övre luftvägsinfektionKina
-
TargetCancer FoundationFoundation MedicineRekryteringKolangiokarcinom | Cancer av okänd primär plats | Sällsynta cancerFörenta staterna
-
Addario Lung Cancer Medical InstituteRekrytering
-
Thomas Jefferson UniversityOkändDödlig fetma | Bariatrisk kirurgiskandidat | Postoperativt illamående och kräkningarFörenta staterna
-
VIVEX Biologics, Inc.MCRAIndragen
-
China Academy of Chinese Medical SciencesXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesOkändLuftvägsinfektionssjukdomar
-
PlaqueTec LtdRoyal Papworth HospitalRekrytering
-
Dana-Farber Cancer InstituteHarvard University; Conquer Cancer Foundation; Alex's Lemonade Stand Foundation och andra samarbetspartnersRekryteringEwing Sarcoma of Bone | Ewing Sarkom | Perifer primitiv neuroektodermal tumör | Perifer primitiv neuroektodermal bentumör | Höggradigt osteosarkom | Ewing sarkom av mjuk vävnad | Perifer primitiv neuroektodermal tumör i mjukvävnadFörenta staterna
-
Abbott NutritionHar inte rekryterat ännu