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Para avaliar o efeito da administração de clorexidina-benzidamina

22 de dezembro de 2017 atualizado por: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Avaliar o efeito da administração de clorexidina-benzidamina antes do uso da máscara laríngea

O uso de máscara laríngea (ML) com o objetivo de proporcionar segurança das vias aéreas dos pacientes é um método comum na prática da anestesia geral. Esta prática não requer laringoscopia e não há estimulação laríngea e traqueal até a intubação endotraqueal, portanto, não é esperado um aumento da resposta hemodinâmica no paciente. A LMA é um dispositivo de controle das vias aéreas que consiste em uma máscara de silicone comumente usada nos casos em que a intubação endotraqueal (ETE) não é necessária e um tubo de silicone conectado em 30 graus. A glótica se acomoda em torno da entrada. Não há obrigação de relaxamento muscular, pois a ML está intubada. No entanto, se um agente relaxante muscular não for usado, efeitos colaterais faringolaríngeos, como feridas no paciente, soluços, tosse, movimento muscular involuntário, hipóxia e laringoespasmo podem ser observados quando a ML é inserida. Nesses pacientes são observadas complicações como queimação na garganta, dor de garganta, dor de ouvido, ansiedade na voz, dificuldade de deglutição, dependendo da dificuldade de colocação da ML no pós-operatório.

A benzidamina é um agente analgésico anti-inflamatório que não está relacionado ao grupo esteróide como estrutura. A benzidamina é diferente de outros agentes anti-inflamatórios não esteróides em termos de formação de bases. A benzidamina tem efeito anestésico local nas concentrações utilizadas no tratamento tópico. Bactérias gramas (+) gramas (-) de clorexidina são mais eficazes em microorganismos como leveduras e alguns fungos e vírus. A clorexidina retarda a propagação bacteriana com efeito de superfície retardado. É absorvente das paredes celulares microbianas e causa vazamento da membrana.

Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo revelar os efeitos do spray tópico contendo clorexidina e benzidamina (clorobenzeno 30 ml spray) usado antes da colocação da ML na resposta hemodinâmica com dor de garganta e ouvido pós-operatória, dificuldade de deglutição, ansiedade na voz e remoção suave da ML.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

50 participantes com escore físico I-II da American Society of Anesthesiologists (ASA). máscara laríngea (LMA) usará na anestesia geral.

todos os participantes serão pré-medicados com 0,05 mg/kg de midazolam 30 minutos antes da operação. ASA, idade, sexo, índice de massa corporal (IMC) serão registrados. saturação periférica de oxigênio (SaO2), eletrocardiograma e pressão arterial não invasiva serão monitorados. Uma cânula venosa será colocada nas costas da mão. os participantes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos pelo método de envelope fechado.

antes de 15 minutos de indução anestésica, será usado clorobenzeno tópico de 30 ml. Em seguida, a ML será colocada e registrará a resposta hemodinâmica e a dor pós-operatória na garganta e no ouvido, dificuldade para engolir, ansiedade na voz e remoção suave da ML.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • anestesia geral

Critério de exclusão:

  • usando anti-inflamatórios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Clorexidina- benzidamina
antes de 15 minutos de indução anestésica será administrado spray de clorexidina-benzidamina na orofaringe
antes da indução será usado para orofaringe
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
antes de 15 minutos, solução salina normal será administrada na orofaringe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Remoção para LMA suave
Prazo: Primeiro minuto após a extubação
foi avaliado por tosse, apertamento dentário, dessaturação e ausência de espasmo laríngeo
Primeiro minuto após a extubação
complicações
Prazo: após operação 1ª, 6ª, 12ª e 24ª hora
dor de garganta, dor de ouvido, dificuldade para engolir, náuseas e vômitos
após operação 1ª, 6ª, 12ª e 24ª hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resposta hemodinâmica
Prazo: antes da ML e 1 minuto após a aplicação da ML
A pressão arterial sistólica, diastólica e média será registrada antes da LMA e após a LMA usada no primeiro minuto.
antes da ML e 1 minuto após a aplicação da ML
Frequência cardíaca
Prazo: antes da ML e 1 minuto após a aplicação da ML
A frequência cardíaca será registrada antes da inserção da LMA e após a LMA usada no primeiro minuto.
antes da ML e 1 minuto após a aplicação da ML

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de setembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

2 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

2 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

18 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • savaş

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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