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Évaluer l'effet de l'administration de chlorhexidine-benzidamine

22 décembre 2017 mis à jour par: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Pour évaluer l'effet de l'administration de chlorhexidine-benzidamine avant l'utilisation du masque laryngé

L'utilisation d'un masque laryngé (LMA) dans le but d'assurer la sécurité des voies respiratoires des patients est une méthode courante dans la pratique de l'anesthésie générale. Cette pratique ne nécessite pas de laryngoscopie et il n'y a pas de stimulation laryngée et trachéale jusqu'à l'intubation endotrachéale, de sorte qu'une réponse hémodynamique accrue n'est pas attendue chez le patient. LMA est un dispositif de contrôle des voies respiratoires composé d'un masque en silicone couramment utilisé dans les cas où l'intubation endotrachéale (ETE) n'est pas nécessaire et d'un tube en silicone connecté à 30 degrés. La glotte s'installe autour de l'entrée. Il n'y a aucune obligation de relaxation musculaire car le LMA est intubé. Cependant, si un agent relaxant musculaire n'est pas utilisé, des effets secondaires pharyngo-laryngés tels que plaies du patient, hoquet, toux, mouvement musculaire involontaire, hypoxie, laryngospasme peuvent être observés lors de l'insertion du LMA. Chez ces patients, des complications telles que brûlures de gorge, maux de gorge, douleurs d'oreille, anxiété de la voix, difficultés de déglutition sont observées en fonction de la difficulté de placement du LMA dans la période postopératoire.

La benzidamine est un agent analgésique anti-inflammatoire qui n'est pas lié au groupe des stéroïdes en tant que structure. La benzidamine est différente des autres agents anti-inflammatoires non stéroïdiens en termes de formation de base. La benzidamine a un effet anesthésiant local aux concentrations utilisées dans le traitement topique. Les bactéries grammes (+) grammes (-) de chlorhexidine sont les plus efficaces contre les micro-organismes tels que les levures et certains champignons et virus. La chlorhexidine retarde la propagation bactérienne avec un effet de surface retardé. Il absorbe les parois cellulaires microbiennes et provoque une fuite membranaire.

Dans cette étude, les chercheurs visaient à révéler les effets du spray topique contenant de la chlorhexidine et de la benzidamine (chlorobenzène 30 ml en spray) utilisé avant la mise en place du LMA sur la réponse hémodynamique avec douleur postopératoire à la gorge et aux oreilles, difficulté à avaler, anxiété vocale et élimination douce du LMA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

50 participants avec un score physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA). masque laryngé (LMA) sera utilisé en anesthésie générale.

tous les participants seront prémédiqués avec 0,05 mg/kg de midazolam 30 minutes avant l'opération. L'ASA, l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle (IMC) seront enregistrés. la saturation périphérique en oxygène (SaO2), l'électrocardiographie et la pression artérielle non invasive seront surveillées. Une canule veineuse se placera sur le dos de la main. les participants se diviseront au hasard en 2 groupes par la méthode de l'enveloppe fermée.

avant 15 minutes d'induction d'anesthésie topique chlorobenzène 30 Ml Spray utilisera. Ensuite, le LMA placera et enregistrera la réponse hémodynamique et les douleurs postopératoires à la gorge et aux oreilles, les difficultés de déglutition, l'anxiété de la voix et le retrait doux du LMA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • utiliser des anti-inflammatoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Chlorhexidine- benzidamine
avant 15 minutes d'induction de l'anesthésie Un spray de chlorhexidine-benzidamine sera administré dans l'oropharynx
Médicament: Chlorobenzène Liquide
avant l'induction sera utilisé pour l'oropharynx
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
avant 15 minutes, une solution saline normale sera administrée à l'oropharynx

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déménagement vers soft LMA
Délai: Première minute après l'extubation
a été évalué en raison de la toux, du serrement des dents, de la désaturation et de l'absence de spasme laryngé
Première minute après l'extubation
complications
Délai: après opération 1e, 6e, 12e et 24e heure
mal de gorge, douleur à l'oreille, difficulté à avaler, nausées et vomissements
après opération 1e, 6e, 12e et 24e heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponse hémodynamique
Délai: avant le LMA et 1 minute après l'application du LMA
La pression artérielle systolique, diastolique et moyenne sera enregistrée avant le LMA et après le LMA utilisé à la première minute.
avant le LMA et 1 minute après l'application du LMA
Rythme cardiaque
Délai: avant le LMA et 1 minute après l'application du LMA
La fréquence cardiaque sera enregistrée avant l'insertion du LMA et après l'utilisation du LMA à la première minute.
avant le LMA et 1 minute après l'application du LMA

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 septembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

2 octobre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

2 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2017

Première publication (RÉEL)

18 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • savaş

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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