Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å evaluere effekten av administrering av klorheksidin-benzidamin

22. desember 2017 oppdatert av: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

For å evaluere effekten av administrering av klorheksidin-benzidamin før bruk av larynxmasken

Bruk av larynxmaske (LMA) for å gi pasienter luftveissikkerhet er en vanlig metode i generell anestesipraksis. Denne praksisen krever ikke laryngoskopi, og det er ingen larynx- og trakeal stimulering før endotrakeal intubasjon, så en økt hemodynamisk respons forventes ikke hos pasienten. LMA er en luftveiskontrollenhet som består av en silisiummaske som vanligvis brukes i tilfeller der endotrakeal intubasjon (ETE) ikke er nødvendig og en silikonslange koblet med 30 grader. Den glottiske legger seg rundt inngangen. Det er ingen forpliktelse til muskelavslapping da LMA er intubert. Men hvis et muskelavslappende middel ikke brukes, kan faryngolaryngeale bivirkninger som pasientsår, hikke, hoste, ufrivillig muskelbevegelse, hypoksi, laryngospasme sees når LMA settes inn. Hos disse pasientene ses komplikasjoner som svie i halsen, sår hals, øresmerter, stemmeangst, svelgevansker avhengig av hvor vanskelig LMA-plasseringen er i den postoperative perioden.

Benzidamin er et anti-inflammatorisk smertestillende middel som ikke er relatert til steroidgruppen som struktur. Benzidamin er forskjellig fra andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler når det gjelder basedannelse. Benzidamin har lokalbedøvende effekt i konsentrasjoner som brukes i lokal behandling. Klorheksidin gram (+) gram (-) bakterier er mest effektive i mikroorganismer som gjær og enkelte sopp og virus. Klorheksidin forsinker bakteriespredning med forsinket overflateeffekt. Det er absorberende fra de mikrobielle celleveggene og forårsaker membranlekkasje.

I denne studien hadde etterforskerne som mål å avsløre effekten av topisk spray som inneholder klorheksidin og benzidamin (klorbenzen 30 ml spray) brukt før LMA-plassering på hemodynamisk respons med postoperative hals- og øresmerter, svelgevansker, stemmeangst og myk LMA-fjerning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

50 deltakere med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk poengsum I-II. larynxmaske (LMA) vil brukes i generell anestesi.

alle deltakere vil bli premedisinert med 0,05 mg/kg midazolam 30 minutter før operasjonen. ASA, alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI) vil registrere. perifer oksygenmetning (SaO2), elektrokardiografi og ikke-invasivt blodtrykk vil overvåkes. En venekanyle vil plasseres på baksiden av hånden. deltakerne vil tilfeldig dele inn i 2 grupper etter lukket konvolutt-metode.

før 15 minutter anestesi induksjon topisk klorbenzen 30 Ml Spray vil bruke. Than LMA vil plassere på og registrere hemodynamisk respons og postoperative hals- og øresmerter, svelgevansker, stemmeangst og myk LMA-fjerning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • ved bruk av betennelsesdempende legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Klorheksidin-benzidamin
før 15 minutters anestesi induksjon Klorhexidin-benzidamin spray vil bli administrert til orofarynx
før induksjon vil bli brukt for orofarynx
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
før 15 minutter vil normalt saltvann bli administrert til orofarynx

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fjerning til myk LMA
Tidsramme: Første minutt etter ekstubering
ble vurdert på grunn av hoste, knyting av tenner, desaturasjon og mangel på larynxspasmer
Første minutt etter ekstubering
komplikasjoner
Tidsramme: etter operasjon 1., 6., 12. og 24. time
sår hals, øresmerter, svelgevansker, kvalme og oppkast
etter operasjon 1., 6., 12. og 24. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemodynamisk respons
Tidsramme: før LMA og 1 minutt etter at LMA ble påført
systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig blodtrykk registreres før LMA og etter LMA brukes i første minutt.
før LMA og 1 minutt etter at LMA ble påført
Puls
Tidsramme: før LMA og 1 minutt etter at LMA ble påført
Hjertefrekvensen registreres før LMA-innsetting og etter LMA-bruk i første minutt.
før LMA og 1 minutt etter at LMA ble påført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. oktober 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • savaş

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klorbenzen væske

Abonnere