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Per valutare l'effetto della somministrazione di clorexidina-benzidamina

22 dicembre 2017 aggiornato da: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Per valutare l'effetto della somministrazione di clorexidina-benzidamina prima dell'uso della maschera laringea

L'uso della maschera laringea (LMA) allo scopo di garantire la sicurezza delle vie aeree dei pazienti è un metodo comune nella pratica dell'anestesia generale. Questa pratica non richiede laringoscopia e non c'è stimolazione laringea e tracheale fino all'intubazione endotracheale, quindi non è previsto un aumento della risposta emodinamica nel paziente. LMA è un dispositivo di controllo delle vie aeree costituito da una maschera in silicone comunemente utilizzata nei casi in cui non è richiesta l'intubazione endotracheale (ETE) e un tubo in silicone collegato a 30 gradi. La glottica si sistema intorno all'ingresso. Non vi è alcun obbligo di rilassamento muscolare poiché la LMA è intubata. Tuttavia, se non viene utilizzato un agente miorilassante, quando si inserisce la LMA si possono osservare effetti collaterali faringolaringei come ferite del paziente, singhiozzo, tosse, movimento muscolare involontario, ipossia, laringospasmo. In questi pazienti si osservano complicazioni come bruciore alla gola, mal di gola, dolore all'orecchio, ansia della voce, difficoltà di deglutizione a seconda della difficoltà di posizionamento della LMA nel periodo postoperatorio.

La benzidamina è un agente analgesico antinfiammatorio che non è correlato al gruppo steroideo come struttura. La benzidamina è diversa da altri agenti antinfiammatori non steroidei in termini di formazione di basi. La benzidamina ha un effetto anestetico locale nelle concentrazioni utilizzate nel trattamento topico. I batteri clorexidina grammi (+) grammi (-) sono più efficaci nei microrganismi come il lievito e alcuni funghi e virus. La clorexidina ritarda la diffusione batterica con effetto superficiale ritardato. È assorbente dalle pareti delle cellule microbiche e provoca perdite di membrana.

In questo studio, i ricercatori miravano a rivelare gli effetti dello spray topico contenente clorexidina e benzidamina (clorobenzene 30 Ml Spray) utilizzato prima del posizionamento della LMA sulla risposta emodinamica con dolore postoperatorio alla gola e alle orecchie, difficoltà di deglutizione, ansia della voce e rimozione della LMA morbida.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

50 partecipanti con punteggio fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA). maschera laringea (LMA) utilizzerà in anestesia generale.

tutti i partecipanti saranno premedicati con 0,05 mg/kg di midazolam 30 minuti prima dell'operazione. ASA, età, sesso, indice di massa corporea (BMI) registreranno. Saranno monitorati la saturazione periferica di ossigeno (SaO2), l'elettrocardiogramma e la pressione arteriosa non invasiva. Una cannula venosa verrà posizionata sul dorso della mano. i partecipanti si divideranno casualmente in 2 gruppi con il metodo della busta chiusa.

prima di 15 minuti di anestesia induzione topica clorobenzene 30 Ml Spray utilizzerà. La LMA posizionerà e registrerà la risposta emodinamica e il dolore postoperatorio alla gola e alle orecchie, difficoltà di deglutizione, ansia vocale e rimozione della LMA morbida.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • utilizzando farmaci antinfiammatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Clorexidina-benzidamina
prima dell'induzione dell'anestesia di 15 minuti verrà somministrato uno spray di clorexidina-benzidamina all'orofaringe
prima dell'induzione verrà utilizzato per l'orofaringe
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
prima di 15 minuti verrà somministrata soluzione salina normale all'orofaringe

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rimozione alla morbida LMA
Lasso di tempo: Primo minuto dopo l'estubazione
è stato valutato a causa di tosse, serramento dei denti, desaturazione e mancanza di spasmo laringeo
Primo minuto dopo l'estubazione
complicazioni
Lasso di tempo: dopo l'operazione 1a, 6a, 12a e 24a ora
mal di gola, dolore all'orecchio, difficoltà a deglutire, nausea e vomito
dopo l'operazione 1a, 6a, 12a e 24a ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta emodinamica
Lasso di tempo: prima della LMA e 1 minuto dopo l'applicazione della LMA
la pressione arteriosa sistolica, diastolica e media verrà registrata prima della LMA e dopo la LMA utilizzata al primo minuto.
prima della LMA e 1 minuto dopo l'applicazione della LMA
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: prima della LMA e 1 minuto dopo l'applicazione della LMA
La frequenza cardiaca verrà registrata prima dell'inserimento della LMA e dopo l'utilizzo della LMA al primo minuto.
prima della LMA e 1 minuto dopo l'applicazione della LMA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 settembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

2 ottobre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

2 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • savaş

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Liquido di clorobenzene

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