- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03253497
Om het effect van de toediening van chloorhexidine-benzidamine te evalueren
Om het effect van chloorhexidine-benzidamine-toediening te evalueren voorafgaand aan het gebruik van het larynxmasker
Het gebruik van een larynxmasker (LMA) om de luchtwegen van patiënten te beschermen, is een gebruikelijke methode in de algemene anesthesiepraktijk. Deze praktijk vereist geen laryngoscopie en er is geen larynx- en tracheale stimulatie tot endotracheale intubatie, dus een verhoogde hemodynamische respons wordt niet verwacht bij de patiënt. LMA is een apparaat voor luchtwegcontrole dat bestaat uit een siliconenmasker dat gewoonlijk wordt gebruikt in gevallen waarin endotracheale intubatie (ETE) niet vereist is en een siliconenslang die 30 graden is aangesloten. De glottic vestigt zich rond de ingang. Er is geen verplichting tot spierontspanning aangezien LMA wordt geïntubeerd. Als er echter geen spierverslapper wordt gebruikt, kunnen faryngolaryngeale bijwerkingen zoals patiëntwonden, hikken, hoesten, onwillekeurige spierbewegingen, hypoxie en laryngospasme worden waargenomen wanneer LMA wordt ingebracht. Bij deze patiënten worden complicaties gezien zoals een brandend gevoel in de keel, keelpijn, oorpijn, stemangst en slikproblemen, afhankelijk van de moeilijkheid van het plaatsen van de LMA in de postoperatieve periode.
Benzidamine is een ontstekingsremmend analgeticum dat niet gerelateerd is aan de steroïdegroep als structuur. Benzidamine verschilt van andere niet-steroïde anti-inflammatoire middelen in termen van basevorming. Benzidamine heeft een lokaal anesthetisch effect in concentraties die worden gebruikt bij plaatselijke behandeling. Chloorhexidine gram (+) gram (-) bacteriën zijn het meest effectief in micro-organismen zoals gist en sommige schimmels en virussen. Chloorhexidine vertraagt de verspreiding van bacteriën met een vertraagd oppervlakte-effect. Het absorbeert uit de microbiële celwanden en veroorzaakt membraanlekkage.
In deze studie probeerden de onderzoekers de effecten te onthullen van lokale chloorhexidine en benzidamine-bevattende spray (chloorbenzeen 30 ml spray) gebruikt vóór LMA-plaatsing op hemodynamische respons met postoperatieve keel- en oorpijn, slikproblemen, stemangst en zachte LMA-verwijdering.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
50 deelnemers met fysieke score I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA). larynxmasker (LMA) zal worden gebruikt bij algemene anesthesie.
alle deelnemers krijgen 30 minuten voor de operatie premedicatie met 0,05 mg/kg midazolam. ASA, leeftijd, geslacht, body mass index (BMI) worden geregistreerd. perifere zuurstofverzadiging (SaO2), elektrocardiografie en niet-invasieve bloeddruk worden gecontroleerd. Een veneuze canule wordt op de rug van de hand geplaatst. deelnemers verdelen zich willekeurig in 2 groepen volgens de methode met gesloten envelop.
voor 15 minuten anesthesie inductie actueel chloorbenzeen 30 ml spray zal gebruiken. Vervolgens zal de LMA de hemodynamische respons en postoperatieve keel- en oorpijn, slikproblemen, stemangst en zachte LMA-verwijdering registreren en registreren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- narcose
Uitsluitingscriteria:
- ontstekingsremmers gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Chloorhexidine-benzidamine
vóór 15 minuten durende anesthesie-inductie wordt chloorhexidine-benzidamine-spray in de orofarynx toegediend
|
vóór inductie zal worden gebruikt voor orofarynx
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
binnen 15 minuten wordt normale zoutoplossing in de orofarynx toegediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhuizing naar zachte LMA
Tijdsspanne: Eerste minuut na extubatie
|
werd beoordeeld vanwege hoesten, op elkaar klemmen van tanden, desaturatie en gebrek aan larynxspasme
|
Eerste minuut na extubatie
|
|
complicaties
Tijdsspanne: na operatie 1e, 6e, 12e en 24e uur
|
keelpijn, oorpijn, slikproblemen, misselijkheid en braken
|
na operatie 1e, 6e, 12e en 24e uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hemodynamische reactie
Tijdsspanne: vóór LMA en 1 minuut nadat LMA is toegepast
|
systolische, diastolische en gemiddelde bloeddruk worden geregistreerd vóór LMA en na LMA gebruikt in de eerste minuut.
|
vóór LMA en 1 minuut nadat LMA is toegepast
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: vóór LMA en 1 minuut nadat LMA is toegepast
|
De hartslag wordt geregistreerd voordat de LMA wordt ingebracht en na de eerste minuut wordt de LMA gebruikt.
|
vóór LMA en 1 minuut nadat LMA is toegepast
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- savaş
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chloorbenzeen Vloeistof
-
Addario Lung Cancer Medical InstituteActief, niet wervendKRAS P.G12CVerenigde Staten
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)VoltooidNicotine afhankelijkheid | Nicotine vapen | Nicotine verslavingLibanon
-
Seigla Medical, Inc.VoltooidCoronaire hartziekteBelgië, Ierland, Verenigd Koninkrijk
-
TargetCancer FoundationFoundation MedicineWervingCholangiocarcinoom | Kanker van onbekende primaire site | Zeldzame kankersVerenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaVoltooidGebruik van elektronische sigaretten | Sigaretten roken | Sigarettengebruik, elektronisch | Gebruik van e-sigarettenVerenigde Staten
-
Microvention-Terumo, Inc.VoltooidArterioveneuze durale fistelVerenigde Staten
-
Sun Yat-sen UniversityZhejiang Cancer Hospital; Wuzhou Red Cross Hospital; Xiangya Hospital of Central... en andere medewerkersWervingDoor straling geïnduceerde orale mucositis | Nasofarynxcarcinoom (NPC)China
-
Lung Cancer Mutation ConsortiumLung Cancer Research FoundationWerving
-
Damascus UniversityWerving
-
University of MemphisActief, niet wervendUitdrogingVerenigde Staten