Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om het effect van de toediening van chloorhexidine-benzidamine te evalueren

22 december 2017 bijgewerkt door: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Om het effect van chloorhexidine-benzidamine-toediening te evalueren voorafgaand aan het gebruik van het larynxmasker

Het gebruik van een larynxmasker (LMA) om de luchtwegen van patiënten te beschermen, is een gebruikelijke methode in de algemene anesthesiepraktijk. Deze praktijk vereist geen laryngoscopie en er is geen larynx- en tracheale stimulatie tot endotracheale intubatie, dus een verhoogde hemodynamische respons wordt niet verwacht bij de patiënt. LMA is een apparaat voor luchtwegcontrole dat bestaat uit een siliconenmasker dat gewoonlijk wordt gebruikt in gevallen waarin endotracheale intubatie (ETE) niet vereist is en een siliconenslang die 30 graden is aangesloten. De glottic vestigt zich rond de ingang. Er is geen verplichting tot spierontspanning aangezien LMA wordt geïntubeerd. Als er echter geen spierverslapper wordt gebruikt, kunnen faryngolaryngeale bijwerkingen zoals patiëntwonden, hikken, hoesten, onwillekeurige spierbewegingen, hypoxie en laryngospasme worden waargenomen wanneer LMA wordt ingebracht. Bij deze patiënten worden complicaties gezien zoals een brandend gevoel in de keel, keelpijn, oorpijn, stemangst en slikproblemen, afhankelijk van de moeilijkheid van het plaatsen van de LMA in de postoperatieve periode.

Benzidamine is een ontstekingsremmend analgeticum dat niet gerelateerd is aan de steroïdegroep als structuur. Benzidamine verschilt van andere niet-steroïde anti-inflammatoire middelen in termen van basevorming. Benzidamine heeft een lokaal anesthetisch effect in concentraties die worden gebruikt bij plaatselijke behandeling. Chloorhexidine gram (+) gram (-) bacteriën zijn het meest effectief in micro-organismen zoals gist en sommige schimmels en virussen. Chloorhexidine vertraagt ​​de verspreiding van bacteriën met een vertraagd oppervlakte-effect. Het absorbeert uit de microbiële celwanden en veroorzaakt membraanlekkage.

In deze studie probeerden de onderzoekers de effecten te onthullen van lokale chloorhexidine en benzidamine-bevattende spray (chloorbenzeen 30 ml spray) gebruikt vóór LMA-plaatsing op hemodynamische respons met postoperatieve keel- en oorpijn, slikproblemen, stemangst en zachte LMA-verwijdering.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

50 deelnemers met fysieke score I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA). larynxmasker (LMA) zal worden gebruikt bij algemene anesthesie.

alle deelnemers krijgen 30 minuten voor de operatie premedicatie met 0,05 mg/kg midazolam. ASA, leeftijd, geslacht, body mass index (BMI) worden geregistreerd. perifere zuurstofverzadiging (SaO2), elektrocardiografie en niet-invasieve bloeddruk worden gecontroleerd. Een veneuze canule wordt op de rug van de hand geplaatst. deelnemers verdelen zich willekeurig in 2 groepen volgens de methode met gesloten envelop.

voor 15 minuten anesthesie inductie actueel chloorbenzeen 30 ml spray zal gebruiken. Vervolgens zal de LMA de hemodynamische respons en postoperatieve keel- en oorpijn, slikproblemen, stemangst en zachte LMA-verwijdering registreren en registreren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • narcose

Uitsluitingscriteria:

  • ontstekingsremmers gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Chloorhexidine-benzidamine
vóór 15 minuten durende anesthesie-inductie wordt chloorhexidine-benzidamine-spray in de orofarynx toegediend
vóór inductie zal worden gebruikt voor orofarynx
GEEN_INTERVENTIE: Controle
binnen 15 minuten wordt normale zoutoplossing in de orofarynx toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhuizing naar zachte LMA
Tijdsspanne: Eerste minuut na extubatie
werd beoordeeld vanwege hoesten, op elkaar klemmen van tanden, desaturatie en gebrek aan larynxspasme
Eerste minuut na extubatie
complicaties
Tijdsspanne: na operatie 1e, 6e, 12e en 24e uur
keelpijn, oorpijn, slikproblemen, misselijkheid en braken
na operatie 1e, 6e, 12e en 24e uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hemodynamische reactie
Tijdsspanne: vóór LMA en 1 minuut nadat LMA is toegepast
systolische, diastolische en gemiddelde bloeddruk worden geregistreerd vóór LMA en na LMA gebruikt in de eerste minuut.
vóór LMA en 1 minuut nadat LMA is toegepast
Hartslag
Tijdsspanne: vóór LMA en 1 minuut nadat LMA is toegepast
De hartslag wordt geregistreerd voordat de LMA wordt ingebracht en na de eerste minuut wordt de LMA gebruikt.
vóór LMA en 1 minuut nadat LMA is toegepast

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

2 oktober 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • savaş

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chloorbenzeen Vloeistof

Abonneren