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Chlorhexidine-benzidamine 투여의 효과 평가

2017년 12월 22일 업데이트: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

후두 마스크 사용 전 Chlorhexidine-benzidamine 투여 효과 평가

환자의 기도 안전을 제공하기 위한 목적으로 후두 마스크(LMA)를 사용하는 것은 전신 마취 실습에서 일반적인 방법입니다. 이 시술은 후두경 검사를 필요로 하지 않으며 기관내 삽관 전까지 후두 및 기관 자극이 없으므로 환자의 혈역학적 반응 증가는 ​​예상되지 않습니다. LMA는 기관내 삽관(ETE)이 필요하지 않은 경우에 흔히 사용되는 실리콘 마스크와 30도 각도로 연결된 실리콘 튜브로 구성된 기도 조절 장치입니다. 성문은 입구 주변에 정착합니다. LMA가 삽관되므로 근육 이완에 대한 의무는 없습니다. 그러나 근이완제를 사용하지 않을 경우 LMA 삽입시 환자의 상처, 딸꾹질, 기침, 불수의근운동, 저산소증, 후두경련 등의 인후두부 부작용이 나타날 수 있다. 이러한 환자들에서 수술 후 LMA 배치의 어려움에 따라 인후 화끈거림, 인후통, 귀 통증, 음성 불안, 삼키기 어려움과 같은 합병증이 나타납니다.

Benzidamine은 구조적으로 스테로이드 그룹과 관련이없는 항염증 진통제입니다. 벤지다민은 염기 형성 측면에서 다른 비스테로이드성 항염증제와 다릅니다. Benzidamine은 국소 치료에 사용되는 농도에서 국소 마취 효과가 있습니다. 클로르헥시딘 그램(+) 그램(-) 박테리아는 효모 및 일부 진균 및 바이러스와 같은 미생물에 가장 효과적입니다. Chlorhexidine은 지연된 표면 효과로 박테리아 확산을 지연시킵니다. 그것은 미생물 세포벽에서 흡수되어 막 누출을 유발합니다.

이 연구에서 조사관은 LMA 배치 전에 사용된 국소 클로르헥시딘 및 벤지다민 함유 스프레이(클로로벤젠 30ml 스프레이)가 수술 후 인후통 및 귀 통증, 삼킴 곤란, 음성 불안 및 부드러운 LMA 제거에 대한 혈역학적 반응에 미치는 영향을 밝히는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

American Society of Anesthesiologists (ASA) 신체 점수 I-II를 가진 50명의 참가자. 후두 마스크(LMA)는 전신 마취에 사용됩니다.

모든 참가자는 수술 30분 전에 미다졸람 0.05mg/kg을 사전 투여합니다. ASA, 나이, 성별, 체질량지수(BMI)를 기록합니다. 말초 산소 포화도(SaO2), 심전도 및 비침습성 혈압을 모니터링합니다. 정맥 캐뉼라가 손등에 놓입니다. 참가자는 닫힌 봉투 방법으로 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.

15분전 마취유도 국소 클로로벤젠 30ml 스프레이를 사용합니다. LMA는 혈역학적 반응, 수술 후 목과 귀의 통증, 삼키기 어려움, 음성 불안 및 부드러운 LMA 제거에 배치하고 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 마취

제외 기준:

  • 항염증제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 클로르헥시딘-벤지다민
마취유도 15분 전 구인두에 Chlorhexidine-benzidamine 스프레이를 투여한다.
구인두에 유도가 사용되기 전에
NO_INTERVENTION: 제어
15분 전에 정상 식염수를 구인두에 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소프트 LMA로 제거
기간: 발관 후 첫 1분
기침, 이 악물기, 불포화, 후두 경련 부족으로 평가되었습니다.
발관 후 첫 1분
합병증
기간: 1, 6, 12, 24시간 운행 후
인후염, 귀 통증, 삼키기 어려움, 메스꺼움 및 구토
1, 6, 12, 24시간 운행 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학적 반응
기간: LMA 적용 전 및 LMA 적용 후 1분
수축기, 확장기 및 평균 혈압은 처음 1분에 사용된 LMA 및 사후 LMA 전에 기록됩니다.
LMA 적용 전 및 LMA 적용 후 1분
심박수
기간: LMA 적용 전 및 LMA 적용 후 1분
심박수는 LMA 삽입 전과 처음 1분에 사용된 LMA 후 기록됩니다.
LMA 적용 전 및 LMA 적용 후 1분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 2일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 2일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • savaş

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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