Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnotit účinek podávání chlorhexidinu-benzidaminu

22. prosince 2017 aktualizováno: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Vyhodnocení účinku podání chlorhexidinu-benzidaminu před použitím laryngeální masky

Použití laryngeální masky (LMA) za účelem zajištění bezpečnosti dýchacích cest pacientů je běžnou metodou v praxi celkové anestezie. Tato praxe nevyžaduje laryngoskopii a nedochází k laryngeální a tracheální stimulaci až do endotracheální intubace, takže se u pacienta neočekává zvýšená hemodynamická odpověď. LMA je zařízení pro kontrolu dýchacích cest sestávající ze silikonové masky běžně používané v případech, kdy není vyžadována endotracheální intubace (ETE) a silikonové hadičky spojené pod úhlem 30 stupňů. Glottika se usadí kolem vchodu. Neexistuje žádná povinnost pro svalovou relaxaci, protože LMA je intubována. Pokud se však nepoužije myorelaxační činidlo, mohou být po zavedení LMA pozorovány faryngolaryngeální vedlejší účinky, jako jsou zranění pacienta, škytavka, kašel, mimovolní pohyby svalů, hypoxie, laryngospasmus. U těchto pacientů jsou pozorovány komplikace jako pálení v krku, bolest v krku, bolest ucha, hlasová úzkost, potíže s polykáním v závislosti na obtížnosti umístění LMA v pooperačním období.

Benzidamin je protizánětlivé analgetikum, které jako struktura nesouvisí se skupinou steroidů. Benzidamin se od ostatních nesteroidních protizánětlivých látek liší tvorbou báze. Benzidamin má lokální anestetický účinek v koncentracích používaných při lokální léčbě. Chlorhexidin gram (+) gram (-) bakterie jsou nejúčinnější u mikroorganismů, jako jsou kvasinky a některé plísně a viry. Chlorhexidin zpomaluje šíření bakterií se zpožděným povrchovým účinkem. Absorbuje se ze stěn mikrobiálních buněk a způsobuje prosakování membrány.

V této studii se výzkumníci zaměřili na odhalení účinků topického spreje obsahujícího chlorhexidin a benzidamin (chlorobenzen 30 ml sprej) použitého před umístěním LMA na hemodynamickou odpověď s pooperační bolestí krku a ucha, potížemi s polykáním, hlasovou úzkostí a měkkým odstraněním LMA.

Přehled studie

Detailní popis

50 účastníků s fyzickým skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II. laryngeální masku (LMA) použijeme v celkové anestezii.

všichni účastníci budou premedikováni 0,05 mg/kg midazolamu 30 minut před operací. Zaznamená se ASA, věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti (BMI). bude monitorována periferní saturace kyslíkem (SaO2), elektrokardiografie a neinvazivní krevní tlak. Na hřbet ruky se umístí žilní kanyla. účastníci se náhodně rozdělí do 2 skupin metodou uzavřené obálky.

před 15 minutami indukce anestezie použije se topický chlorbenzen 30 ml sprej. Poté LMA umístí a zaznamená hemodynamickou odezvu a pooperační bolest v krku a uších, potíže s polykáním, hlasovou úzkost a měkké odstranění LMA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Celková anestezie

Kritéria vyloučení:

  • pomocí protizánětlivých léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Chlorhexidin-benzidamin
před 15 minutovým úvodem do anestezie bude do orofaryngu aplikován chlorhexidin-benzidaminový sprej
před indukcí bude použit pro orofarynx
NO_INTERVENTION: Řízení
před 15 minutami bude do orofaryngu podán normální fyziologický roztok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odstranění do měkké LMA
Časové okno: První minuta po extubaci
byl hodnocen kvůli kašli, svírání zubů, desaturaci a nedostatku laryngeálních spazmů
První minuta po extubaci
komplikace
Časové okno: po operaci 1., 6., 12. a 24. hodina
bolest v krku, bolest ucha, potíže s polykáním, nevolnost a zvracení
po operaci 1., 6., 12. a 24. hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hemodynamická odpověď
Časové okno: před LMA a 1 minutu po aplikaci LMA
systolický, diastolický a střední krevní tlak se zaznamená před použitím LMA a po LMA v první minutě.
před LMA a 1 minutu po aplikaci LMA
Tepová frekvence
Časové okno: před LMA a 1 minutu po aplikaci LMA
Srdeční frekvence se zaznamená před zavedením LMA a po použití LMA v první minutě.
před LMA a 1 minutu po aplikaci LMA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. října 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • savaş

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chlorbenzen Kapalina

3
Předplatit