评估氯己定-联苯达明给药的效果
在使用喉罩之前评估氯己定-联苯达明给药的效果
使用喉罩 (LMA) 为患者提供气道安全是全身麻醉实践中的常用方法。 这种做法不需要喉镜检查,并且在气管插管之前没有喉和气管刺激,因此预计不会增加患者的血液动力学反应。 LMA 是一种气道控制装置,由通常用于不需要气管插管 (ETE) 的情况下的硅胶面罩和 30 度连接的硅胶管组成。 声门位于入口周围。 由于 LMA 已插管,因此无需放松肌肉。 但是,如果不使用肌肉松弛剂,插入喉罩时会出现患者伤口、打嗝、咳嗽、肌肉不自主运动、缺氧、喉痉挛等咽喉副作用。 在这些患者中,根据术后 LMA 放置的难度,可以看到喉咙灼痛、喉咙痛、耳痛、发声焦虑、吞咽困难等并发症。
Benzidamine是一种抗炎镇痛药,其结构与类固醇基团无关。 Benzidamine 在碱基形成方面不同于其他非甾体类抗炎药。 Benzidamine 在用于局部治疗的浓度下具有局部麻醉作用。 洗必泰克(+)克(-)细菌对酵母菌和一些真菌和病毒等微生物最有效。 洗必泰通过延迟表面效应延缓细菌传播。 它被微生物细胞壁吸收并导致膜渗漏。
在这项研究中,研究人员旨在揭示在放置 LMA 之前使用含有局部洗必泰和联苯达明的喷雾剂(氯苯 30 Ml 喷雾剂)对血液动力学反应的影响,包括术后咽喉和耳痛、吞咽困难、声音焦虑和软 LMA 去除。
研究概览
详细说明
美国麻醉师协会 (ASA) 身体评分 I-II 的 50 名参与者。 喉罩 (LMA) 将用于全身麻醉。
所有参与者将在手术前 30 分钟预先服用 0.05 mg/kg 咪达唑仑。 ASA、年龄、性别、体重指数(BMI)都会记录下来。 将监测外周血氧饱和度(SaO2)、心电图和无创血压。 静脉插管将放置在手背上。 参与者将通过封闭信封法随机分为2组。
麻醉诱导前15分钟外用氯苯30毫升喷雾会用到。 比LMA 将放置并记录血流动力学反应和术后咽喉和耳痛、吞咽困难、声音焦虑和软LMA 移除。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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-
-
Ankara、火鸡
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 全身麻醉
排除标准:
- 使用消炎药
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:洗必泰-联苯达明
麻醉诱导前15分钟,口咽部喷洗必泰-联苯达明喷雾剂
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诱导前将用于口咽
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NO_INTERVENTION:控制
15分钟前口咽部注入生理盐水
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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去除软 LMA
大体时间:拔管后第一分钟
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因咳嗽、咬牙、低饱和度和无喉痉挛而被评估
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拔管后第一分钟
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并发症
大体时间:手术后第 1、6、12 和 24 小时
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喉咙痛、耳痛、吞咽困难、恶心和呕吐
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手术后第 1、6、12 和 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血流动力学反应
大体时间:LMA 之前和 LMA 应用后 1 分钟
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收缩压、舒张压和平均血压将在 LMA 之前和在第一分钟使用的 LMA 之后记录。
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LMA 之前和 LMA 应用后 1 分钟
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心率
大体时间:LMA 之前和 LMA 应用后 1 分钟
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心率将在 LMA 插入之前和在第一分钟使用 LMA 后记录。
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LMA 之前和 LMA 应用后 1 分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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氯苯 液体的临床试验
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