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评估氯己定-联苯达明给药的效果

2017年12月22日 更新者:Savas Altinsoy、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

在使用喉罩之前评估氯己定-联苯达明给药的效果

使用喉罩 (LMA) 为患者提供气道安全是全身麻醉实践中的常用方法。 这种做法不需要喉镜检查,并且在气管插管之前没有喉和气管刺激,因此预计不会增加患者的血液动力学反应。 LMA 是一种气道控制装置,由通常用于不需要气管插管 (ETE) 的情况下的硅胶面罩和 30 度连接的硅胶管组成。 声门位于入口周围。 由于 LMA 已插管,因此无需放松肌肉。 但是,如果不使用肌肉松弛剂,插入喉罩时会出现患者伤口、打嗝、咳嗽、肌肉不自主运动、缺氧、喉痉挛等咽喉副作用。 在这些患者中,根据术后 LMA 放置的难度,可以看到喉咙灼痛、喉咙痛、耳痛、发声焦虑、吞咽困难等并发症。

Benzidamine是一种抗炎镇痛药,其结构与类固醇基团无关。 Benzidamine 在碱基形成方面不同于其他非甾体类抗炎药。 Benzidamine 在用于局部治疗的浓度下具有局部麻醉作用。 洗必泰克(+)克(-)细菌对酵母菌和一些真菌和病毒等微生物最有效。 洗必泰通过延迟表面效应延缓细菌传播。 它被微生物细胞壁吸收并导致膜渗漏。

在这项研究中,研究人员旨在揭示在放置 LMA 之前使用含有局部洗必泰和联苯达明的喷雾剂(氯苯 30 Ml 喷雾剂)对血液动力学反应的影响,包括术后咽喉和耳痛、吞咽困难、声音焦虑和软 LMA 去除。

研究概览

详细说明

美国麻醉师协会 (ASA) 身体评分 I-II 的 50 名参与者。 喉罩 (LMA) 将用于全身麻醉。

所有参与者将在手术前 30 分钟预先服用 0.05 mg/kg 咪达唑仑。 ASA、年龄、性别、体重指数(BMI)都会记录下来。 将监测外周血氧饱和度(SaO2)、心电图和无创血压。 静脉插管将放置在手背上。 参与者将通过封闭信封法随机分为2组。

麻醉诱导前15分钟外用氯苯30毫升喷雾会用到。 比LMA 将放置并记录血流动力学反应和术后咽喉和耳痛、吞咽困难、声音焦虑和软LMA 移除。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 全身麻醉

排除标准:

  • 使用消炎药

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:洗必泰-联苯达明
麻醉诱导前15分钟,口咽部喷洗必泰-联苯达明喷雾剂
诱导前将用于口咽
NO_INTERVENTION:控制
15分钟前口咽部注入生理盐水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
去除软 LMA
大体时间:拔管后第一分钟
因咳嗽、咬牙、低饱和度和无喉痉挛而被评估
拔管后第一分钟
并发症
大体时间:手术后第 1、6、12 和 24 小时
喉咙痛、耳痛、吞咽困难、恶心和呕吐
手术后第 1、6、12 和 24 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血流动力学反应
大体时间:LMA 之前和 LMA 应用后 1 分钟
收缩压、舒张压和平均血压将在 LMA 之前和在第一分钟使用的 LMA 之后记录。
LMA 之前和 LMA 应用后 1 分钟
心率
大体时间:LMA 之前和 LMA 应用后 1 分钟
心率将在 LMA 插入之前和在第一分钟使用 LMA 后记录。
LMA 之前和 LMA 应用后 1 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月2日

初级完成 (实际的)

2017年10月2日

研究完成 (实际的)

2017年12月2日

研究注册日期

首次提交

2017年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月15日

首次发布 (实际的)

2017年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月22日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • savaş

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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