- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03253835
A szívizom véráramlási mintái a bal kamra szívizom károsodásával kapcsolatosak (CMR-LHD)
A regionális és globális bal kamrai szívizomkárosodáshoz kapcsolódó szív véráramlási mintái: a szívmágneses rezonanciával végzett feltáró vizsgálat
Különböző tényezők befolyásolják a szív teljesítményét: A szívizom izomsejtek összehúzódási tulajdonságai az alapvető eszközök a szívizom feszültségkeltésének és lerövidülésének nyomásképzéssé és a szívből a testbe történő vérmennyiség-kidobássá való átültetésében. Másrészt a szív teljesítménye az üreges szívizomba irányuló és onnan kilépő vér be- és kimenete alapján elemezhető, és a pumpa teljesítménye alapján értékelhető: Minden szívveréssel vért szívnak ki egy alacsony nyomású rendszerből. (vénák) és egyirányú szelepeken keresztül az artériás nagynyomású rendszerbe pumpálják, míg a hatékonyságot, a kilökött vérmennyiséget, a véráramlást és a nyomásokat hemodinamikai törvények kötik össze.
A szívmágneses rezonancia (CMR) az "arany standard technika" a szívműködés és az izomtömeg meghatározására, valamint a szívizom nekrózis/fibrózis nem invazív diagnózisára. Ezen túlmenően a szívizom morfológiájának jellemzésére és a szívben és a környező erekben a szívizom mágneses relaxációs idejének mérésére, valamint a szívben és a környező erekben az időbeli felbontású, háromdimenziós véráramlási sebességmezők mérésére alkalmas új CMR képalkotó technikák ígéretes eszközöket jelentenek a kölcsönhatás értékelésére. a szívizom morfológiája és a szívműködés között.
Ennek a feltáró jellegű vizsgálatnak a célja 1. a szívizom patológiával összefüggő véráramlási minták azonosítása a szívben és a környező nagyerekben, és 2. a hőben jellemző véráramlási minták (örvények megléte, örvényesség, örvényképződés, terjedési dinamika stb.) korrelációja. szívizom sérülésekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Ausztria, 8036
- Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-80 éves betegek,
- rutin szívmágneses rezonancia képalkotásra tervezett ischaemiás vagy nem ischaemiás szívizomsérülésben szenvedő és nem iszkémiás betegek,
- lélegzetvisszatartás képessége,
- a tájékozott beleegyezés megadásának képessége
Kizárási kritériumok:
- betegek olyan fém eszközökkel vagy más mágneses anyaggal a vizsgálati alany testén vagy a testén, amely veszélyes lehet a mágneses rezonancia vizsgálatára (pl. szívritmus-szabályozó, agyi aneurizma klip, idegstimulátorok, elektródák, péniszimplantátumok, színes kontaktlencsék, tapasz gyógyszerek bőrön keresztül történő bejuttatására, bármilyen fém implantátum, például rudak, ízületek, lemezek, csapok, csavarok, szögek vagy klipek, embolizációs tekercs, vagy bármilyen fémtöredék vagy repesz a testben),
- klausztrofóbiára hajlamos betegek,
- hemodinamikailag instabil betegek,
- (nagy) aritmiában szenvedő betegek
- terhesség,
- károsodott veseműködés, amelyet 60 ml/perc alatti kreatin-clearance jelez (a kreatin-clearance a Cockroft-Gault képlet alapján kerül kiszámításra)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szívizom sérülés
ischaemiás szívbetegség miatti szívizomsérülésben szenvedő betegek, nem ischaemiás szívbetegség miatti miokardiális sérülésben szenvedő betegek.
|
|
|
Nincs szívizom sérülés
szívizom sérülés nélküli, normál szívműködésű alanyok szívizomsérülés nélkül, megváltozott szívműködéssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívizom patológiájával összefüggő véráramlási minták a szívben és a környező nagy erekben
Időkeret: 2 év
|
A morfológiai, funkcionális és véráramlási CMR paramétereket különböző technikákkal értékeljük.
A szív véráramlási mintázatának paraméterei korrelálnak a szívizom sérülésével, amely nem invazívan a késői gadolínium fokozódásból származik
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Michael Fuchsjäger, Univ.-Prof., Medical Universtiy of Graz
- Kutatásvezető: Ursula Reiter, PD DI Dr., Medical Universtiy of Graz
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Krauter C, Reiter U, Reiter C, Nizhnikava V, Masana M, Schmidt A, Fuchsjager M, Stollberger R, Reiter G. Automated mitral valve vortex ring extraction from 4D-flow MRI. Magn Reson Med. 2020 Dec;84(6):3396-3408. doi: 10.1002/mrm.28361. Epub 2020 Jun 18.
- Krauter C, Reiter U, Reiter C, Nizhnikava V, Schmidt A, Stollberger R, Fuchsjager M, Reiter G. Impact of the Choice of Native T1 in Pixelwise Myocardial Blood Flow Quantification. J Magn Reson Imaging. 2021 Mar;53(3):755-765. doi: 10.1002/jmri.27375. Epub 2020 Oct 8.
- Reiter C, Reiter G, Krauter C, Kolesnik E, Greiser A, Scherr D, Schmidt A, Fuchsjager M, Reiter U. Impact of the evaluation method on 4D flow-derived diastolic transmitral and myocardial peak velocities: Comparison with echocardiography. Eur J Radiol. 2024 Jan;170:111247. doi: 10.1016/j.ejrad.2023.111247. Epub 2023 Dec 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMR-12-LHD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .