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Kardiale Blutflussmuster im Zusammenhang mit linksventrikulären Myokardschäden (CMR-LHD)

1. November 2023 aktualisiert von: Ursula Reiter, Medical University of Graz

Kardiale Blutflussmuster im Zusammenhang mit regionalen und globalen linksventrikulären Myokardschäden: eine explorative Studie durch kardiale Magnetresonanz

Verschiedene Faktoren beeinflussen die Leistung des Herzens: Die kontraktilen Eigenschaften der Myokardmuskelzellen sind die grundlegenden Mechanismen, um die Spannungserzeugung und Verkürzung des Herzmuskels in Druckerzeugung und Blutvolumenabgabe vom Herzen in den Körper zu übersetzen. Andererseits lässt sich die Herzleistung hinsichtlich Zu- und Abfluss von Blut zum/vom Herzhohlmuskel analysieren und anhand der Leistung einer Pumpe auswerten: Bei jedem Herzschlag wird Blut aus einem Niederdrucksystem angesaugt (Venen) und über Einwegventile zum arteriellen Hochdrucksystem gepumpt, wobei Effizienz, ausgestoßenes Blutvolumen, Blutfluss und Drücke durch hämodynamische Gesetzmäßigkeiten verknüpft sind.

Die kardiale Magnetresonanz (CMR) ist der „Goldstandard“ zur Bestimmung der Herzfunktion und Muskelmasse sowie zur nicht-invasiven Diagnose von Myokardnekrose/-fibrose. Darüber hinaus stellen neue CMR-Bildgebungstechniken, die die Messung myokardialer magnetischer Relaxationszeiten zur Charakterisierung der Myokardmorphologie und die Erfassung zeitaufgelöster, dreidimensionaler Blutflussgeschwindigkeitsfelder im Herzen und umgebenden Gefäßen ermöglichen, vielversprechende Werkzeuge zur Bewertung der Wechselwirkung dar zwischen Myokardmorphologie und Herzfunktion.

Ziel dieser explorativen Studie ist es, 1. Myokardpathologie-assoziierte Blutflussmuster im Herzen und den umgebenden großen Gefäßen zu identifizieren und 2. charakteristische Blutflussmuster in der Hitze zu korrelieren (Existenz von Wirbeln, Vorticity, Wirbelbildung, Ausbreitungsdynamik …) mit Myokardverletzungen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
    • Styria
      • Graz, Styria, Österreich, 8036
        • Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zur CMR-Untersuchung überwiesen wurden. Wenn die Eignungs- und Einschlusskriterien erfüllt sind, wird der Patient gefragt, ob er an einer Teilnahme an dieser Studie interessiert ist. Teilnahme bedeutet, dass neben dem jeweiligen Routine-CMR-Protokoll zusätzliche Bilder im Rahmen der Untersuchung aufgenommen werden, was zu einer zusätzlichen Untersuchungszeit von 15-20 Minuten führt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 20-80 Jahren,
  • Patienten mit und ohne ischämische oder nicht-ischämische Myokardverletzungen, bei denen eine routinemäßige kardiale Magnetresonanztomographie vorgesehen ist,
  • Fähigkeit, den Atem anzuhalten,
  • Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Metallgegenständen oder anderen magnetischen Materialien im oder am Körper des Probanden, die für Magnetresonanzuntersuchungen gefährlich sind (z. Herzschrittmacher, Hirnaneurysma-Clip, Nervenstimulatoren, Elektroden, Penisimplantate, farbige Kontaktlinsen, Pflaster zur Verabreichung von Medikamenten durch die Haut, Metallimplantate wie Stäbe, Gelenke, Platten, Stifte, Schrauben, Nägel oder Clips, Embolisationsspirale, oder irgendwelche Metallfragmente oder Splitter im Körper),
  • Patienten mit Neigung zu Klaustrophobie,
  • hämodynamisch instabile Patienten,
  • Patienten mit (schwerer) Arrhythmie
  • Schwangerschaft,
  • eingeschränkte Nierenfunktion, angezeigt durch eine Kreatin-Clearance von weniger als 60 ml/min (Kreatin-Clearance wird nach der Cockroft-Gault-Formel berechnet)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Myokardverletzung
Patienten mit Myokardverletzungen aufgrund einer ischämischen Herzerkrankung, Patienten mit Myokardverletzungen aufgrund einer nicht-ischämischen Herzerkrankung.
Diagnosetest: Einzelgruppenzuweisung
Keine Myokardverletzung
Probanden ohne Myokardverletzungen mit normaler Herzfunktion Probanden ohne Myokardverletzungen mit veränderter Herzfunktion
Diagnosetest: Einzelgruppenzuweisung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myokardpathologie-assoziierte Blutflussmuster im Herzen und den umgebenden großen Gefäßen
Zeitfenster: 2 Jahre
Morphologische, funktionelle und Blutfluss-CMR-Parameter werden mit verschiedenen Techniken evaluiert. Die Parameter des kardialen Blutflussmusters werden mit Myokardverletzungen korreliert, die nicht-invasiv aus einer späten Gadolinium-Verstärkung stammen
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Graz

Mitarbeiter

Anniversary Fund of the Oesterreichische Nationalbank

Ermittler

  • Studienstuhl: Michael Fuchsjäger, Univ.-Prof., Medical Universtiy of Graz
  • Hauptermittler: Ursula Reiter, PD DI Dr., Medical Universtiy of Graz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. November 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMR-12-LHD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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