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Modelli di flusso sanguigno cardiaco associati a danno miocardico ventricolare sinistro (CMR-LHD)

10 febbraio 2025 aggiornato da: Ursula Reiter, Medical University of Graz

Modelli di flusso sanguigno cardiaco associati a danno miocardico ventricolare sinistro regionale e globale: uno studio esplorativo mediante risonanza magnetica cardiaca

Vari fattori influenzano le prestazioni del cuore: Le proprietà contrattili delle cellule muscolari miocardiche sono i dispositivi fondamentali per tradurre la generazione di tensione e l'accorciamento del muscolo cardiaco in generazione di pressione ed espulsione del volume sanguigno dal cuore nel corpo. D'altra parte, le prestazioni del cuore possono essere analizzate rispetto all'ingresso e all'uscita di sangue al/dal muscolo cardiaco cavo e valutate in termini di prestazioni di una pompa: ad ogni battito cardiaco il sangue viene aspirato da un sistema a bassa pressione (vene) e pompato al sistema arterioso ad alta pressione tramite valvole unidirezionali, mentre l'efficienza, il volume del sangue espulso, il flusso sanguigno e le pressioni sono legati da leggi emodinamiche.

La risonanza magnetica cardiaca (CMR) è la "tecnica gold standard" per determinare la funzione cardiaca e la massa muscolare, nonché per la diagnosi non invasiva di necrosi/fibrosi miocardica. Inoltre, le nuove tecniche di imaging CMR che consentono la misurazione dei tempi di rilassamento magnetico miocardico per la caratterizzazione della morfologia miocardica e l'acquisizione di campi di velocità del flusso sanguigno tridimensionali risolti nel tempo nel cuore e nei vasi circostanti, rappresentano strumenti promettenti per la valutazione dell'interazione tra morfologia miocardica e funzione cardiaca.

Lo scopo di questo studio esplorativo è di 1. identificare i modelli di flusso sanguigno associati alla patologia miocardica nel cuore e nei grandi vasi circostanti, e 2. correlare i modelli caratteristici del flusso sanguigno nel calore (esistenza di vortici, vorticità, formazione di vortici, dinamica di propagazione...) con lesioni miocardiche.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti hanno fatto riferimento all'indagine CMR. Se i criteri idonei e di inclusione sono soddisfatti, al paziente verrà chiesto se è interessato a partecipare a questo studio. Partecipazione significa che, a parte il rispettivo protocollo CMR di routine, verranno acquisite immagini aggiuntive durante l'indagine, con un conseguente tempo di indagine aggiuntivo di 15-20 minuti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età compresa tra 20 e 80 anni,
  • pazienti con e senza lesioni miocardiche ischemiche o non ischemiche in attesa di risonanza magnetica cardiaca di routine,
  • capacità di trattenere il respiro,
  • capacità di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • pazienti con dispositivi metallici o altro materiale magnetico nel o sul corpo del soggetto che potrebbe essere pericoloso per le indagini di risonanza magnetica (ad es. pace-maker cardiaco, clip per aneurisma cerebrale, stimolatori nervosi, elettrodi, protesi peniene, lenti a contatto colorate, cerotto per somministrare farmaci attraverso la pelle, qualsiasi impianto metallico come aste, giunti, placche, perni, viti, chiodi o clip, bobina di embolizzazione, o qualsiasi frammento di metallo o scheggia nel corpo),
  • pazienti con tendenza alla claustrofobia,
  • pazienti emodinamicamente instabili,
  • pazienti con aritmia (maggiore).
  • gravidanza,
  • funzionalità renale compromessa indicata da una clearance della creatina inferiore a 60 ml/min (la clearance della creatina sarà calcolata secondo la formula di Cockroft-Gault)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lesione miocardica
pazienti con lesioni miocardiche dovute a cardiopatia ischemica, pazienti con lesioni miocardiche dovute a cardiopatia non ischemica.
Test diagnostico: Assegnazione di gruppo singolo
Nessuna lesione miocardica
soggetti senza lesioni miocardiche con funzione cardiaca normale soggetti senza lesioni miocardiche con funzione cardiaca alterata
Test diagnostico: Assegnazione di gruppo singolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modelli di flusso sanguigno associati alla patologia miocardica nel cuore e nei grandi vasi circostanti
Lasso di tempo: 2 anni
I parametri CMR morfologici, funzionali e del flusso sanguigno saranno valutati con diverse tecniche. I parametri del pattern del flusso sanguigno cardiaco saranno correlati con il danno miocardico derivato in modo non invasivo dall'aumento tardivo del gadolinio
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Graz

Collaboratori

Anniversary Fund of the Oesterreichische Nationalbank

Investigatori

  • Cattedra di studio: Michael Fuchsjäger, Univ.-Prof., Medical Universtiy of Graz
  • Investigatore principale: Ursula Reiter, PD DI Dr., Medical Universtiy of Graz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2013

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMR-12-LHD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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