- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03253835
Паттерны сердечного кровотока, связанные с повреждением миокарда левого желудочка (CMR-LHD)
Паттерны сердечного кровотока, связанные с региональными и глобальными повреждениями миокарда левого желудочка: исследовательское исследование с помощью магнитно-резонансной томографии сердца
На работу сердца влияют различные факторы: Сократительные свойства миокардиальных мышечных клеток являются фундаментальными механизмами для преобразования генерирования напряжения и сокращения сердечной мышцы в генерирование давления и выброс объема крови из сердца в тело. С другой стороны, работа сердца может быть проанализирована с точки зрения входа и выхода крови в/из полой сердечной мышцы и оценена с точки зрения работы насоса: при каждом сердечном сокращении кровь всасывается из системы низкого давления. (вены) и перекачивается в артериальную систему высокого давления через односторонние клапаны, тогда как эффективность, объем выбрасываемой крови, кровоток и давление связаны гемодинамическими законами.
Кардиомагнитный резонанс (МРТ) является «золотым стандартом» для определения сердечной функции и мышечной массы, а также для неинвазивной диагностики некроза/фиброза миокарда. Кроме того, новые методы визуализации МРТ, позволяющие измерять время магнитной релаксации миокарда для характеристики морфологии миокарда и получения разрешенных по времени трехмерных полей скорости кровотока в сердце и окружающих сосудах, представляют собой многообещающие инструменты для оценки взаимодействия между морфологией миокарда и сердечной функцией.
Цель этого исследовательского исследования состоит в том, чтобы 1. идентифицировать паттерны кровотока, связанные с патологией миокарда в сердце и окружающих крупных сосудах, и 2. сопоставить характерные паттерны кровотока в жару (наличие вихрей, завихренность, образование вихрей, динамика распространения…) с поражением миокарда.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Австрия, 8036
- Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 20-80 лет,
- пациенты с ишемическими или неишемическими повреждениями миокарда и без них, которым назначена рутинная магнитно-резонансная томография сердца,
- способность задерживать дыхание,
- возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- пациентов с металлическими устройствами или другим магнитным материалом внутри или на теле испытуемого, которые будут опасны для магнитно-резонансного исследования (например, кардиостимулятор, зажим для аневризмы головного мозга, стимуляторы нервов, электроды, имплантаты полового члена, цветные контактные линзы, пластырь для доставки лекарств через кожу, любые металлические имплантаты в виде стержней, суставов, пластин, штифтов, винтов, гвоздей или зажимов, катушки для эмболизации, или какие-либо металлические осколки или шрапнель в теле),
- пациенты со склонностью к клаустрофобии,
- гемодинамически нестабильные пациенты,
- пациенты с (большой) аритмией
- беременность,
- нарушение функции почек, на которое указывает клиренс креатина ниже 60 мл/мин (клиренс креатина будет рассчитываться по формуле Кокрофта-Голта)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Повреждение миокарда
больные с повреждениями миокарда вследствие ишемической болезни сердца, больные с повреждениями миокарда вследствие неишемической болезни сердца.
|
|
|
Нет повреждения миокарда
субъекты без повреждений миокарда с нормальной функцией сердца субъекты без повреждений миокарда с измененной сердечной функцией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Особенности кровотока в сердце и окружающих магистральных сосудах при патологии миокарда
Временное ограничение: 2 года
|
Морфологические, функциональные параметры и параметры МРТ кровотока будут оцениваться с помощью различных методов.
Параметры картины сердечного кровотока будут коррелировать с повреждением миокарда, полученным неинвазивно в результате позднего усиления гадолинием.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Michael Fuchsjäger, Univ.-Prof., Medical Universtiy of Graz
- Главный следователь: Ursula Reiter, PD DI Dr., Medical Universtiy of Graz
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Krauter C, Reiter U, Reiter C, Nizhnikava V, Masana M, Schmidt A, Fuchsjager M, Stollberger R, Reiter G. Automated mitral valve vortex ring extraction from 4D-flow MRI. Magn Reson Med. 2020 Dec;84(6):3396-3408. doi: 10.1002/mrm.28361. Epub 2020 Jun 18.
- Krauter C, Reiter U, Reiter C, Nizhnikava V, Schmidt A, Stollberger R, Fuchsjager M, Reiter G. Impact of the Choice of Native T1 in Pixelwise Myocardial Blood Flow Quantification. J Magn Reson Imaging. 2021 Mar;53(3):755-765. doi: 10.1002/jmri.27375. Epub 2020 Oct 8.
- Reiter C, Reiter G, Krauter C, Kolesnik E, Greiser A, Scherr D, Schmidt A, Fuchsjager M, Reiter U. Impact of the evaluation method on 4D flow-derived diastolic transmitral and myocardial peak velocities: Comparison with echocardiography. Eur J Radiol. 2024 Jan;170:111247. doi: 10.1016/j.ejrad.2023.111247. Epub 2023 Dec 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMR-12-LHD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования Одногрупповое задание
-
CooperVision, Inc.Visioncare Research Ltd.ЗавершенныйБлизорукостьКанада, Португалия, Сингапур, Соединенное Королевство
-
NEURALIS s.a.ПрекращеноФармакокинетика | БезопасностьБолгария
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
CooperVision, Inc.Visioncare Research Ltd.ЗавершенныйБлизорукостьКанада, Португалия, Сингапур, Соединенное Королевство
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг
-
Universita di VeronaРекрутингРассеянный склероз | Реабилитация | Когнитивный дефицит | Двигательный дефицитИталия