- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03253835
Vasemman kammion sydänlihasvaurioon liittyvät sydämen verenvirtausmallit (CMR-LHD)
Sydämen verenvirtausmallit, jotka liittyvät alueellisiin ja maailmanlaajuisiin vasemman kammion sydänvaurioihin: sydämen magneettiresonanssin tutkiva tutkimus
Sydämen toimintaan vaikuttavat useat tekijät: Sydänlihassolujen supistumisominaisuudet ovat keskeisiä laitteita jännityksen synnyttämisen ja sydänlihaksen lyhentämisen muuttamiseksi paineen synnyttämiseksi ja veren tilavuuden poistamiseksi sydämestä kehoon. Toisaalta sydämen suorituskykyä voidaan analysoida onttoon sydänlihakseen tai sieltä pois tulevan veren tulon ja ulostulon suhteen ja arvioida pumpun suorituskyvyn perusteella: Jokaisella sydämenlyönnillä imetään verta matalapainejärjestelmästä. (laskimot) ja pumpataan valtimoiden korkeapainejärjestelmään yksisuuntaisten venttiilien kautta, kun taas tehokkuus, ulostyönnetyn veren tilavuus, veren virtaus ja paineet ovat yhteydessä hemodynaamisten lakien avulla.
Sydämen magneettiresonanssi (CMR) on "kultastandarditekniikka" sydämen toiminnan ja lihasmassan määrittämiseen sekä sydänlihaksen nekroosin/fibroosin ei-invasiiviseen diagnoosiin. Lisäksi uudet CMR-kuvaustekniikat, jotka mahdollistavat sydänlihaksen magneettisten rentoutumisaikojen mittaamisen sydänlihaksen morfologian karakterisoimiseksi ja aikaerotettujen, kolmiulotteisten verenvirtausnopeuskenttien hankkimiseksi sydämessä ja ympäröivissä verisuonissa, ovat lupaavia työkaluja vuorovaikutuksen arvioinnissa. sydänlihaksen morfologian ja sydämen toiminnan välillä.
Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on 1. tunnistaa sydänlihaspatologiaan liittyvät verenvirtausmallit sydämessä ja sitä ympäröivissä suurissa verisuonissa ja 2. korreloida tyypillisiä verenvirtauskuvioita lämmössä (pyörteiden esiintyminen, pyörteet, pyörteiden muodostuminen, etenemisdynamiikka…) sydänlihasvaurioiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8036
- Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat iältään 20-80 vuotta,
- potilaat, joilla on tai ei ole iskeemisiä tai ei-iskeemisiä sydänlihasvammoja, joille on suunniteltu rutiininomaiseen sydämen magneettikuvaukseen,
- kyky pidätellä hengitystä,
- kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on metallilaitteita tai muuta magneettista materiaalia tutkittavan kehossa tai pinnalla, mikä on vaarallista magneettiresonanssitutkimukselle (esim. sydämentahdistin, aivojen aneurysmaklipsi, hermostimulaattorit, elektrodit, peniksen implantit, värilliset piilolinssit, laastari lääkkeiden kuljettamiseen ihon läpi, kaikki metalliset implantit sauvat, nivelet, levyt, tapit, ruuvit, naulat tai pidikkeet, embolisaatiokela, tai ruumiissa olevia metallisirpaleita tai sirpaleita),
- potilaat, joilla on taipumus klaustrofobiaan,
- hemodynaamisesti epävakaat potilaat,
- potilailla, joilla on (vakava) rytmihäiriö
- raskaus,
- munuaisten vajaatoiminta, josta ilmenee alle 60 ml/min kreatiinipuhdistuma (kreatiinipuhdistuma lasketaan Cockroft-Gault-kaavan mukaan)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydänlihasvaurio
potilaat, joilla on iskeemisen sydänsairauden aiheuttama sydänlihasvamma, potilaat, joilla on ei-iskeemisen sydänsairauden aiheuttamia sydänvaurioita.
|
|
|
Ei sydänlihasvaurioita
koehenkilöt, joilla ei ole sydänlihasvaurioita, joilla on normaali sydäntoiminta henkilöt, joilla ei ole sydänlihasvaurioita ja joiden sydämen toiminta on muuttunut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaspatologiaan liittyvät verenvirtausmallit sydämessä ja ympäröivissä suurissa verisuonissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Morfologisia, toiminnallisia ja veren virtauksen CMR-parametreja arvioidaan eri tekniikoilla.
Sydämen verenvirtauskuvion parametrit korreloivat myokardiaalisen vaurion kanssa, joka johtuu ei-invasiivisesti myöhäisestä gadoliinin lisääntymisestä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Michael Fuchsjäger, Univ.-Prof., Medical Universtiy of Graz
- Päätutkija: Ursula Reiter, PD DI Dr., Medical Universtiy of Graz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Krauter C, Reiter U, Reiter C, Nizhnikava V, Masana M, Schmidt A, Fuchsjager M, Stollberger R, Reiter G. Automated mitral valve vortex ring extraction from 4D-flow MRI. Magn Reson Med. 2020 Dec;84(6):3396-3408. doi: 10.1002/mrm.28361. Epub 2020 Jun 18.
- Krauter C, Reiter U, Reiter C, Nizhnikava V, Schmidt A, Stollberger R, Fuchsjager M, Reiter G. Impact of the Choice of Native T1 in Pixelwise Myocardial Blood Flow Quantification. J Magn Reson Imaging. 2021 Mar;53(3):755-765. doi: 10.1002/jmri.27375. Epub 2020 Oct 8.
- Reiter C, Reiter G, Krauter C, Kolesnik E, Greiser A, Scherr D, Schmidt A, Fuchsjager M, Reiter U. Impact of the evaluation method on 4D flow-derived diastolic transmitral and myocardial peak velocities: Comparison with echocardiography. Eur J Radiol. 2024 Jan;170:111247. doi: 10.1016/j.ejrad.2023.111247. Epub 2023 Dec 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMR-12-LHD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Yksittäinen ryhmätehtävä
-
Inogen Inc.Valmis
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Zagazig UniversityRekrytointiSupraglottiset ilmatielaitteet | Avoin kurkunpäänaamari LarysealEgypti
-
Riphah International UniversityValmis
-
Ataturk UniversityAktiivinen, ei rekrytointi