- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03253835
Cardiale bloedstroompatronen geassocieerd met linkerventrikel myocardiale schade (CMR-LHD)
Cardiale bloedstroompatronen geassocieerd met regionale en globale linkerventrikel myocardschade: een verkennend onderzoek door cardiale magnetische resonantie
Verschillende factoren zijn van invloed op de werking van het hart: De samentrekkende eigenschappen van myocardspiercellen zijn de fundamentele apparaten voor het vertalen van spanningsopwekking en verkorting van de hartspier in drukopwekking en bloedvolume-ejectie van het hart naar het lichaam. Aan de andere kant kan de prestatie van het hart worden geanalyseerd met betrekking tot de invoer en uitvoer van bloed naar/van de holle hartspier en worden geëvalueerd in termen van de prestatie van een pomp: bij elke hartslag wordt bloed uit een lagedruksysteem gezogen (aderen) en via eenrichtingskleppen naar het arteriële hogedruksysteem gepompt, terwijl efficiëntie, uitgestoten bloedvolume, bloedstroom en druk met elkaar verbonden zijn door hemodynamische wetten.
Cardiale magnetische resonantie (CMR) is de "gouden standaardtechniek" om de hartfunctie en spiermassa te bepalen, evenals voor niet-invasieve diagnose van myocardiale necrose/fibrose. Bovendien vormen nieuwe CMR-beeldvormingstechnieken die het mogelijk maken om myocardiale magnetische relaxatietijden te meten voor karakterisering van de myocardiale morfologie en de verwerving van in de tijd opgeloste, driedimensionale bloedstroomsnelheidsvelden in het hart en de omliggende vaten, veelbelovende hulpmiddelen voor de evaluatie van de interactie tussen myocardiale morfologie en hartfunctie.
Het doel van deze verkennende studie is om 1. myocardiale pathologie-geassocieerde bloedstroompatronen in het hart en omliggende grote vaten te identificeren, en 2. karakteristieke bloedstroompatronen in de hitte te correleren (bestaan van wervels, wervelvorming, wervelvorming, voortplantingsdynamiek …) met myocardletsel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Oostenrijk, 8036
- Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten leeftijd 20-80 jaar,
- patiënten met en zonder ischemisch of niet-ischemisch myocardletsel die zijn ingepland voor routinematige cardiale magnetische resonantiebeeldvorming,
- vermogen om de adem in te houden,
- vermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met metalen apparaten of ander magnetisch materiaal in of op het lichaam van de proefpersoon dat gevaarlijk kan zijn voor onderzoek naar magnetische resonantie (bijv. pacemaker, clip voor hersenaneurysma, zenuwstimulatoren, elektroden, penisimplantaten, gekleurde contactlenzen, pleisters om medicijnen door de huid af te geven, alle metalen implantaten zoals staven, gewrichten, platen, pennen, schroeven, spijkers of clips, embolisatiespiraal, of metalen fragmenten of granaatscherven in het lichaam),
- patiënten met neiging tot claustrofobie,
- hemodynamisch onstabiele patiënten,
- patiënten met (ernstige) aritmie
- zwangerschap,
- verminderde nierfunctie aangegeven door een creatinineklaring lager dan 60 ml/min (creatinineklaring wordt berekend volgens de formule van Cockroft-Gault)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Myocardiaal letsel
patiënten met myocardletsel als gevolg van ischemische hartziekte, patiënten met myocardletsel als gevolg van niet-ischemische hartziekte.
|
|
Geen myocardletsel
proefpersonen zonder myocardletsel met een normale hartfunctie proefpersonen zonder myocardletsel met een veranderde hartfunctie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Myocardiale pathologie-geassocieerde bloedstroompatronen in het hart en omliggende grote vaten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Morfologische, functionele en bloedstroom CMR-parameters zullen met verschillende technieken geëvalueerd worden.
Cardiale bloedstroompatroonparameters zullen worden gecorreleerd met myocardletsel dat niet-invasief is afgeleid van late gadolinium-aankleuring
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Michael Fuchsjäger, Univ.-Prof., Medical Universtiy of Graz
- Hoofdonderzoeker: Ursula Reiter, PD DI Dr., Medical Universtiy of Graz
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Krauter C, Reiter U, Reiter C, Nizhnikava V, Masana M, Schmidt A, Fuchsjager M, Stollberger R, Reiter G. Automated mitral valve vortex ring extraction from 4D-flow MRI. Magn Reson Med. 2020 Dec;84(6):3396-3408. doi: 10.1002/mrm.28361. Epub 2020 Jun 18.
- Krauter C, Reiter U, Reiter C, Nizhnikava V, Schmidt A, Stollberger R, Fuchsjager M, Reiter G. Impact of the Choice of Native T1 in Pixelwise Myocardial Blood Flow Quantification. J Magn Reson Imaging. 2021 Mar;53(3):755-765. doi: 10.1002/jmri.27375. Epub 2020 Oct 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMR-12-LHD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Opdracht voor een enkele groep
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationVoltooidBloeding | Aangeboren hartfout | Chirurgie-geïnduceerde weefselverklevingenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...VoltooidTand, geïmpacteerdNederland
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen
-
Arizona Oncology ServicesOnbekendGelokaliseerde borstkanker | Gelokaliseerde prostaatkanker | Patiënten die uitwendige radiotherapie ondergaanVerenigde Staten