Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Padrões de Fluxo Sanguíneo Cardíaco Associados a Dano Miocárdico Ventricular Esquerdo (CMR-LHD)

1 de novembro de 2023 atualizado por: Ursula Reiter, Medical University of Graz

Padrões de Fluxo Sanguíneo Cardíaco Associados a Dano Miocárdico Regional e Global do Ventrículo Esquerdo: um Estudo Exploratório por Ressonância Magnética Cardíaca

Vários fatores afetam o desempenho do coração: As propriedades contráteis das células musculares miocárdicas são os dispositivos fundamentais para traduzir a geração de tensão e o encurtamento do músculo cardíaco em geração de pressão e ejeção de volume sanguíneo do coração para o corpo. Por outro lado, o desempenho do coração pode ser analisado em relação à entrada e saída de sangue para/do músculo cardíaco oco e avaliado em termos do desempenho de uma bomba: A cada batimento cardíaco, o sangue é sugado de um sistema de baixa pressão (veias) e bombeado para o sistema arterial de alta pressão através de válvulas unidirecionais, enquanto a eficiência, o volume sanguíneo ejetado, o fluxo sanguíneo e as pressões estão ligados por leis hemodinâmicas.

A ressonância magnética cardíaca (RMC) é a "técnica padrão ouro" para determinar a função cardíaca e a massa muscular, bem como para o diagnóstico não invasivo de necrose/fibrose miocárdica. Além disso, novas técnicas de imagem de RMC que permitem a medição dos tempos de relaxamento magnético do miocárdio para caracterização da morfologia miocárdica e a aquisição de campos de velocidade de fluxo sanguíneo tridimensionais resolvidos no tempo no coração e nos vasos circundantes representam ferramentas promissoras para a avaliação da interação entre a morfologia miocárdica e a função cardíaca.

O objetivo deste estudo exploratório é 1. identificar padrões de fluxo sanguíneo associados à patologia miocárdica no coração e grandes vasos circundantes e 2. correlacionar padrões característicos de fluxo sanguíneo no calor (existência de vórtices, vorticidade, formação de vórtice, dinâmica de propagação …) com lesões miocárdicas.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Styria
      • Graz, Styria, Áustria, 8036
        • Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes foram encaminhados para investigação de RMC. Se os critérios adequados e de inclusão forem atendidos, o paciente será questionado se está interessado em participar deste estudo. A participação significa que, além do respectivo protocolo CMR de rotina, serão feitas imagens adicionais durante a investigação, resultando em 15 a 20 minutos de tempo extra de investigação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de 20 a 80 anos,
  • pacientes com e sem lesões miocárdicas isquêmicas ou não isquêmicas agendados para ressonância magnética cardíaca de rotina,
  • capacidade de prender a respiração,
  • capacidade de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • pacientes com dispositivos de metal ou outro material magnético dentro ou sobre o corpo do sujeito que será perigoso para a investigação por ressonância magnética (por exemplo, marca-passo cardíaco, clipe de aneurisma cerebral, estimuladores nervosos, eletrodos, implantes penianos, lentes de contato coloridas, adesivo para administrar medicamentos através da pele, quaisquer implantes metálicos como hastes, articulações, placas, pinos, parafusos, pregos ou clipes, bobina de embolização, ou quaisquer fragmentos de metal ou estilhaços no corpo),
  • pacientes com tendência à claustrofobia,
  • pacientes hemodinamicamente instáveis,
  • pacientes com arritmia (maior)
  • gravidez,
  • função renal prejudicada indicada por depuração de creatina inferior a 60 ml/min (a depuração de creatina será calculada de acordo com a fórmula de Cockroft-Gault)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Lesão Miocárdica
pacientes com lesões miocárdicas devido a doença cardíaca isquêmica, pacientes com lesões miocárdicas devido a doença cardíaca não isquêmica.
Sem Lesão Miocárdica
indivíduos sem lesões miocárdicas com função cardíaca normal indivíduos sem lesões miocárdicas com função cardíaca alterada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrões de fluxo sanguíneo associados à patologia miocárdica no coração e grandes vasos circundantes
Prazo: 2 anos
Parâmetros morfológicos, funcionais e de fluxo sanguíneo da RMC serão avaliados com diferentes técnicas. Os parâmetros do padrão de fluxo sanguíneo cardíaco serão correlacionados com a lesão miocárdica derivada de forma não invasiva do realce tardio com gadolínio
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Michael Fuchsjäger, Univ.-Prof., Medical Universtiy of Graz
  • Investigador principal: Ursula Reiter, PD DI Dr., Medical Universtiy of Graz

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CMR-12-LHD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Atribuição de grupo único

3
Se inscrever