- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03253835
Padrões de Fluxo Sanguíneo Cardíaco Associados a Dano Miocárdico Ventricular Esquerdo (CMR-LHD)
Padrões de Fluxo Sanguíneo Cardíaco Associados a Dano Miocárdico Regional e Global do Ventrículo Esquerdo: um Estudo Exploratório por Ressonância Magnética Cardíaca
Vários fatores afetam o desempenho do coração: As propriedades contráteis das células musculares miocárdicas são os dispositivos fundamentais para traduzir a geração de tensão e o encurtamento do músculo cardíaco em geração de pressão e ejeção de volume sanguíneo do coração para o corpo. Por outro lado, o desempenho do coração pode ser analisado em relação à entrada e saída de sangue para/do músculo cardíaco oco e avaliado em termos do desempenho de uma bomba: A cada batimento cardíaco, o sangue é sugado de um sistema de baixa pressão (veias) e bombeado para o sistema arterial de alta pressão através de válvulas unidirecionais, enquanto a eficiência, o volume sanguíneo ejetado, o fluxo sanguíneo e as pressões estão ligados por leis hemodinâmicas.
A ressonância magnética cardíaca (RMC) é a "técnica padrão ouro" para determinar a função cardíaca e a massa muscular, bem como para o diagnóstico não invasivo de necrose/fibrose miocárdica. Além disso, novas técnicas de imagem de RMC que permitem a medição dos tempos de relaxamento magnético do miocárdio para caracterização da morfologia miocárdica e a aquisição de campos de velocidade de fluxo sanguíneo tridimensionais resolvidos no tempo no coração e nos vasos circundantes representam ferramentas promissoras para a avaliação da interação entre a morfologia miocárdica e a função cardíaca.
O objetivo deste estudo exploratório é 1. identificar padrões de fluxo sanguíneo associados à patologia miocárdica no coração e grandes vasos circundantes e 2. correlacionar padrões característicos de fluxo sanguíneo no calor (existência de vórtices, vorticidade, formação de vórtice, dinâmica de propagação …) com lesões miocárdicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Áustria, 8036
- Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de 20 a 80 anos,
- pacientes com e sem lesões miocárdicas isquêmicas ou não isquêmicas agendados para ressonância magnética cardíaca de rotina,
- capacidade de prender a respiração,
- capacidade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- pacientes com dispositivos de metal ou outro material magnético dentro ou sobre o corpo do sujeito que será perigoso para a investigação por ressonância magnética (por exemplo, marca-passo cardíaco, clipe de aneurisma cerebral, estimuladores nervosos, eletrodos, implantes penianos, lentes de contato coloridas, adesivo para administrar medicamentos através da pele, quaisquer implantes metálicos como hastes, articulações, placas, pinos, parafusos, pregos ou clipes, bobina de embolização, ou quaisquer fragmentos de metal ou estilhaços no corpo),
- pacientes com tendência à claustrofobia,
- pacientes hemodinamicamente instáveis,
- pacientes com arritmia (maior)
- gravidez,
- função renal prejudicada indicada por depuração de creatina inferior a 60 ml/min (a depuração de creatina será calculada de acordo com a fórmula de Cockroft-Gault)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Lesão Miocárdica
pacientes com lesões miocárdicas devido a doença cardíaca isquêmica, pacientes com lesões miocárdicas devido a doença cardíaca não isquêmica.
|
|
Sem Lesão Miocárdica
indivíduos sem lesões miocárdicas com função cardíaca normal indivíduos sem lesões miocárdicas com função cardíaca alterada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Padrões de fluxo sanguíneo associados à patologia miocárdica no coração e grandes vasos circundantes
Prazo: 2 anos
|
Parâmetros morfológicos, funcionais e de fluxo sanguíneo da RMC serão avaliados com diferentes técnicas.
Os parâmetros do padrão de fluxo sanguíneo cardíaco serão correlacionados com a lesão miocárdica derivada de forma não invasiva do realce tardio com gadolínio
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Michael Fuchsjäger, Univ.-Prof., Medical Universtiy of Graz
- Investigador principal: Ursula Reiter, PD DI Dr., Medical Universtiy of Graz
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Krauter C, Reiter U, Reiter C, Nizhnikava V, Masana M, Schmidt A, Fuchsjager M, Stollberger R, Reiter G. Automated mitral valve vortex ring extraction from 4D-flow MRI. Magn Reson Med. 2020 Dec;84(6):3396-3408. doi: 10.1002/mrm.28361. Epub 2020 Jun 18.
- Krauter C, Reiter U, Reiter C, Nizhnikava V, Schmidt A, Stollberger R, Fuchsjager M, Reiter G. Impact of the Choice of Native T1 in Pixelwise Myocardial Blood Flow Quantification. J Magn Reson Imaging. 2021 Mar;53(3):755-765. doi: 10.1002/jmri.27375. Epub 2020 Oct 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMR-12-LHD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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