- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03253835
Schémas de débit sanguin cardiaque associés à des lésions myocardiques ventriculaires gauches (CMR-LHD)
Schémas de débit sanguin cardiaque associés aux lésions myocardiques ventriculaires gauches régionales et globales : une étude exploratoire par résonance magnétique cardiaque
Divers facteurs affectent les performances du cœur : les propriétés contractiles des cellules musculaires myocardiques sont les dispositifs fondamentaux pour traduire la génération de tension et le raccourcissement du muscle cardiaque en génération de pression et en éjection du volume sanguin du cœur vers le corps. D'autre part, les performances du cœur peuvent être analysées en ce qui concerne l'entrée et la sortie du sang vers/du muscle cardiaque creux et évaluées en termes de performances d'une pompe : à chaque battement de cœur, le sang est aspiré à partir d'un système à basse pression. (veines) et pompé vers le système artériel à haute pression via des valves unidirectionnelles, alors que l'efficacité, le volume de sang éjecté, le débit sanguin et les pressions sont liés par des lois hémodynamiques.
La résonance magnétique cardiaque (RMC) est la "technique de référence" pour déterminer la fonction cardiaque et la masse musculaire, ainsi que pour le diagnostic non invasif de la nécrose/fibrose myocardique. De plus, de nouvelles techniques d'imagerie CMR permettant la mesure des temps de relaxation magnétique myocardique pour la caractérisation de la morphologie myocardique et l'acquisition de champs tridimensionnels de vitesse d'écoulement sanguin résolus en temps dans le cœur et les vaisseaux environnants, représentent des outils prometteurs pour l'évaluation de l'interaction entre la morphologie myocardique et la fonction cardiaque.
Le but de cette étude exploratoire est de 1. identifier les schémas de circulation sanguine associés à la pathologie myocardique dans le cœur et les gros vaisseaux environnants, et 2. corréler les schémas de circulation sanguine caractéristiques dans la chaleur (existence de vortex, vorticité, formation de vortex, dynamique de propagation…) avec des lésions myocardiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Styria
-
Graz, Styria, L'Autriche, 8036
- Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 20 à 80 ans,
- les patients avec et sans lésions myocardiques ischémiques ou non ischémiques programmés pour une imagerie par résonance magnétique cardiaque de routine,
- capacité à retenir son souffle,
- capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- patients avec des dispositifs métalliques ou d'autres matériaux magnétiques dans ou sur le corps des sujets qui seront dangereux pour l'investigation par résonance magnétique (par ex. stimulateur cardiaque, clip d'anévrisme cérébral, stimulateurs nerveux, électrodes, implants péniens, lentilles de contact colorées, patch pour délivrer des médicaments à travers la peau, tout implant métallique comme tiges, articulations, plaques, broches, vis, clous ou clips, bobine d'embolisation, ou tout fragment de métal ou éclat d'obus dans le corps),
- les patients à tendance claustrophobe,
- patients hémodynamiquement instables,
- patients souffrant d'arythmie (majeure)
- grossesse,
- fonction rénale altérée indiquée par une clairance de la créatine inférieure à 60 ml/min (la clairance de la créatine sera calculée selon la formule de Cockroft-Gault)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Lésion myocardique
les patients présentant des lésions myocardiques dues à une cardiopathie ischémique, les patients présentant des lésions myocardiques dues à une cardiopathie non ischémique.
|
|
Aucune blessure myocardique
sujets sans lésions myocardiques avec une fonction cardiaque normale sujets sans lésions myocardiques avec une fonction cardiaque altérée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modèles de flux sanguin associés à la pathologie myocardique dans le cœur et les gros vaisseaux environnants
Délai: 2 années
|
Les paramètres CMR morphologiques, fonctionnels et de flux sanguin seront évalués avec différentes techniques.
Les paramètres du schéma de débit sanguin cardiaque seront corrélés avec les lésions myocardiques dérivées de manière non invasive de l'amélioration tardive du gadolinium
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Michael Fuchsjäger, Univ.-Prof., Medical Universtiy of Graz
- Chercheur principal: Ursula Reiter, PD DI Dr., Medical Universtiy of Graz
Publications et liens utiles
Publications générales
- Krauter C, Reiter U, Reiter C, Nizhnikava V, Masana M, Schmidt A, Fuchsjager M, Stollberger R, Reiter G. Automated mitral valve vortex ring extraction from 4D-flow MRI. Magn Reson Med. 2020 Dec;84(6):3396-3408. doi: 10.1002/mrm.28361. Epub 2020 Jun 18.
- Krauter C, Reiter U, Reiter C, Nizhnikava V, Schmidt A, Stollberger R, Fuchsjager M, Reiter G. Impact of the Choice of Native T1 in Pixelwise Myocardial Blood Flow Quantification. J Magn Reson Imaging. 2021 Mar;53(3):755-765. doi: 10.1002/jmri.27375. Epub 2020 Oct 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMR-12-LHD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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