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Schémas de débit sanguin cardiaque associés à des lésions myocardiques ventriculaires gauches (CMR-LHD)

1 novembre 2023 mis à jour par: Ursula Reiter, Medical University of Graz

Schémas de débit sanguin cardiaque associés aux lésions myocardiques ventriculaires gauches régionales et globales : une étude exploratoire par résonance magnétique cardiaque

Divers facteurs affectent les performances du cœur : les propriétés contractiles des cellules musculaires myocardiques sont les dispositifs fondamentaux pour traduire la génération de tension et le raccourcissement du muscle cardiaque en génération de pression et en éjection du volume sanguin du cœur vers le corps. D'autre part, les performances du cœur peuvent être analysées en ce qui concerne l'entrée et la sortie du sang vers/du muscle cardiaque creux et évaluées en termes de performances d'une pompe : à chaque battement de cœur, le sang est aspiré à partir d'un système à basse pression. (veines) et pompé vers le système artériel à haute pression via des valves unidirectionnelles, alors que l'efficacité, le volume de sang éjecté, le débit sanguin et les pressions sont liés par des lois hémodynamiques.

La résonance magnétique cardiaque (RMC) est la "technique de référence" pour déterminer la fonction cardiaque et la masse musculaire, ainsi que pour le diagnostic non invasif de la nécrose/fibrose myocardique. De plus, de nouvelles techniques d'imagerie CMR permettant la mesure des temps de relaxation magnétique myocardique pour la caractérisation de la morphologie myocardique et l'acquisition de champs tridimensionnels de vitesse d'écoulement sanguin résolus en temps dans le cœur et les vaisseaux environnants, représentent des outils prometteurs pour l'évaluation de l'interaction entre la morphologie myocardique et la fonction cardiaque.

Le but de cette étude exploratoire est de 1. identifier les schémas de circulation sanguine associés à la pathologie myocardique dans le cœur et les gros vaisseaux environnants, et 2. corréler les schémas de circulation sanguine caractéristiques dans la chaleur (existence de vortex, vorticité, formation de vortex, dynamique de propagation…) avec des lésions myocardiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Styria
      • Graz, Styria, L'Autriche, 8036
        • Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont été référés à une investigation CMR. Si les critères d'admissibilité et d'inclusion sont remplis, il sera demandé au patient s'il est intéressé à participer à cette étude. La participation signifie qu'en plus du protocole CMR de routine respectif, des images supplémentaires seront prises dans le cadre de l'enquête, ce qui entraînera un temps d'enquête supplémentaire de 15 à 20 minutes.

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de 20 à 80 ans,
  • les patients avec et sans lésions myocardiques ischémiques ou non ischémiques programmés pour une imagerie par résonance magnétique cardiaque de routine,
  • capacité à retenir son souffle,
  • capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • patients avec des dispositifs métalliques ou d'autres matériaux magnétiques dans ou sur le corps des sujets qui seront dangereux pour l'investigation par résonance magnétique (par ex. stimulateur cardiaque, clip d'anévrisme cérébral, stimulateurs nerveux, électrodes, implants péniens, lentilles de contact colorées, patch pour délivrer des médicaments à travers la peau, tout implant métallique comme tiges, articulations, plaques, broches, vis, clous ou clips, bobine d'embolisation, ou tout fragment de métal ou éclat d'obus dans le corps),
  • les patients à tendance claustrophobe,
  • patients hémodynamiquement instables,
  • patients souffrant d'arythmie (majeure)
  • grossesse,
  • fonction rénale altérée indiquée par une clairance de la créatine inférieure à 60 ml/min (la clairance de la créatine sera calculée selon la formule de Cockroft-Gault)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Lésion myocardique
les patients présentant des lésions myocardiques dues à une cardiopathie ischémique, les patients présentant des lésions myocardiques dues à une cardiopathie non ischémique.
Aucune blessure myocardique
sujets sans lésions myocardiques avec une fonction cardiaque normale sujets sans lésions myocardiques avec une fonction cardiaque altérée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèles de flux sanguin associés à la pathologie myocardique dans le cœur et les gros vaisseaux environnants
Délai: 2 années
Les paramètres CMR morphologiques, fonctionnels et de flux sanguin seront évalués avec différentes techniques. Les paramètres du schéma de débit sanguin cardiaque seront corrélés avec les lésions myocardiques dérivées de manière non invasive de l'amélioration tardive du gadolinium
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Michael Fuchsjäger, Univ.-Prof., Medical Universtiy of Graz
  • Chercheur principal: Ursula Reiter, PD DI Dr., Medical Universtiy of Graz

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 novembre 2013

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2017

Première publication (Réel)

18 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMR-12-LHD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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