- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03253835
Hjärtblodflödesmönster associerade med vänsterkammarmyokardskada (CMR-LHD)
Hjärtblodflödesmönster associerade med regional och global vänsterkammarmyokardskada: en explorativ studie av hjärtmagnetisk resonans
Olika faktorer påverkar hjärtats prestanda: De kontraktila egenskaperna hos hjärtmuskelcellerna är de grundläggande anordningarna för att omvandla spänningsgenerering och förkortning av hjärtmuskeln till tryckgenerering och blodvolymutstötning från hjärtat in i kroppen. Å andra sidan kan hjärtats prestanda analyseras med avseende på in- och utflöde av blod till/från den ihåliga hjärtmuskeln och utvärderas i termer av prestanda hos en pump: Med varje hjärtslag sugs blod från ett lågtryckssystem (vener) och pumpas till det arteriella högtryckssystemet via envägsventiler, medan effektivitet, utstött blodvolym, blodflöde och tryck är sammanlänkade av hemodynamiska lagar.
Cardiac magnetic resonance (CMR) är "guldstandardtekniken" för att bestämma hjärtfunktion och muskelmassa, samt för icke-invasiv diagnos av myokardnekros/fibros. Dessutom representerar nya CMR-avbildningstekniker som möjliggör mätning av myokardial magnetiska relaxationstider för karakterisering av myokardial morfologi och förvärvet av tidsupplösta, tredimensionella blodflödeshastighetsfält i hjärtat och omgivande kärl, lovande verktyg för utvärdering av interaktionen mellan myokardiell morfologi och hjärtfunktion.
Syftet med denna explorativa studie är att 1. identifiera myokardpatologi-associerade blodflödesmönster i hjärtat och omgivande stora kärl, och 2. korrelera karakteristiska blodflödesmönster i värmen (förekomst av virvlar, virvlar, virvelbildning, fortplantningsdynamik ...) med myokardskador.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Österrike, 8036
- Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter i åldern 20-80 år,
- patienter med och utan ischemiska eller icke-ischemiska myokardskador schemalagda för rutinmässig hjärtmagnetisk resonanstomografi,
- förmåga att hålla andan,
- förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- patienter med metallanordningar eller annat magnetiskt material i eller på patientens kropp som kommer att vara farligt för magnetisk resonansundersökning (t.ex. pacemaker, aneurysmklämma i hjärnan, nervstimulatorer, elektroder, penisimplantat, färgade kontaktlinser, plåster för att leverera mediciner genom huden, eventuella metallimplantat som stavar, leder, plattor, stift, skruvar, spikar eller klämmor, emboliseringsspiral, eller metallfragment eller splitter i kroppen),
- patienter med tendens till klaustrofobi,
- hemodynamiskt instabila patienter,
- patienter med (stor) arytmi
- graviditet,
- nedsatt njurfunktion indikerat av kreatinclearance lägre än 60 ml/min (kreatinclearance kommer att beräknas enligt Cockroft-Gaults formel)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Myokardskada
patienter med myokardskador på grund av ischemisk hjärtsjukdom, patienter med myokardskador på grund av icke-ischemisk hjärtsjukdom.
|
|
Ingen myokardskada
försökspersoner utan myokardskador med normal hjärtfunktion försökspersoner utan myokardskador med förändrad hjärtfunktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Myokardpatologi-associerade blodflödesmönster i hjärtat och omgivande stora kärl
Tidsram: 2 år
|
Morfologiska, funktionella och blodflödes CMR-parametrar kommer att utvärderas med olika tekniker.
Parametrar för hjärtblodflödesmönster kommer att korreleras med myokardskada som härrör icke-invasivt från sen gadoliniumförstärkning
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Michael Fuchsjäger, Univ.-Prof., Medical Universtiy of Graz
- Huvudutredare: Ursula Reiter, PD DI Dr., Medical Universtiy of Graz
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Krauter C, Reiter U, Reiter C, Nizhnikava V, Masana M, Schmidt A, Fuchsjager M, Stollberger R, Reiter G. Automated mitral valve vortex ring extraction from 4D-flow MRI. Magn Reson Med. 2020 Dec;84(6):3396-3408. doi: 10.1002/mrm.28361. Epub 2020 Jun 18.
- Krauter C, Reiter U, Reiter C, Nizhnikava V, Schmidt A, Stollberger R, Fuchsjager M, Reiter G. Impact of the Choice of Native T1 in Pixelwise Myocardial Blood Flow Quantification. J Magn Reson Imaging. 2021 Mar;53(3):755-765. doi: 10.1002/jmri.27375. Epub 2020 Oct 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMR-12-LHD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Enstaka gruppuppdrag
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Hui-Hsun ChiangAvslutadUtbildningsproblem | Amning | Våld på arbetsplatsenTaiwan
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsOkänd
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and... och andra samarbetspartnersRekryteringIntermittent Claudication | Perifer arteriell sjukdom (PAD)Portugal
-
Riphah International UniversityAvslutad