Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtblodflödesmönster associerade med vänsterkammarmyokardskada (CMR-LHD)

1 november 2023 uppdaterad av: Ursula Reiter, Medical University of Graz

Hjärtblodflödesmönster associerade med regional och global vänsterkammarmyokardskada: en explorativ studie av hjärtmagnetisk resonans

Olika faktorer påverkar hjärtats prestanda: De kontraktila egenskaperna hos hjärtmuskelcellerna är de grundläggande anordningarna för att omvandla spänningsgenerering och förkortning av hjärtmuskeln till tryckgenerering och blodvolymutstötning från hjärtat in i kroppen. Å andra sidan kan hjärtats prestanda analyseras med avseende på in- och utflöde av blod till/från den ihåliga hjärtmuskeln och utvärderas i termer av prestanda hos en pump: Med varje hjärtslag sugs blod från ett lågtryckssystem (vener) och pumpas till det arteriella högtryckssystemet via envägsventiler, medan effektivitet, utstött blodvolym, blodflöde och tryck är sammanlänkade av hemodynamiska lagar.

Cardiac magnetic resonance (CMR) är "guldstandardtekniken" för att bestämma hjärtfunktion och muskelmassa, samt för icke-invasiv diagnos av myokardnekros/fibros. Dessutom representerar nya CMR-avbildningstekniker som möjliggör mätning av myokardial magnetiska relaxationstider för karakterisering av myokardial morfologi och förvärvet av tidsupplösta, tredimensionella blodflödeshastighetsfält i hjärtat och omgivande kärl, lovande verktyg för utvärdering av interaktionen mellan myokardiell morfologi och hjärtfunktion.

Syftet med denna explorativa studie är att 1. identifiera myokardpatologi-associerade blodflödesmönster i hjärtat och omgivande stora kärl, och 2. korrelera karakteristiska blodflödesmönster i värmen (förekomst av virvlar, virvlar, virvelbildning, fortplantningsdynamik ...) med myokardskador.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Styria
      • Graz, Styria, Österrike, 8036
        • Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter remitterade till CMR-utredning. Om lämpliga och inklusionskriterier är uppfyllda kommer patienten att tillfrågas om hon/han är intresserad av att delta i denna studie. Deltagande innebär att förutom respektive rutinmässigt CMR-protokoll kommer ytterligare bilder att tas inom utredningen vilket ger 15-20 minuters extra utredningstid.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter i åldern 20-80 år,
  • patienter med och utan ischemiska eller icke-ischemiska myokardskador schemalagda för rutinmässig hjärtmagnetisk resonanstomografi,
  • förmåga att hålla andan,
  • förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • patienter med metallanordningar eller annat magnetiskt material i eller på patientens kropp som kommer att vara farligt för magnetisk resonansundersökning (t.ex. pacemaker, aneurysmklämma i hjärnan, nervstimulatorer, elektroder, penisimplantat, färgade kontaktlinser, plåster för att leverera mediciner genom huden, eventuella metallimplantat som stavar, leder, plattor, stift, skruvar, spikar eller klämmor, emboliseringsspiral, eller metallfragment eller splitter i kroppen),
  • patienter med tendens till klaustrofobi,
  • hemodynamiskt instabila patienter,
  • patienter med (stor) arytmi
  • graviditet,
  • nedsatt njurfunktion indikerat av kreatinclearance lägre än 60 ml/min (kreatinclearance kommer att beräknas enligt Cockroft-Gaults formel)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Myokardskada
patienter med myokardskador på grund av ischemisk hjärtsjukdom, patienter med myokardskador på grund av icke-ischemisk hjärtsjukdom.
Ingen myokardskada
försökspersoner utan myokardskador med normal hjärtfunktion försökspersoner utan myokardskador med förändrad hjärtfunktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Myokardpatologi-associerade blodflödesmönster i hjärtat och omgivande stora kärl
Tidsram: 2 år
Morfologiska, funktionella och blodflödes CMR-parametrar kommer att utvärderas med olika tekniker. Parametrar för hjärtblodflödesmönster kommer att korreleras med myokardskada som härrör icke-invasivt från sen gadoliniumförstärkning
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Michael Fuchsjäger, Univ.-Prof., Medical Universtiy of Graz
  • Huvudutredare: Ursula Reiter, PD DI Dr., Medical Universtiy of Graz

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 november 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMR-12-LHD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Enstaka gruppuppdrag

3
Prenumerera