Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerteblodstrømningsmønstre assosiert med venstre ventrikkel myokardskade (CMR-LHD)

1. november 2023 oppdatert av: Ursula Reiter, Medical University of Graz

Hjerteblodstrømningsmønstre assosiert med regional og global venstreventrikulær myokardskade: en eksplorativ studie av hjertemagnetisk resonans

Ulike faktorer påvirker ytelsen til hjertet: De kontraktile egenskapene til hjertemuskelcellene er de grunnleggende enhetene for å omsette spenningsgenerering og forkorting av hjertemuskelen til trykkgenerering og blodvolumutstøting fra hjertet inn i kroppen. På den annen side kan hjertets ytelse analyseres med hensyn til tilførsel og utgang av blod til/fra den hule hjertemuskelen og evaluert i forhold til ytelsen til en pumpe: Med hvert hjerteslag suges blod fra et lavtrykkssystem (vener) og pumpes til det arterielle høytrykkssystemet via enveisventiler, mens effektivitet, utstøtt blodvolum, blodstrøm og trykk er knyttet sammen av hemodynamiske lover.

Cardiac magnetic resonance (CMR) er "gullstandardteknikken" for å bestemme hjertefunksjon og muskelmasse, samt for ikke-invasiv diagnose av myokardnekrose/fibrose. Videre representerer nye CMR-avbildningsteknikker som muliggjør måling av myokardmagnetiske avslapningstider for karakterisering av myokardial morfologi og innhenting av tidsoppløste, tredimensjonale blodstrømhastighetsfelt i hjertet og omkringliggende kar, lovende verktøy for evaluering av interaksjonen mellom myokardmorfologi og hjertefunksjon.

Målet med denne eksplorative studien er å 1. identifisere myokardpatologi-assosierte blodstrømningsmønstre i hjertet og omkringliggende store kar, og 2. korrelere karakteristiske blodstrømningsmønstre i varmen (eksistens av virvler, virvler, virveldannelse, forplantningsdynamikk ...) med myokardskader.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
    • Styria
      • Graz, Styria, Østerrike, 8036
        • Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist til CMR-utredning. Dersom passende og inklusjonskriterier er oppfylt, vil pasienten bli spurt om hun/han er interessert i å delta i denne studien. Deltakelse betyr at bortsett fra den respektive rutinemessige CMR-protokollen, vil ytterligere bilder bli tatt i etterforskningen, noe som resulterer i 15-20 minutter ekstra etterforskningstid.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alderen 20-80 år,
  • pasienter med og uten iskemiske eller ikke-iskemiske myokardskader planlagt for rutinemessig hjertemagnetisk resonansavbildning,
  • evne til å holde pusten,
  • muligheten til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med metallenheter eller annet magnetisk materiale i eller på personens kropp som vil være farlig for magnetisk resonansundersøkelse (f. pacemaker, aneurismeklemme i hjernen, nervestimulatorer, elektroder, penisimplantater, fargede kontaktlinser, plaster for å levere medisiner gjennom huden, eventuelle metallimplantater som stenger, ledd, plater, pinner, skruer, spiker eller klips, emboliseringsspole, eller eventuelle metallfragmenter eller splinter i kroppen),
  • pasienter med tendens til klaustrofobi,
  • hemodynamisk ustabile pasienter,
  • pasienter med (større) arytmi
  • svangerskap,
  • nedsatt nyrefunksjon indikert ved kreatinclearance lavere enn 60 ml/min (kreatinclearance vil bli beregnet i henhold til Cockroft-Gault-formelen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Myokardskade
pasienter med myokardskader på grunn av iskemisk hjertesykdom, pasienter med myokardskader på grunn av ikke-iskemisk hjertesykdom.
Diagnostisk test: Enkel gruppeoppgave
Ingen myokardskade
forsøkspersoner uten myokardskader med normal hjertefunksjon forsøkspersoner uten myokardskader med endret hjertefunksjon
Diagnostisk test: Enkel gruppeoppgave

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myokardpatologi-assosierte blodstrømningsmønstre i hjertet og omkringliggende store kar
Tidsramme: 2 år
Morfologiske, funksjonelle og blodstrøm CMR-parametre vil bli evaluert med forskjellige teknikker. Hjerteblodstrømningsmønsterparametere vil være korrelert med myokardskade avledet ikke-invasivt fra sen gadoliniumforsterkning
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Graz

Samarbeidspartnere

Anniversary Fund of the Oesterreichische Nationalbank

Etterforskere

  • Studiestol: Michael Fuchsjäger, Univ.-Prof., Medical Universtiy of Graz
  • Hovedetterforsker: Ursula Reiter, PD DI Dr., Medical Universtiy of Graz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2013

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMR-12-LHD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Enkel gruppeoppgave

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere