- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03253835
Vzorce srdečního průtoku krve spojené s poškozením myokardu levé komory (CMR-LHD)
Vzorce srdečního průtoku krve spojené s regionálním a globálním poškozením myokardu levé komory: Průzkumná studie srdeční magnetické rezonance
Výkon srdce ovlivňují různé faktory: Kontraktilní vlastnosti buněk myokardu jsou základními prostředky pro převod generování napětí a zkracování srdečního svalu na generování tlaku a vypuzení objemu krve ze srdce do těla. Na druhé straně lze výkon srdce analyzovat s ohledem na přísun a výdej krve do/z dutého srdečního svalu a hodnotit z hlediska výkonu pumpy: Při každém úderu srdce je krev nasávána z nízkotlakého systému. (žily) a pumpovány do arteriálního vysokotlakého systému přes jednocestné ventily, přičemž účinnost, vytlačený objem krve, průtok krve a tlaky jsou spojeny hemodynamickými zákony.
Srdeční magnetická rezonance (CMR) je "zlatým standardem techniky" pro stanovení srdeční funkce a svalové hmoty, stejně jako pro neinvazivní diagnostiku myokardiální nekrózy/fibrózy. Navíc nové CMR zobrazovací techniky umožňující měření magnetických relaxačních časů myokardu pro charakterizaci morfologie myokardu a získání časově rozlišených, trojrozměrných polí rychlosti průtoku krve v srdci a okolních cévách představují slibné nástroje pro hodnocení interakce. mezi morfologií myokardu a srdeční funkcí.
Cílem této explorativní studie je 1. identifikovat vzorce průtoku krve spojené s patologií myokardu v srdci a okolních velkých cévách a 2. korelovat charakteristické vzorce průtoku krve v teple (existence vírů, vír, tvorba vírů, dynamika šíření …) s poraněním myokardu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Rakousko, 8036
- Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ve věku 20-80 let,
- pacienti s ischemickým nebo neischemickým poraněním myokardu a bez něj, u kterých je plánováno rutinní zobrazování srdeční magnetickou rezonancí,
- schopnost zadržet dech,
- schopnost dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- pacienti s kovovými zařízeními nebo jiným magnetickým materiálem v těle nebo na těle subjektu, který bude nebezpečný pro vyšetření magnetickou rezonancí (např. kardiostimulátor, svorka mozkového aneuryzmatu, nervové stimulátory, elektrody, penilní implantáty, barevné kontaktní čočky, náplasti pro podávání léků kůží, jakékoli kovové implantáty jako tyčinky, klouby, destičky, čepy, šrouby, hřebíky nebo svorky, embolizační cívka, nebo jakékoli kovové úlomky nebo šrapnely v těle),
- pacienti se sklonem ke klaustrofobii,
- hemodynamicky nestabilní pacienti,
- pacientů s (velkou) arytmií
- těhotenství,
- zhoršená funkce ledvin indikovaná clearance kreatinu nižší než 60 ml/min (clearance kreatinu bude vypočtena podle Cockroft-Gaultova vzorce)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Poranění myokardu
pacienti s poraněním myokardu v důsledku ischemické choroby srdeční, pacienti s poraněním myokardu v důsledku neischemické choroby srdeční.
|
|
Žádné poranění myokardu
subjekty bez poranění myokardu s normální funkcí srdce subjekty bez poškození myokardu se změněnou funkcí srdce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vzorce průtoku krve v srdci a okolních velkých cévách související s patologií myokardu
Časové okno: 2 roky
|
Morfologické, funkční a průtokové parametry CMR budou hodnoceny různými technikami.
Parametry srdečního krevního toku budou korelovány s poškozením myokardu odvozeným neinvazivně z pozdního zesílení gadolinia
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Michael Fuchsjäger, Univ.-Prof., Medical Universtiy of Graz
- Vrchní vyšetřovatel: Ursula Reiter, PD DI Dr., Medical Universtiy of Graz
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Krauter C, Reiter U, Reiter C, Nizhnikava V, Masana M, Schmidt A, Fuchsjager M, Stollberger R, Reiter G. Automated mitral valve vortex ring extraction from 4D-flow MRI. Magn Reson Med. 2020 Dec;84(6):3396-3408. doi: 10.1002/mrm.28361. Epub 2020 Jun 18.
- Krauter C, Reiter U, Reiter C, Nizhnikava V, Schmidt A, Stollberger R, Fuchsjager M, Reiter G. Impact of the Choice of Native T1 in Pixelwise Myocardial Blood Flow Quantification. J Magn Reson Imaging. 2021 Mar;53(3):755-765. doi: 10.1002/jmri.27375. Epub 2020 Oct 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMR-12-LHD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Přiřazení jedné skupiny
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Pieter Dewint, MD PhDDokončenoZánětlivá onemocnění střevBelgie
-
Guard Therapeutics ABDokončenoAkutní poškození ledvin (AKI)Německo
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustZatím nenabíráme