- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03253835
Hjerteblodstrømsmønstre forbundet med venstre ventrikulær myokardieskade (CMR-LHD)
Hjerteblodstrømsmønstre associeret med regional og global venstre ventrikulær myokardieskade: en eksplorativ undersøgelse af hjertemagnetisk resonans
Forskellige faktorer påvirker hjertets ydeevne: Myokardiemuskelcellernes kontraktile egenskaber er de grundlæggende anordninger til at omsætte spændingsgenerering og afkortning af hjertemusklen til trykgenerering og blodvolumenudstødning fra hjertet ind i kroppen. På den anden side kan hjertets ydeevne analyseres med hensyn til input og output af blod til/fra den hule hjertemuskel og evalueres i forhold til en pumpes ydeevne: Med hvert hjerteslag suges blod fra et lavtrykssystem (vener) og pumpes til det arterielle højtrykssystem via envejsventiler, hvorimod effektivitet, udstødt blodvolumen, blodgennemstrømning og tryk er forbundet af hæmodynamiske love.
Cardiac magnetic resonance (CMR) er "guldstandardteknikken" til at bestemme hjertefunktion og muskelmasse, samt til ikke-invasiv diagnose af myokardienekrose/fibrose. Endvidere repræsenterer nye CMR-billeddannelsesteknikker, der muliggør måling af myokardiemagnetiske afslapningstider til karakterisering af myokardiemorfologi og erhvervelse af tidsopløste, tredimensionelle blodstrømningshastighedsfelter i hjertet og de omkringliggende kar, lovende værktøjer til evaluering af interaktionen mellem myokardiemorfologi og hjertefunktion.
Formålet med denne eksplorative undersøgelse er at 1. identificere myokardiepatologi-associerede blodstrømningsmønstre i hjertet og de omkringliggende store kar, og 2. korrelere karakteristiske blodstrømningsmønstre i varmen (eksistensen af hvirvler, hvirvler, hvirveldannelse, udbredelsesdynamik ...) med myokardieskader.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østrig, 8036
- Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen 20-80 år,
- patienter med og uden iskæmiske eller ikke-iskæmiske myokardieskader planlagt til rutinemæssig hjertemagnetisk resonansbilleddannelse,
- evne til at holde vejret,
- mulighed for at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- patienter med metalanordninger eller andet magnetisk materiale i eller på individets krop, som vil være farligt for undersøgelse af magnetisk resonans (f. hjertepacemaker, hjerneaneurismeklemme, nervestimulatorer, elektroder, penisimplantater, farvede kontaktlinser, plaster til at levere medicin gennem huden, metalimplantater som stænger, led, plader, stifter, skruer, søm eller clips, emboliseringsspole, eller metalfragmenter eller granatsplinter i kroppen),
- patienter med tendens til klaustrofobi,
- hæmodynamisk ustabile patienter,
- patienter med (større) arytmi
- graviditet,
- nedsat nyrefunktion angivet ved kreatinclearance lavere end 60 ml/min (kreatinclearance vil blive beregnet i henhold til Cockroft-Gaults formel)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Myokardieskade
patienter med myokardieskader på grund af iskæmisk hjertesygdom, patienter med myokardieskader på grund af ikke-iskæmisk hjertesygdom.
|
|
|
Ingen myokardieskade
forsøgspersoner uden myokardieskader med normal hjertefunktion forsøgspersoner uden myokardieskader med ændret hjertefunktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myokardiepatologi-associerede blodgennemstrømningsmønstre i hjertet og omkringliggende store kar
Tidsramme: 2 år
|
Morfologiske, funktionelle og blodgennemstrømnings CMR-parametre vil blive evalueret med forskellige teknikker.
Hjerteblodgennemstrømningsmønsterparametre vil være korreleret med myokardiebeskadigelse afledt non-invasivt fra sen gadoliniumforstærkning
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Michael Fuchsjäger, Univ.-Prof., Medical Universtiy of Graz
- Ledende efterforsker: Ursula Reiter, PD DI Dr., Medical Universtiy of Graz
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Krauter C, Reiter U, Reiter C, Nizhnikava V, Masana M, Schmidt A, Fuchsjager M, Stollberger R, Reiter G. Automated mitral valve vortex ring extraction from 4D-flow MRI. Magn Reson Med. 2020 Dec;84(6):3396-3408. doi: 10.1002/mrm.28361. Epub 2020 Jun 18.
- Krauter C, Reiter U, Reiter C, Nizhnikava V, Schmidt A, Stollberger R, Fuchsjager M, Reiter G. Impact of the Choice of Native T1 in Pixelwise Myocardial Blood Flow Quantification. J Magn Reson Imaging. 2021 Mar;53(3):755-765. doi: 10.1002/jmri.27375. Epub 2020 Oct 8.
- Reiter C, Reiter G, Krauter C, Kolesnik E, Greiser A, Scherr D, Schmidt A, Fuchsjager M, Reiter U. Impact of the evaluation method on 4D flow-derived diastolic transmitral and myocardial peak velocities: Comparison with echocardiography. Eur J Radiol. 2024 Jan;170:111247. doi: 10.1016/j.ejrad.2023.111247. Epub 2023 Dec 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMR-12-LHD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Enkelt gruppeopgave
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Tarsus UniversityRekruttering