- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03253835
Wzorce przepływu krwi w sercu związane z uszkodzeniem mięśnia sercowego lewej komory (CMR-LHD)
Wzorce przepływu krwi w sercu związane z regionalnym i globalnym uszkodzeniem mięśnia sercowego lewej komory: badanie eksploracyjne metodą rezonansu magnetycznego serca
Na wydajność serca mają wpływ różne czynniki: Właściwości skurczowe komórek mięśnia sercowego są podstawowymi mechanizmami przekształcania generowania napięcia i skracania mięśnia sercowego w generowanie ciśnienia i wyrzucanie objętości krwi z serca do organizmu. Z drugiej strony, czynność serca można analizować pod kątem dopływu i wypływu krwi do/z wydrążonego mięśnia sercowego oraz oceniać pod kątem wydajności pompy: z każdym uderzeniem serca krew jest wysysana z układu niskiego ciśnienia (żyły) i pompowana do układu wysokiego ciśnienia tętniczego przez zastawki jednokierunkowe, podczas gdy wydajność, objętość wyrzucanej krwi, przepływ krwi i ciśnienia są powiązane prawami hemodynamicznymi.
Rezonans magnetyczny serca (CMR) jest „złotym standardem” w ocenie czynności serca i masy mięśniowej, a także w nieinwazyjnej diagnostyce martwicy/zwłóknienia mięśnia sercowego. Ponadto nowe techniki obrazowania CMR, umożliwiające pomiar czasów relaksacji magnetycznej mięśnia sercowego w celu scharakteryzowania morfologii mięśnia sercowego i akwizycję trójwymiarowych pól prędkości przepływu krwi w sercu i otaczających naczyniach, stanowią obiecujące narzędzia do oceny interakcji między morfologią mięśnia sercowego a czynnością serca.
Celem tego eksploracyjnego badania jest 1. identyfikacja wzorców przepływu krwi związanych z patologią mięśnia sercowego w sercu i otaczających dużych naczyniach oraz 2. skorelowanie charakterystycznych wzorców przepływu krwi w upale (obecność wirów, wirowości, tworzenia się wirów, dynamiki propagacji…) z urazami mięśnia sercowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8036
- Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku 20-80 lat,
- pacjenci z i bez niedokrwiennych lub innych niż niedokrwienne uszkodzenia mięśnia sercowego zakwalifikowani do rutynowego rezonansu magnetycznego serca,
- umiejętność wstrzymywania oddechu,
- umiejętność wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z metalowymi urządzeniami lub innymi materiałami magnetycznymi w ciele pacjenta lub na nim, które będą niebezpieczne dla badania rezonansu magnetycznego (np. rozrusznik serca, zacisk do tętniaka mózgu, stymulatory nerwów, elektrody, implanty prącia, kolorowe soczewki kontaktowe, plaster do podawania leków przez skórę, wszelkie metalowe implanty w postaci prętów, stawów, płytek, szpilek, śrub, gwoździ lub klipsów, cewka do embolizacji, lub jakiekolwiek metalowe fragmenty lub odłamki w ciele),
- pacjenci ze skłonnością do klaustrofobii,
- pacjenci niestabilni hemodynamicznie,
- pacjentów z (poważną) arytmią
- ciąża,
- upośledzona czynność nerek objawiająca się klirensem kreatyny poniżej 60 ml/min (klirens kreatyny zostanie wyliczony wg wzoru Cockrofta-Gaulta)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uraz mięśnia sercowego
pacjenci z uszkodzeniem mięśnia sercowego z powodu choroby niedokrwiennej serca, pacjenci z uszkodzeniem mięśnia sercowego z powodu choroby serca innej niż niedokrwienna.
|
|
|
Brak uszkodzenia mięśnia sercowego
osoby bez uszkodzenia mięśnia sercowego z prawidłową czynnością serca osoby bez uszkodzenia mięśnia sercowego ze zmienioną czynnością serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzory przepływu krwi związane z patologią mięśnia sercowego w sercu i otaczających dużych naczyniach
Ramy czasowe: 2 lata
|
Morfologiczne, funkcjonalne i parametry CMR przepływu krwi zostaną ocenione różnymi technikami.
Parametry wzorca przepływu krwi w sercu będą skorelowane z uszkodzeniem mięśnia sercowego pochodzącym nieinwazyjnie z późnego wzmocnienia gadolinem
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Michael Fuchsjäger, Univ.-Prof., Medical Universtiy of Graz
- Główny śledczy: Ursula Reiter, PD DI Dr., Medical Universtiy of Graz
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Krauter C, Reiter U, Reiter C, Nizhnikava V, Masana M, Schmidt A, Fuchsjager M, Stollberger R, Reiter G. Automated mitral valve vortex ring extraction from 4D-flow MRI. Magn Reson Med. 2020 Dec;84(6):3396-3408. doi: 10.1002/mrm.28361. Epub 2020 Jun 18.
- Krauter C, Reiter U, Reiter C, Nizhnikava V, Schmidt A, Stollberger R, Fuchsjager M, Reiter G. Impact of the Choice of Native T1 in Pixelwise Myocardial Blood Flow Quantification. J Magn Reson Imaging. 2021 Mar;53(3):755-765. doi: 10.1002/jmri.27375. Epub 2020 Oct 8.
- Reiter C, Reiter G, Krauter C, Kolesnik E, Greiser A, Scherr D, Schmidt A, Fuchsjager M, Reiter U. Impact of the evaluation method on 4D flow-derived diastolic transmitral and myocardial peak velocities: Comparison with echocardiography. Eur J Radiol. 2024 Jan;170:111247. doi: 10.1016/j.ejrad.2023.111247. Epub 2023 Dec 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMR-12-LHD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zadanie dla jednej grupy
-
Ruijin HospitalZakończony
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Goztepe Training and Research HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawówIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk