- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03253835
Patrones de flujo sanguíneo cardíaco asociados con daño miocárdico ventricular izquierdo (CMR-LHD)
Patrones de flujo sanguíneo cardíaco asociados con daño miocárdico regional y global del ventrículo izquierdo: un estudio exploratorio por resonancia magnética cardíaca
Varios factores afectan el funcionamiento del corazón: Las propiedades contráctiles de las células del músculo miocárdico son los dispositivos fundamentales para traducir la generación de tensión y el acortamiento del músculo cardíaco en generación de presión y eyección de volumen de sangre del corazón al cuerpo. Por otro lado, el funcionamiento del corazón puede analizarse con respecto a la entrada y salida de sangre hacia/desde el músculo cardíaco hueco y evaluarse en términos del rendimiento de una bomba: con cada latido del corazón se succiona sangre de un sistema de baja presión. (venas) y se bombea al sistema arterial de alta presión a través de válvulas unidireccionales, mientras que la eficiencia, el volumen sanguíneo expulsado, el flujo sanguíneo y las presiones están vinculados por las leyes hemodinámicas.
La resonancia magnética cardíaca (RMC) es la "técnica estándar de oro" para determinar la función cardíaca y la masa muscular, así como para el diagnóstico no invasivo de necrosis/fibrosis miocárdica. Además, las nuevas técnicas de imagen por RMC que permiten la medición de los tiempos de relajación magnética del miocardio para la caracterización de la morfología del miocardio y la adquisición de campos tridimensionales de velocidad del flujo sanguíneo con resolución temporal en el corazón y los vasos circundantes representan herramientas prometedoras para la evaluación de la interacción entre la morfología miocárdica y la función cardíaca.
El objetivo de este estudio exploratorio es 1. identificar los patrones de flujo sanguíneo asociados con la patología miocárdica en el corazón y los grandes vasos circundantes, y 2. correlacionar los patrones de flujo sanguíneo característicos en el calor (existencia de vórtices, vorticidad, formación de vórtices, dinámica de propagación...) con lesiones miocárdicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8036
- Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 20 a 80 años de edad,
- pacientes con y sin lesiones miocárdicas isquémicas o no isquémicas programados para una resonancia magnética cardíaca de rutina,
- capacidad de contener la respiración,
- capacidad de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- pacientes con dispositivos metálicos u otro material magnético en o sobre el cuerpo del sujeto que sea peligroso para la investigación de resonancia magnética (p. marcapasos, clip para aneurisma cerebral, estimuladores nerviosos, electrodos, implantes de pene, lentes de contacto de colores, parche para administrar medicamentos a través de la piel, cualquier implante metálico como varillas, articulaciones, placas, clavijas, tornillos, clavos o clips, bobina de embolización, o cualquier fragmento de metal o metralla en el cuerpo),
- pacientes con tendencia a la claustrofobia,
- pacientes hemodinámicamente inestables,
- pacientes con arritmia (mayor)
- el embarazo,
- insuficiencia renal indicada por un aclaramiento de creatina inferior a 60 ml/min (el aclaramiento de creatina se calculará según la fórmula de Cockroft-Gault)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Lesión de miocardio
pacientes con lesiones miocárdicas por cardiopatía isquémica, pacientes con lesiones miocárdicas por cardiopatía no isquémica.
|
|
|
Sin lesión miocárdica
sujetos sin lesiones miocárdicas con función cardíaca normal sujetos sin lesiones miocárdicas con función cardíaca alterada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patrones de flujo sanguíneo asociados con la patología miocárdica en el corazón y los grandes vasos circundantes
Periodo de tiempo: 2 años
|
Los parámetros de RMC morfológicos, funcionales y de flujo sanguíneo se evaluarán con diferentes técnicas.
Los parámetros del patrón de flujo sanguíneo cardíaco se correlacionarán con la lesión miocárdica derivada de forma no invasiva del realce tardío con gadolinio.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Michael Fuchsjäger, Univ.-Prof., Medical Universtiy of Graz
- Investigador principal: Ursula Reiter, PD DI Dr., Medical Universtiy of Graz
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Krauter C, Reiter U, Reiter C, Nizhnikava V, Masana M, Schmidt A, Fuchsjager M, Stollberger R, Reiter G. Automated mitral valve vortex ring extraction from 4D-flow MRI. Magn Reson Med. 2020 Dec;84(6):3396-3408. doi: 10.1002/mrm.28361. Epub 2020 Jun 18.
- Krauter C, Reiter U, Reiter C, Nizhnikava V, Schmidt A, Stollberger R, Fuchsjager M, Reiter G. Impact of the Choice of Native T1 in Pixelwise Myocardial Blood Flow Quantification. J Magn Reson Imaging. 2021 Mar;53(3):755-765. doi: 10.1002/jmri.27375. Epub 2020 Oct 8.
- Reiter C, Reiter G, Krauter C, Kolesnik E, Greiser A, Scherr D, Schmidt A, Fuchsjager M, Reiter U. Impact of the evaluation method on 4D flow-derived diastolic transmitral and myocardial peak velocities: Comparison with echocardiography. Eur J Radiol. 2024 Jan;170:111247. doi: 10.1016/j.ejrad.2023.111247. Epub 2023 Dec 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMR-12-LHD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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