Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

„Bizalom” kommunikációs program a gyógyszerekhez való ragaszkodás javítására

A „Trust” kommunikációs program hatása a korábban szívinfarktuson átesett, stenttel vagy trombolízissel sikeres revaszkularizáción átesett betegek gyógyszeres betartására: Leendő multicentrikus randomizált vizsgálat

A vizsgálatot úgy tervezték meg, hogy bemutassa, hogy a javasolt „Trust” program növeli a terápiát követő betegek arányát a szívkoszorúér-betegségben szenvedők csoportjában két évig a sikeres, trombolitikus vagy koszorúér-stenttel végzett revaszkularizációt követően. artériák a szívinfarktus hátterében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A "Trust" program egy sor intézkedést tartalmaz, amelyek célja a szívinfarktusban szenvedő betegek terápia betartásának növelése. A vizsgálat során figyelemmel kísérik a programba bevont betegek és a szokásos járóbeteg-ellátásban részesülő betegek adherencia arányában mutatkozó különbségeket. A vizsgálatot a klinikai jóváhagyási protokoll, a helyes klinikai gyakorlat (GCP) alapelvei és a hatósági előírások szerint végzik.

A kidolgozott program a nemzetközi kutatások tapasztalataira épül, és a következő részekből áll:

  • napi szemináriumok az elbocsátandó betegekkel a terápia betartásának előnyeiről; nyomtatott anyagok forgalmazása;
  • szolgáltatás a betegek rendszeres tájékoztatására, amely motiválja a gyógyszerfüggőség fenntartását automatizált kapcsolatkezelő rendszerekkel (SMS, e-mail), valamint a contact centerek hívásaival;
  • a programban résztvevők kihallgatása a terápia általános betartására, az elutasítás okaira, a terápia/gyógyszer megváltoztatására, panaszokra és egyebekre. A kikérdezés telefonos interjúkkal történik a kapcsolattartó központok üzemeltetői által, valamint az elektronikus űrlapok automatikus gyűjtése aggregátor szolgáltatáson keresztül.

A terápia betartására ösztönző információk a következőképpen épülnek fel:

A) köszönés, bemutatás, emlékeztetés a terápia szükségességére, a beteg Bizalmának támogatásával az életminőség meghosszabbításában rendszeres gyógyszerhasználattal; B) a gyógyszer hatásának magyarázata, figyelembe véve a hétköznapi tudat sajátosságait, figyelmeztetve a beteget a kezelés leggyakoribb hibáira; C) ajánlások az életmódváltáshoz és azok szükségességének magyarázata; D) emlékeztető a kezelőorvossal való kapcsolatfelvétel lehetőségére, érzelmi támogatásra és tanácsadásra.

Az információs és tanácsadó központ létrehozása lehetővé teszi a beteg támogatását abban az időszakban, amikor a terápia feladásának valószínűsége és a sikertelenség miatti szövődmények kockázata a legvalószínűbb.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

2000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Legutóbbi akut miokardiális infarktus az elmúlt 2 hónapban
  • Sikeres revaszkularizáció koszorúér-stenteléssel vagy trombolízissel

Kizárási kritériumok:

  • Sebészeti kezelést igénylő egyidejű szív- és érrendszeri betegségek
  • Koszorúér revaszkularizáció CABG-n keresztül
  • A beteg megtagadta a részvételt
  • A beteg 2 hónapon belül nem áll rendelkezésre kommunikációra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szabványos ambuláns megfigyelés
Ambuláns kezelés az Egészségügyi Minisztérium szabványai szerint
Ambuláns kezelés az Egészségügyi Minisztérium szabványai szerint
Kísérleti: Kommunikációs program "Trust"

A kidolgozott program a nemzetközi kutatások tapasztalataira épül, és a következő részekből áll:

  • napi szemináriumok az elbocsátandó betegekkel a terápia betartásának előnyeiről; nyomtatott anyagok forgalmazása;
  • szolgáltatás a betegek rendszeres tájékoztatására, amely motiválja a gyógyszerfüggőség fenntartását automatizált kapcsolatkezelő rendszerekkel (SMS, e-mail), valamint a contact centerek hívásaival;
  • a programban résztvevők kihallgatása a terápia általános betartására, az elutasítás okaira, a terápia/gyógyszer megváltoztatására, panaszokra és egyebekre. A kikérdezés telefonos interjúkkal történik a kapcsolattartó központok üzemeltetői által, valamint az elektronikus űrlapok automatikus gyűjtése aggregátor szolgáltatáson keresztül.

A kidolgozott program a nemzetközi kutatások tapasztalataira épül, és a következő részekből áll:

napi szemináriumok az elbocsátandó betegekkel a terápia betartásának előnyeiről; nyomtatott anyagok forgalmazása; szolgáltatás a betegek rendszeres tájékoztatására, amely motiválja a gyógyszerfüggőség fenntartását automatizált kapcsolatkezelő rendszerekkel (SMS, e-mail), valamint a contact centerek hívásaival; a programban résztvevők kihallgatása a terápia általános betartására, az elutasítás okaira, a terápia/gyógyszer megváltoztatására, panaszokra és egyebekre. A kikérdezés telefonos interjúkkal történik a kapcsolattartó központok üzemeltetői által, valamint az elektronikus űrlapok automatikus gyűjtése aggregátor szolgáltatáson keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyógyszertartás
Időkeret: 1 év alatt
A felírt gyógyszerek minden osztályának betartása: Acetilszalicilsav, P2Y12 receptor gátlók, Béta-blokkolók, ACE-gátlók a gyógyszerszedési napok százalékos arányában. 80% feletti tapadás kielégítő
1 év alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Minden adat

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel