Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program komunikacyjny „Zaufanie” na rzecz poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich

29 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Wpływ programu komunikacyjnego „Zaufanie” na przestrzeganie zaleceń lekarskich u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego, którzy przeszli udaną rewaskularyzację przez stentowanie lub trombolizę: prospektywne wieloośrodkowe badanie z randomizacją

Badanie zostało zaprojektowane w taki sposób, aby wykazać, że proponowany program „Zaufanie” zwiększa odsetek pacjentów stosujących się do terapii w kohorcie osób z chorobą niedokrwienną serca przez dwa lata po udanej rewaskularyzacji za pomocą leczenia trombolitycznego lub stentowania naczyń wieńcowych. tętnice na tle zawału mięśnia sercowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program „Zaufanie” obejmuje zestaw działań mających na celu zwiększenie poziomu przestrzegania zaleceń terapeutycznych u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego. W trakcie badania będą monitorowane różnice we wskaźnikach przestrzegania zaleceń między pacjentami włączonymi do programu a pacjentami objętymi standardową opieką ambulatoryjną. Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z protokołem aprobaty klinicznej, zasadami dobrej praktyki klinicznej (GCP) i wymogami regulacyjnymi.

Opracowany program opiera się na doświadczeniach międzynarodowych badań naukowych i obejmuje następujące sekcje:

  • codzienne seminaria z pacjentami przed wypisem na temat korzyści płynących z przestrzegania terapii; Dystrybucja materiałów drukowanych;
  • usługa regularnego informowania pacjentów motywujących do przestrzegania zaleceń lekarskich przez zautomatyzowane systemy zarządzania kontaktami (SMS, e-mail), a także telefony od operatorów contact center;
  • przesłuchanie uczestników programu pod kątem ogólnego przestrzegania terapii, przyczyn odmowy, zmiany terapii/leku, skarg i inne. Przesłuchanie odbywa się poprzez wywiad telefoniczny przez operatorów contact center oraz automatyczne zbieranie formularzy elektronicznych za pośrednictwem usług agregatorów.

Informacje motywujące do kontynuowania terapii mają następującą strukturę:

A) powitanie i prezentacja, przypomnienie o konieczności terapii, przy wsparciu Zaufania pacjenta w przedłużaniu jakości życia poprzez regularne przyjmowanie leków; B) wyjaśnienie działania leku z uwzględnieniem osobliwości zwykłej świadomości, ostrzeżenie pacjenta o najczęstszych błędach w leczeniu; C) zalecenia zmiany stylu życia i wyjaśnienie ich potrzeby; D) przypomnienie o możliwości kontaktu z lekarzem prowadzącym, wsparcia emocjonalnego i poradnictwa.

Powstanie punktu informacyjno-poradniczego pozwoli na wsparcie pacjenta przez cały czas, kiedy prawdopodobieństwo rezygnacji z terapii i ryzyko powikłań z powodu niepowodzenia jest największe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Świeży ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Skuteczna rewaskularyzacja poprzez stentowanie naczyń wieńcowych lub trombolizę

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejące zaburzenia sercowo-naczyniowe wymagające leczenia chirurgicznego
  • Rewaskularyzacja wieńcowa przez CABG
  • Pacjent odmówił udziału
  • Pacjent nie jest dostępny do komunikacji w ciągu 2 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa obserwacja ambulatoryjna
Leczenie ambulatoryjne zgodnie ze standardami Ministerstwa Zdrowia
Inny: Standardowa obserwacja ambulatoryjna
Leczenie ambulatoryjne zgodnie ze standardami Ministerstwa Zdrowia
Eksperymentalny: Program komunikacyjny „Zaufanie”

Opracowany program opiera się na doświadczeniach międzynarodowych badań naukowych i obejmuje następujące sekcje:

  • codzienne seminaria z pacjentami przed wypisem na temat korzyści płynących z przestrzegania terapii; Dystrybucja materiałów drukowanych;
  • usługa regularnego informowania pacjentów motywujących do przestrzegania zaleceń lekarskich przez zautomatyzowane systemy zarządzania kontaktami (SMS, e-mail), a także telefony od operatorów contact center;
  • przesłuchanie uczestników programu pod kątem ogólnego przestrzegania terapii, przyczyn odmowy, zmiany terapii/leku, skarg i inne. Przesłuchanie odbywa się poprzez wywiad telefoniczny przez operatorów contact center oraz automatyczne zbieranie formularzy elektronicznych za pośrednictwem usług agregatorów.
Behawioralne: Program komunikacyjny „Zaufanie”

Opracowany program opiera się na doświadczeniach międzynarodowych badań naukowych i obejmuje następujące sekcje:

codzienne seminaria z pacjentami przed wypisem na temat korzyści płynących z przestrzegania terapii; Dystrybucja materiałów drukowanych; usługa regularnego informowania pacjentów motywujących do przestrzegania zaleceń lekarskich przez zautomatyzowane systemy zarządzania kontaktami (SMS, e-mail), a także telefony od operatorów contact center; przesłuchanie uczestników programu pod kątem ogólnego przestrzegania terapii, przyczyn odmowy, zmiany terapii/leku, skarg i inne. Przesłuchanie odbywa się poprzez wywiad telefoniczny przez operatorów contact center oraz automatyczne zbieranie formularzy elektronicznych za pośrednictwem usług agregatorów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
Przestrzeganie każdej klasy przepisanych leków: kwas acetylosalicylowy, inhibitory receptora P2Y12, beta-blokery, inhibitory ACE zgodnie z procentem przyjmowania leków w dniach. Przyczepność powyżej 80% będzie zadowalająca
W ciągu 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Call of Trust

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wszystkie dane

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa obserwacja ambulatoryjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj