복약 순응도 향상을 위한 소통 프로그램 "신뢰"
스텐트 시술 또는 혈전용해술을 통해 성공적으로 혈관 재생술을 받은 이전 심근경색 환자의 약물 순응도에 대한 의사소통 프로그램 "신뢰"의 영향: 전향적 다기관 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
"Trust" 프로그램에는 심근 경색 환자의 치료 순응도를 높이기 위한 일련의 조치가 포함되어 있습니다. 프로그램에 등록된 환자와 표준 외래 진료를 받는 환자 간의 순응도 차이는 연구 기간 동안 모니터링됩니다. 이 연구는 임상 승인 프로토콜, GCP(Good Clinical Practice) 원칙 및 규제 요건에 따라 수행됩니다.
개발된 프로그램은 국제 연구 연구의 경험을 기반으로 하며 다음 섹션을 포함합니다.
- 치료 순응의 이점에 대해 퇴원할 환자와의 일일 세미나; 인쇄물 배포;
- 자동 연락 관리 시스템(SMS, 이메일) 및 연락 센터 교환원의 전화를 통해 약물 순응도를 유지하도록 동기를 부여하는 환자에게 정기적인 알림 서비스;
- 치료에 대한 일반적인 준수, 거부 이유, 치료 / 약물 변경, 불만 사항 및 기타에 대한 프로그램 참가자의 질문. 질문은 컨택 센터 운영자의 전화 인터뷰와 애그리 게이터 서비스를 통한 전자 양식 자동 수집을 통해 수행됩니다.
치료에 대한 순응도를 유지하도록 동기를 부여하는 정보는 다음과 같이 구성됩니다.
A) 약물의 규칙적인 사용으로 삶의 질을 연장한다는 환자의 신뢰를 바탕으로 치료의 필요성을 상기시키는 인사 및 발표; B) 일반 의식의 특성을 고려한 약의 작용에 대한 설명, 치료에서 가장 흔한 실수에 대해 환자에게 경고합니다. C) 라이프스타일 변화에 대한 권장 사항 및 요구 사항 설명 D) 주치의에게 연락할 가능성, 정서적 지원 및 상담 가능성을 상기시킵니다.
정보 및 상담 센터를 구축하면 치료를 포기할 가능성과 실패로 인한 합병증의 위험이 가장 높은 시간 동안 환자를 지원할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Novosibirsk, 러시아 연방, 630055
- 모병
- State Research Institute of Circulation Pathology
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연락하다:
- Evgeny Kretov, MD, PhD
- 이메일: sibvolna2005@yandex.ru
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 최근 2개월 이내의 급성 심근경색
- 관상 동맥 스텐트 또는 혈전 용해를 통한 성공적인 혈관 재생
제외 기준:
- 외과적 치료가 필요한 수반되는 심혈관 질환
- CABG를 통한 관상 동맥 재생술
- 참여를 거부한 환자
- 환자는 2개월 이내에 의사소통이 불가능합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 외래 관찰
보건부 기준에 따른 외래환자 관리
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보건부 기준에 따른 외래환자 관리
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실험적: 소통 프로그램 "트러스트"
개발된 프로그램은 국제 연구 연구의 경험을 기반으로 하며 다음 섹션을 포함합니다.
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개발된 프로그램은 국제 연구 연구의 경험을 기반으로 하며 다음 섹션을 포함합니다. 치료 순응의 이점에 대해 퇴원할 환자와의 일일 세미나; 인쇄물 배포; 자동 연락 관리 시스템(SMS, 이메일) 및 연락 센터 교환원의 전화를 통해 약물 순응도를 유지하도록 동기를 부여하는 환자에게 정기적인 알림 서비스; 치료에 대한 일반적인 준수, 거부 이유, 치료 / 약물 변경, 불만 사항 및 기타에 대한 프로그램 참가자의 질문. 질문은 컨택 센터 운영자의 전화 인터뷰와 애그리 게이터 서비스를 통한 전자 양식 자동 수집을 통해 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 순응도
기간: 1년 동안
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모든 종류의 처방약 준수: 아세틸살리실산, P2Y12 수용체 억제제, 베타-차단제, ACE 억제제(약물 복용일의 백분율에 따름).
접착력이 80% 이상이면 만족할 것입니다.
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1년 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Call of Trust
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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표준 외래 관찰에 대한 임상 시험
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Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
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Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm University모병
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University of Oxford완전한
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
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Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute완전한