Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kommunikasjonsprogram "Tillit" for å forbedre overholdelse av medisiner

Virkningen av kommunikasjonsprogrammet "Tillit" på overholdelse av medisiner hos pasienter med tidligere hjerteinfarkt som gjennomgikk vellykket revaskularisering ved stenting eller trombolyse: en prospektiv multisenter randomisert studie

Forsøket ble utformet på en slik måte at det viser at det foreslåtte programmet "Tillit" øker andelen pasienter som følger terapi i kohorten av de med koronar hjertesykdom i to år etter vellykket revaskularisering ved bruk av trombolytisk eller stenting av koronar. arterier mot bakgrunnen av hjerteinfarkt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

"Trust"-programmet inkluderer et sett med tiltak som tar sikte på å øke graden av etterlevelse av terapi hos pasienter med hjerteinfarkt. Forskjeller i overholdelsesrater mellom pasienter som er registrert i programmet og pasienter som gjennomgår standard poliklinisk behandling vil bli overvåket under studien. Studien vil bli utført i henhold til den kliniske godkjenningsprotokollen, prinsippene for god klinisk praksis (GCP) og myndighetskrav.

Det utviklede programmet er basert på erfaringene fra internasjonale forskningsstudier og inkluderer følgende seksjoner:

  • daglige seminarer med pasienter som skal utskrives om fordelene ved å følge terapi; distribusjon av trykt materiale;
  • tjeneste for regelmessig informering av pasientene som er motiverende for å fortsette å følge medikamenter ved hjelp av automatiserte kontakthåndteringssystemer (SMS, e-post), samt samtaler fra kontaktsenteroperatører;
  • avhør av deltakere i programmet for generell overholdelse av terapi, årsaker til avslag, endring av terapi/medikament, klager og annet. Avhøret gjennomføres gjennom telefonintervju av kontaktsenteroperatører og automatisk innhenting av elektroniske skjemaer gjennom aggregatortjenester.

Informasjon som motiverer til å fortsette å følge terapien er strukturert som følger:

A) hilsen og presentasjon, en påminnelse om nødvendigheten av terapi, med støtte fra pasientens tillit til å forlenge livskvaliteten ved regelmessig bruk av medisiner; B) forklaringen av medisinens virkning under hensyntagen til særegenhetene ved vanlig bevissthet, og advarer pasienten om de vanligste feilene i behandlingen; C) anbefalinger for å endre livsstil og forklare deres behov; D) en påminnelse om muligheten til å kontakte behandlende lege, emosjonell støtte og rådgivning.

Etablering av et informasjons- og rådgivningssenter vil gjøre det mulig for pasienten å få støtte gjennom hele tiden hvor sannsynligheten for å gi opp terapien og risikoen for komplikasjoner på grunn av svikt er mest sannsynlig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke
  • Nylig akutt hjerteinfarkt de siste 2 månedene
  • Vellykket revaskularisering via koronar stenting eller trombolyse

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig kardiovaskulære lidelser som krever kirurgisk behandling
  • Koronar revaskularisering via CABG
  • Pasienten nektet å delta
  • Pasienten er ikke tilgjengelig for kommunikasjon innen 2 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard poliklinisk observasjon
Poliklinisk ledelse i henhold til helsedepartementets standarder
Poliklinisk ledelse i henhold til helsedepartementets standarder
Eksperimentell: Kommunikasjonsprogram "Tillit"

Det utviklede programmet er basert på erfaringene fra internasjonale forskningsstudier og inkluderer følgende seksjoner:

  • daglige seminarer med pasienter som skal utskrives om fordelene ved å følge terapi; distribusjon av trykt materiale;
  • tjeneste for regelmessig informering av pasientene som er motiverende for å fortsette å følge medikamenter ved hjelp av automatiserte kontakthåndteringssystemer (SMS, e-post), samt samtaler fra kontaktsenteroperatører;
  • avhør av deltakere i programmet for generell overholdelse av terapi, årsaker til avslag, endring av terapi/medikament, klager og annet. Avhøret gjennomføres gjennom telefonintervju av kontaktsenteroperatører og automatisk innhenting av elektroniske skjemaer gjennom aggregatortjenester.

Det utviklede programmet er basert på erfaringene fra internasjonale forskningsstudier og inkluderer følgende seksjoner:

daglige seminarer med pasienter som skal utskrives om fordelene ved å følge terapi; distribusjon av trykt materiale; tjeneste for regelmessig informering av pasientene som er motiverende for å fortsette å følge medikamenter ved hjelp av automatiserte kontakthåndteringssystemer (SMS, e-post), samt samtaler fra kontaktsenteroperatører; avhør av deltakere i programmet for generell overholdelse av terapi, årsaker til avslag, endring av terapi/medikament, klager og annet. Avhøret gjennomføres gjennom telefonintervju av kontaktsenteroperatører og automatisk innhenting av elektroniske skjemaer gjennom aggregatortjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinoverholdelse
Tidsramme: I løpet av 1 år
Overholdelse av hver klasse av foreskrevne medisiner: Acetylsalisylsyre, P2Y12-reseptorhemmere, betablokkere, ACE-hemmere i henhold til prosent av medisiner som tar dager. Etterlevelse over 80 % vil være tilfredsstillende
I løpet av 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle dataene

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Kliniske studier på Standard poliklinisk observasjon

Abonnere