Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viestintäohjelma "Luottamus" parantaa lääkkeiden noudattamista

tiistai 29. elokuuta 2017 päivittänyt: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Viestintäohjelman "Luottamus" vaikutus lääkitysten noudattamiseen potilailla, joilla on aiempi sydäninfarkti ja joille tehtiin onnistunut revaskularisaatio stentauksella tai trombolyysillä: tuleva monikeskustutkimus, satunnaistettu

Tutkimus suunniteltiin siten, että se osoittaa, että ehdotettu "Trust"-ohjelma lisää terapiaa noudattavien potilaiden osuutta sepelvaltimotautipotilaiden kohortissa kahden vuoden ajan onnistuneen revaskularisoinnin jälkeen käyttämällä trombolyyttistä tai sepelvaltimon stentointia. valtimot sydäninfarktin taustalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

"Trust"-ohjelma sisältää joukon toimenpiteitä, joilla pyritään lisäämään sydäninfarktin hoitoon sitoutumista. Tutkimuksen aikana seurataan eroja hoitoon sitoutumisasteiden välillä ohjelmaan ilmoittautuneiden potilaiden ja tavanomaisessa avohoitohoidossa olevien potilaiden välillä. Tutkimus suoritetaan kliinisen aprobaatioprotokollan, hyvän kliinisen käytännön (GCP) periaatteiden ja viranomaisvaatimusten mukaisesti.

Kehitetty ohjelma perustuu kansainvälisten tutkimusten kokemukseen ja sisältää seuraavat osat:

  • päivittäiset seminaarit kotiutuvien potilaiden kanssa terapian noudattamisen eduista; painettujen materiaalien jakelu;
  • palvelu potilaiden säännölliseen tiedottamiseen, joka motivoi jatkamaan lääkitystä, automatisoiduilla yhteystietojärjestelmillä (SMS, sähköposti) sekä puheluilla yhteyskeskuksen toimijoilta;
  • ohjelman osallistujien kuulustelut yleisestä terapiaan sitoutumisesta, kieltäytymisen syistä, hoidon/lääkkeen vaihtamisesta, valituksista ja muista. Kyselyt toteutetaan puhelinhaastatteluilla yhteyskeskuksen toimijoiden toimesta ja automaattisella sähköisten lomakkeiden keräämisellä aggregaattoripalveluiden kautta.

Tiedot, jotka motivoivat jatkamaan terapiaa, on jäsennelty seuraavasti:

A) tervehdys ja esittely, muistutus hoidon välttämättömyydestä potilaan Luottamuksen tukemana elämänlaadun pidentämiseen säännöllisellä lääkkeiden käytössä; B) selitys lääkkeen vaikutuksesta ottaen huomioon tavallisen tajunnan erityispiirteet, varoittamalla potilasta yleisimmistä hoidon virheistä; C) suosituksia elämäntapojen muuttamiseen ja niiden tarpeen selittämiseen; D) muistutus mahdollisuudesta ottaa yhteyttä hoitavaan lääkäriin, henkinen tuki ja neuvonta.

Tiedotus- ja neuvontakeskuksen perustaminen mahdollistaa potilaan tukemisen koko sen ajan, jolloin terapiasta luopumisen todennäköisyys ja epäonnistumisen aiheuttamien komplikaatioiden riski on todennäköisin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Äskettäinen akuutti sydäninfarkti viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Onnistunut revaskularisaatio sepelvaltimon stentauksella tai trombolyysillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaiset sydän- ja verisuonihäiriöt, jotka vaativat kirurgista hoitoa
  • Sepelvaltimon revaskularisaatio CABG:n kautta
  • Potilas kieltäytyi osallistumasta
  • Potilas ei ole tavoitettavissa 2 kuukauden kuluessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen avohoitohavainto
Avohoitoa terveysministeriön standardien mukaisesti
Avohoitoa terveysministeriön standardien mukaisesti
Kokeellinen: Viestintäohjelma "Luottamus"

Kehitetty ohjelma perustuu kansainvälisten tutkimusten kokemukseen ja sisältää seuraavat osat:

  • päivittäiset seminaarit kotiutuvien potilaiden kanssa terapian noudattamisen eduista; painettujen materiaalien jakelu;
  • palvelu potilaiden säännölliseen tiedottamiseen, joka motivoi jatkamaan lääkitystä, automatisoiduilla yhteystietojärjestelmillä (SMS, sähköposti) sekä puheluilla yhteyskeskuksen toimijoilta;
  • ohjelman osallistujien kuulustelut yleisestä terapiaan sitoutumisesta, kieltäytymisen syistä, hoidon/lääkkeen vaihtamisesta, valituksista ja muista. Kyselyt toteutetaan puhelinhaastatteluilla yhteyskeskuksen toimijoiden toimesta ja automaattisella sähköisten lomakkeiden keräämisellä aggregaattoripalveluiden kautta.

Kehitetty ohjelma perustuu kansainvälisten tutkimusten kokemukseen ja sisältää seuraavat osat:

päivittäiset seminaarit kotiutuvien potilaiden kanssa terapian noudattamisen eduista; painettujen materiaalien jakelu; palvelu potilaiden säännölliseen tiedottamiseen, joka motivoi jatkamaan lääkitystä, automatisoiduilla yhteystietojärjestelmillä (SMS, sähköposti) sekä puheluilla yhteyskeskuksen toimijoilta; ohjelman osallistujien kuulustelut yleisestä terapiaan sitoutumisesta, kieltäytymisen syistä, hoidon/lääkkeen vaihtamisesta, valituksista ja muista. Kyselyt toteutetaan puhelinhaastatteluilla yhteyskeskuksen toimijoiden toimesta ja automaattisella sähköisten lomakkeiden keräämisellä aggregaattoripalveluiden kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuoden aikana
Kaikkien määrättyjen lääkkeiden noudattaminen: asetyylisalisyylihappo, P2Y12-reseptorin estäjät, beetasalpaajat, ACE:n estäjät prosenttiosuuden mukaan lääkityspäivistä. Yli 80 %:n tarttuvuus on tyydyttävä
1 vuoden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Tavallinen avohoitohavainto

Tilaa