Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Communicatieprogramma "Vertrouwen" om therapietrouw te verbeteren

Impact van het communicatieprogramma "Vertrouwen" op de therapietrouw bij patiënten met een eerder myocardinfarct die een succesvolle revascularisatie ondergingen door middel van stenting of trombolyse: een prospectieve multicenter gerandomiseerde studie

Het onderzoek was zo opgezet dat het aantoonde dat het voorgestelde programma "Trust" het percentage patiënten vergroot dat therapietrouw blijft in het cohort van patiënten met coronaire hartziekte gedurende twee jaar na succesvolle revascularisatie door middel van trombolytica of stenting van de kransslagader. slagaders tegen de achtergrond van een hartinfarct.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het "Trust"-programma omvat een reeks maatregelen die gericht zijn op het verhogen van de mate van therapietrouw bij patiënten met een hartinfarct. Verschillen in therapietrouw tussen patiënten die deelnemen aan het programma en patiënten die standaard poliklinische zorg ondergaan, zullen tijdens het onderzoek worden gecontroleerd. De studie zal worden uitgevoerd volgens het klinische goedkeuringsprotocol, de principes van goede klinische praktijk (GCP) en wettelijke vereisten.

Het ontwikkelde programma is gebaseerd op de ervaring van internationale onderzoeksstudies en omvat de volgende onderdelen:

  • dagelijkse seminars met patiënten die zullen worden ontslagen over de voordelen van therapietrouw; distributie van drukwerk;
  • dienst voor het regelmatig informeren van de patiënten, wat motiverend is om therapietrouw te blijven door middel van geautomatiseerde contactbeheersystemen (sms, e-mail), evenals oproepen van contactcenteroperators;
  • ondervraging van deelnemers aan het programma voor algemene therapietrouw, redenen voor weigering, verandering van therapie / medicijn, klachten en andere. De ondervraging vindt plaats via telefonische ondervraging door contactcenteroperators en automatische verzameling van elektronische formulieren via aggregatordiensten.

Informatie die motiveert om therapietrouw te blijven is als volgt opgebouwd:

A) begroeting en presentatie, een herinnering aan de noodzaak van therapie, met de steun van het vertrouwen van de patiënt bij het verlengen van de kwaliteit van leven door regelmatig medicijnen te gebruiken; B) de uitleg van de werking van het medicijn, rekening houdend met de eigenaardigheden van het gewone bewustzijn, waarbij de patiënt wordt gewaarschuwd voor de meest voorkomende fouten bij de behandeling; C) aanbevelingen voor het veranderen van levensstijl en het uitleggen van hun behoefte; D) een herinnering aan de mogelijkheid om contact op te nemen met de behandelende arts, emotionele ondersteuning en begeleiding.

Door de oprichting van een informatie- en adviescentrum kan de patiënt worden bijgestaan ​​gedurende de periode waarin de kans op het opgeven van de therapie en het risico op complicaties als gevolg van falen het grootst is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Recent acuut myocardinfarct in de afgelopen 2 maanden
  • Succesvolle revascularisatie via coronaire stenting of trombolyse

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige cardiovasculaire aandoeningen die chirurgische behandeling vereisen
  • Coronaire revascularisatie via CABG
  • Patiënt weigerde deel te nemen
  • Patiënt is binnen 2 maanden niet beschikbaar voor communicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard poliklinische observatie
Ambulante behandeling volgens de normen van het ministerie van volksgezondheid
Ambulante behandeling volgens de normen van het ministerie van volksgezondheid
Experimenteel: Communicatieprogramma "Vertrouwen"

Het ontwikkelde programma is gebaseerd op de ervaring van internationale onderzoeksstudies en omvat de volgende onderdelen:

  • dagelijkse seminars met patiënten die zullen worden ontslagen over de voordelen van therapietrouw; distributie van drukwerk;
  • dienst voor het regelmatig informeren van de patiënten, wat motiverend is om therapietrouw te blijven door middel van geautomatiseerde contactbeheersystemen (sms, e-mail), evenals oproepen van contactcenteroperators;
  • ondervraging van deelnemers aan het programma voor algemene therapietrouw, redenen voor weigering, verandering van therapie / medicijn, klachten en andere. De ondervraging vindt plaats via telefonische ondervraging door contactcenteroperators en automatische verzameling van elektronische formulieren via aggregatordiensten.

Het ontwikkelde programma is gebaseerd op de ervaring van internationale onderzoeksstudies en omvat de volgende onderdelen:

dagelijkse seminars met patiënten die zullen worden ontslagen over de voordelen van therapietrouw; distributie van drukwerk; dienst voor het regelmatig informeren van de patiënten, wat motiverend is om therapietrouw te blijven door middel van geautomatiseerde contactbeheersystemen (sms, e-mail), evenals oproepen van contactcenteroperators; ondervraging van deelnemers aan het programma voor algemene therapietrouw, redenen voor weigering, verandering van therapie / medicijn, klachten en andere. De ondervraging vindt plaats via telefonische ondervraging door contactcenteroperators en automatische verzameling van elektronische formulieren via aggregatordiensten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: Gedurende 1 jaar
Naleving van elke klasse van voorgeschreven medicijnen: acetylsalicylzuur, P2Y12-receptorremmers, bètablokkers, ACE-remmers volgens het percentage medicatie-innamedagen. Een therapietrouw van meer dan 80% zal bevredigend zijn
Gedurende 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Standaard poliklinische observatie

Abonneren