Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kommunikationsprogrammet "Trust" för att förbättra efterlevnaden av mediciner

29 augusti 2017 uppdaterad av: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Inverkan av kommunikationsprogrammet "Förtroende" på överensstämmelse med mediciner hos patienter med tidigare hjärtinfarkt som genomgick framgångsrik revaskularisering genom stenting eller trombolys: en prospektiv multicenter randomiserad studie

Försöket utformades på ett sådant sätt att det visar att det föreslagna programmet "Trust" ökar andelen patienter som följer terapi i kohorten av dem med kranskärlssjukdom i två år efter framgångsrik revaskularisering genom att använda trombolytisk eller stentande av kranskärlen. artärer mot bakgrund av hjärtinfarkt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

"Trust"-programmet innehåller en uppsättning åtgärder som syftar till att öka nivån av följsamhet till terapi hos patienter med hjärtinfarkt. Skillnader i följsamhet mellan patienter inskrivna i programmet och patienter som genomgår standard öppenvård kommer att övervakas under studien. Studien kommer att genomföras enligt det kliniska godkännandeprotokollet, principerna för god klinisk praxis (GCP) och regulatoriska krav.

Det utvecklade programmet är baserat på erfarenheterna från internationella forskningsstudier och innehåller följande avsnitt:

  • dagliga seminarier med patienter som ska skrivas ut om fördelarna med att följa terapi; distribution av tryckt material;
  • tjänst för regelbunden information till patienterna, vilket är motiverande att fortsätta följa mediciner genom automatiska kontakthanteringssystem (SMS, e-post), samt samtal från kontaktcenteroperatörer;
  • förhör av deltagare i programmet för allmän följsamhet till terapi, skäl för avslag, byte av terapi / läkemedel, klagomål och annat. Förhören genomförs genom telefonintervjuer av kontaktcenteroperatörer och automatisk insamling av elektroniska formulär genom aggregatortjänster.

Information som motiverar att fortsätta följa terapin är strukturerad enligt följande:

A) hälsning och presentation, en påminnelse om nödvändigheten av terapi, med stöd av patientens förtroende för att förlänga livskvaliteten genom regelbunden användning av mediciner; B) förklaringen av läkemedlets verkan med hänsyn till det vanliga medvetandets särdrag, varnar patienten för de vanligaste misstagen i behandlingen; C) rekommendationer för att ändra livsstil och förklara deras behov; D) en påminnelse om möjligheten att kontakta den behandlande läkaren, känslomässigt stöd och rådgivning.

Inrättandet av ett informations- och rådgivningscenter gör det möjligt för patienten att få stöd under den tid då sannolikheten för att avbryta behandlingen och risken för komplikationer till följd av misslyckande är mest sannolika.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke
  • Nyligen genomförd akut hjärtinfarkt under de senaste 2 månaderna
  • Framgångsrik revaskularisering via koronar stenting eller trombolys

Exklusions kriterier:

  • Samtidiga kardiovaskulära störningar som kräver kirurgisk behandling
  • Koronar revaskularisering via CABG
  • Patienten vägrade att delta
  • Patienten är inte tillgänglig för kommunikation inom 2 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard poliklinisk observation
Poliklinisk hantering enligt hälsoministeriets standarder
Övrig: Standard poliklinisk observation
Poliklinisk hantering enligt hälsoministeriets standarder
Experimentell: Kommunikationsprogram "Trust"

Det utvecklade programmet är baserat på erfarenheterna från internationella forskningsstudier och innehåller följande avsnitt:

  • dagliga seminarier med patienter som ska skrivas ut om fördelarna med att följa terapi; distribution av tryckt material;
  • tjänst för regelbunden information till patienterna, vilket är motiverande att fortsätta följa mediciner genom automatiska kontakthanteringssystem (SMS, e-post), samt samtal från kontaktcenteroperatörer;
  • förhör av deltagare i programmet för allmän följsamhet till terapi, skäl för avslag, byte av terapi / läkemedel, klagomål och annat. Förhören genomförs genom telefonintervjuer av kontaktcenteroperatörer och automatisk insamling av elektroniska formulär genom aggregatortjänster.
Beteende: Kommunikationsprogram "Trust"

Det utvecklade programmet är baserat på erfarenheterna från internationella forskningsstudier och innehåller följande avsnitt:

dagliga seminarier med patienter som ska skrivas ut om fördelarna med att följa terapi; distribution av tryckt material; tjänst för regelbunden information till patienterna, vilket är motiverande att fortsätta följa mediciner genom automatiska kontakthanteringssystem (SMS, e-post), samt samtal från kontaktcenteroperatörer; förhör av deltagare i programmet för allmän följsamhet till terapi, skäl för avslag, byte av terapi / läkemedel, klagomål och annat. Förhören genomförs genom telefonintervjuer av kontaktcenteroperatörer och automatisk insamling av elektroniska formulär genom aggregatortjänster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medicinering vidhäftning
Tidsram: Under 1 år
Följsamhet till varje klass av förskrivna mediciner: Acetylsalicylsyra, P2Y12-receptorhämmare, Betablockerare, ACE-hämmare enligt procent av medicineringen som tar dagar. Efterlevnad över 80 % kommer att vara tillfredsställande
Under 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Call of Trust

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Alla data

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på Standard poliklinisk observation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera