Programa Comunicacional "Confiança" para Melhorar a Adesão aos Medicamentos
Impacto do Programa Comunicacional "Confiança" na Adesão aos Medicamentos em Pacientes com Infarto do Miocárdio Prévio Submetidos a Revascularização Bem-sucedida por Implantação de Stent ou Trombólise: Um Estudo Prospectivo Multicêntrico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa "Trust" inclui um conjunto de medidas destinadas a aumentar o nível de adesão à terapêutica em doentes com enfarte do miocárdio. As diferenças nas taxas de adesão entre pacientes inscritos no programa e pacientes submetidos a atendimento ambulatorial padrão serão monitoradas durante o estudo. O estudo será conduzido de acordo com o protocolo de aprovação clínica, os princípios de boa prática clínica (GCP) e os requisitos regulamentares.
O programa desenvolvido é baseado na experiência de estudos de pesquisa internacional e inclui as seguintes seções:
- seminários diários com pacientes em alta sobre os benefícios da adesão à terapia; distribuição de materiais impressos;
- serviço de informação regular dos doentes motivador para a manutenção da adesão aos medicamentos através de sistemas automatizados de gestão de contactos (SMS, e-mail), bem como chamadas de operadores de contact center;
- questionamento dos participantes do programa sobre adesão geral à terapia, motivos de recusa, mudança de terapia/medicamento, queixas e outros. O questionamento é feito por meio de entrevistas telefônicas pelos operadores de contact center e coleta automática de formulários eletrônicos por meio de serviços agregadores.
As informações motivadoras para manter a adesão à terapia estão estruturadas da seguinte forma:
A) acolhimento e apresentação, lembrando a necessidade da terapia, com o apoio da confiança do paciente no prolongamento da qualidade de vida pelo uso regular de medicamentos; B) a explicação da ação do medicamento levando em consideração as peculiaridades da consciência ordinária, alertando o paciente para os erros mais comuns no tratamento; C) recomendações para mudança de estilo de vida e explicação de sua necessidade; D) um lembrete da possibilidade de contato com o médico assistente, suporte emocional e aconselhamento.
A criação de um centro de informação e aconselhamento permitirá apoiar o doente durante todo o tempo em que a probabilidade de abandono da terapêutica e o risco de complicações por insucesso são mais prováveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Novosibirsk, Federação Russa, 630055
- Recrutamento
- State Research Institute of Circulation Pathology
-
Contato:
- Evgeny Kretov, MD, PhD
- E-mail: sibvolna2005@yandex.ru
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Infarto agudo do miocárdio recente nos últimos 2 meses
- Revascularização bem-sucedida via stent coronário ou trombólise
Critério de exclusão:
- Distúrbios cardiovasculares concomitantes que requerem tratamento cirúrgico
- Revascularização coronária por CABG
- Paciente se recusou a participar
- O paciente não está disponível para comunicação dentro de 2 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Observação ambulatorial padrão
Gestão ambulatorial de acordo com as normas do Ministério da Saúde
|
Gestão ambulatorial de acordo com as normas do Ministério da Saúde
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Experimental: Programa de comunicação "Confiança"
O programa desenvolvido é baseado na experiência de estudos de pesquisa internacional e inclui as seguintes seções:
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O programa desenvolvido é baseado na experiência de estudos de pesquisa internacional e inclui as seguintes seções: seminários diários com pacientes em alta sobre os benefícios da adesão à terapia; distribuição de materiais impressos; serviço de informação regular dos doentes motivador para a manutenção da adesão aos medicamentos através de sistemas automatizados de gestão de contactos (SMS, e-mail), bem como chamadas de operadores de contact center; questionamento dos participantes do programa sobre adesão geral à terapia, motivos de recusa, mudança de terapia/medicamento, queixas e outros. O questionamento é feito por meio de entrevistas telefônicas pelos operadores de contact center e coleta automática de formulários eletrônicos por meio de serviços agregadores. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão à Medicação
Prazo: Durante 1 ano
|
Adesão a todas as classes de medicamentos prescritos: ácido acetilsalicílico, inibidores do receptor P2Y12, betabloqueadores, inibidores da ECA de acordo com a porcentagem de dias de uso do medicamento.
A adesão acima de 80% será satisfatória
|
Durante 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Call of Trust
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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