Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коммуникационная программа «Доверие» для улучшения приверженности к лекарствам

29 августа 2017 г. обновлено: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Влияние коммуникативной программы «Доверие» на соблюдение режима лечения у пациентов с перенесенным инфарктом миокарда, перенесших успешную реваскуляризацию путем стентирования или тромболизиса: проспективное многоцентровое рандомизированное исследование

Исследование было спланировано таким образом, чтобы показать, что предлагаемая программа «Доверие» увеличивает долю пациентов, приверженных терапии, в когорте больных ИБС в течение двух лет после успешной реваскуляризации с применением тромболитиков или стентирования коронарных артерий. артерий на фоне инфаркта миокарда.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Программа «Доверие» включает комплекс мероприятий, направленных на повышение уровня приверженности к терапии у больных с инфарктом миокарда. Во время исследования будут отслеживаться различия в показателях приверженности между пациентами, включенными в программу, и пациентами, получающими стандартное амбулаторное лечение. Исследование будет проводиться в соответствии с протоколом клинической апробации, принципами надлежащей клинической практики (GCP) и нормативными требованиями.

Разработанная программа основана на опыте международных научных исследований и включает следующие разделы:

  • ежедневные семинары с выписываемыми пациентами о преимуществах приверженности терапии; распространение печатной продукции;
  • сервис регулярного информирования пациентов, мотивирующих на сохранение приверженности к медикаментозному лечению, посредством автоматизированных систем управления контактами (SMS, e-mail), а также звонков от операторов контакт-центра;
  • анкетирование участников программы на общую приверженность терапии, причины отказа, смены терапии/препарата, жалобы и другое. Анкетирование осуществляется путем телефонного опроса операторами контакт-центра и автоматического сбора электронных форм через сервисы-агрегаторы.

Информация, мотивирующая сохранять приверженность к терапии, структурирована следующим образом:

А) приветствие и презентация, напоминание о необходимости терапии, при поддержке Доверия пациента к продлению качества жизни за счет регулярного приема лекарственных препаратов; Б) объяснение действия лекарства с учетом особенностей обыденного сознания, предупреждение больного о наиболее частых ошибках в лечении; в) рекомендации по изменению образа жизни и объяснение их необходимости; Г) напоминание о возможности обращения к лечащему врачу, эмоциональной поддержке и консультировании.

Создание информационно-консультационного центра позволит поддерживать пациента на протяжении всего времени, когда наиболее вероятны вероятность отказа от терапии и риск осложнений из-за неудачи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подписанное информированное согласие
  • Недавний острый инфаркт миокарда в течение последних 2 месяцев
  • Успешная реваскуляризация с помощью коронарного стентирования или тромболизиса

Критерий исключения:

  • Сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания, требующие хирургического лечения
  • Коронарная реваскуляризация через АКШ
  • Пациент отказался от участия
  • Пациент недоступен для связи в течение 2 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартное амбулаторное наблюдение
Амбулаторное ведение в соответствии со стандартами Министерства здравоохранения
Другой: Стандартное амбулаторное наблюдение
Амбулаторное ведение в соответствии со стандартами Министерства здравоохранения
Экспериментальный: Коммуникационная программа "Доверие"

Разработанная программа основана на опыте международных научных исследований и включает следующие разделы:

  • ежедневные семинары с выписываемыми пациентами о преимуществах приверженности терапии; распространение печатной продукции;
  • сервис регулярного информирования пациентов, мотивирующих на сохранение приверженности к медикаментозному лечению, посредством автоматизированных систем управления контактами (SMS, e-mail), а также звонков от операторов контакт-центра;
  • анкетирование участников программы на общую приверженность терапии, причины отказа, смены терапии/препарата, жалобы и другое. Анкетирование осуществляется путем телефонного опроса операторами контакт-центра и автоматического сбора электронных форм через сервисы-агрегаторы.
Поведенческий: Коммуникационная программа "Доверие"

Разработанная программа основана на опыте международных научных исследований и включает следующие разделы:

ежедневные семинары с выписываемыми пациентами о преимуществах приверженности терапии; распространение печатной продукции; сервис регулярного информирования пациентов, мотивирующих на сохранение приверженности к медикаментозному лечению, посредством автоматизированных систем управления контактами (SMS, e-mail), а также звонков от операторов контакт-центра; анкетирование участников программы на общую приверженность терапии, причины отказа, смены терапии/препарата, жалобы и другое. Анкетирование осуществляется путем телефонного опроса операторами контакт-центра и автоматического сбора электронных форм через сервисы-агрегаторы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к лечению
Временное ограничение: В течение 1 года
Приверженность к каждому классу назначенных лекарств: ацетилсалициловая кислота, ингибиторы рецепторов P2Y12, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ в соответствии с процентом дней приема лекарств. Приверженность выше 80% будет удовлетворительной
В течение 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Call of Trust

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Все данные

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартное амбулаторное наблюдение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться