Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kommunikationsprogram "Tillid" for at forbedre overholdelse af medicin

Indvirkningen af ​​kommunikationsprogram "tillid" på overholdelse af medicin hos patienter med tidligere myokardieinfarkt, som gennemgik vellykket revaskularisering ved stenting eller trombolyse: et prospektivt multicenter randomiseret forsøg

Forsøget var designet på en sådan måde, at det viser, at det foreslåede program "Trust" øger andelen af ​​patienter, der følger terapi i kohorten af ​​dem med koronar hjertesygdom i to år efter vellykket revaskularisering ved at bruge trombolytisk eller stenting af koronaren arterier på baggrund af myokardieinfarkt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

"Trust"-programmet omfatter et sæt foranstaltninger, der sigter mod at øge niveauet af overholdelse af terapi hos patienter med myokardieinfarkt. Forskelle i overholdelsesrater mellem patienter, der er tilmeldt programmet, og patienter, der gennemgår standard ambulant behandling, vil blive overvåget under undersøgelsen. Undersøgelsen vil blive udført i henhold til den kliniske godkendelsesprotokol, principperne for god klinisk praksis (GCP) og regulatoriske krav.

Det udviklede program er baseret på erfaringerne fra internationale forskningsstudier og omfatter følgende sektioner:

  • daglige seminarer med patienter, der skal udskrives om fordelene ved at følge terapi; distribution af trykte materialer;
  • service til regelmæssig information af patienterne, hvilket er motiverende for at forblive overholdelse af medicin via automatiserede kontaktstyringssystemer (SMS, e-mail), samt opkald fra kontaktcenteroperatører;
  • afhøring af deltagere i programmet for generel tilslutning til terapi, årsager til afslag, ændring af terapi/lægemiddel, klager og andet. Afhøringen udføres gennem telefoninterview af kontaktcenteroperatører og automatisk indsamling af elektroniske formularer gennem aggregatortjenester.

Information, der motiverer til at forblive tilslutning til terapien, er struktureret som følger:

A) hilsen og præsentation, en påmindelse om nødvendigheden af ​​terapi, med støtte fra patientens tillid til at forlænge livskvaliteten ved regelmæssig brug af medicin; B) forklaringen af ​​lægemidlets virkning under hensyntagen til ejendommelighederne ved almindelig bevidsthed, der advarer patienten om de mest almindelige fejl i behandlingen; C) anbefalinger til at ændre livsstil og forklare deres behov; D) en påmindelse om muligheden for at kontakte den behandlende læge, følelsesmæssig støtte og rådgivning.

Etableringen af ​​et informations- og rådgivningscenter vil give patienten mulighed for at blive støttet i hele den tid, hvor sandsynligheden for at opgive behandlingen og risikoen for komplikationer som følge af svigt er størst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Nylig akut myokardieinfarkt inden for de seneste 2 måneder
  • Vellykket revaskularisering via koronar stenting eller trombolyse

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidige kardiovaskulære lidelser, der kræver kirurgisk behandling
  • Koronar revaskularisering via CABG
  • Patienten nægtede at deltage
  • Patienten er ikke tilgængelig for kommunikation inden for 2 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard ambulant observation
Ambulant ledelse i henhold til sundhedsministeriets standarder
Ambulant ledelse i henhold til sundhedsministeriets standarder
Eksperimentel: Kommunikationsprogram "Trust"

Det udviklede program er baseret på erfaringerne fra internationale forskningsstudier og omfatter følgende sektioner:

  • daglige seminarer med patienter, der skal udskrives om fordelene ved at følge terapi; distribution af trykte materialer;
  • service til regelmæssig information af patienterne, hvilket er motiverende for at forblive overholdelse af medicin via automatiserede kontaktstyringssystemer (SMS, e-mail), samt opkald fra kontaktcenteroperatører;
  • afhøring af deltagere i programmet for generel tilslutning til terapi, årsager til afslag, ændring af terapi/lægemiddel, klager og andet. Afhøringen udføres gennem telefoninterview af kontaktcenteroperatører og automatisk indsamling af elektroniske formularer gennem aggregatortjenester.

Det udviklede program er baseret på erfaringerne fra internationale forskningsstudier og omfatter følgende sektioner:

daglige seminarer med patienter, der skal udskrives om fordelene ved at følge terapi; distribution af trykte materialer; service til regelmæssig information af patienterne, hvilket er motiverende for at forblive overholdelse af medicin via automatiserede kontaktstyringssystemer (SMS, e-mail), samt opkald fra kontaktcenteroperatører; afhøring af deltagere i programmet for generel tilslutning til terapi, årsager til afslag, ændring af terapi/lægemiddel, klager og andet. Afhøringen udføres gennem telefoninterview af kontaktcenteroperatører og automatisk indsamling af elektroniske formularer gennem aggregatortjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinadhærens
Tidsramme: I løbet af 1 år
Overholdelse af enhver klasse af ordineret medicin: Acetylsalicylsyre, P2Y12-receptorhæmmere, betablokkere, ACE-hæmmere i henhold til procent af medicin, der tager dage. Overholdelse over 80% vil være tilfredsstillende
I løbet af 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2017

Først opslået (Faktiske)

31. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle data

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Standard ambulant observation

3
Abonner