- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03268928
A meseindítók hatásának értékelése a gyermekek nyelvi fejlődésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azok a gyerekek, akik rendszeresen olvasnak szüleikkel vagy gondozóikkal, általában gyorsabban tanulják meg a nyelvet, nagyobb szókészlettel lépnek be az iskolába, és sikeresebbek lesznek az iskolában. Emiatt a helyi hatóságok gyakran megbíznak szolgáltatásokat a családi alapú közös könyvolvasás népszerűsítésére. A legújabb tanulmányok azonban azt sugallják, hogy a közös olvasási beavatkozások kevésbé hatékonyak a hátrányos helyzetű gyermekek esetében, mint azt eredetileg gondolták, különösen, ha szüleik alacsonyabb iskolai végzettségűek. Ez azt jelenti, hogy fennáll a veszélye annak, hogy a közös olvasás előnyei a tehetősebb otthonokból származó gyerekekre korlátozódnak, és nem jutnak el azokhoz, akiknek a legnagyobb szükségük van rá. A probléma megoldásához jobban meg kell érteni az olvasási beavatkozások működését, és ki kell értékelni a meglévő közös olvasási beavatkozásokat annak megállapítása érdekében, hogy hatékonyak-e a kisgyermekek nyelvi fejlődésének elősegítésében.
A projekt célja annak értékelése, hogy a Beanstalk „Story Starters” beavatkozása hatékony-e a kisgyermekek szókincsének és nyelvtani fejlődésének elősegítésében. A Story Starters egy olvasási intervenció, amelyet a Beanstalk, a gyermekek írástudását segítő nemzeti jótékonysági szervezet nyújt be, és elkötelezett annak biztosítására, hogy egyetlen gyermek se nézzen szembe az írástudatlanság súlyos következményeivel. A Beanstalk önkénteseket képez ki, hogy gondoskodó és szórakoztató egyéni támogatást nyújtsanak a helyi bölcsődékben élő, hátrányos helyzetű, 3 és 4 éves gyerekeknek, segítve nyelvi fejlődésüket.
A projekt összehasonlítja a „Story Starters” beavatkozás hatásait egy várólistás kontrollcsoporttal. Az intervenciós csoportba tartozó gyerekek hat hónapig megkapják a Story Starters beavatkozást, amelyet egy képzett Beanstalk önkéntes vezet be az óvodában. A képzett önkéntes hetente kétszer meglátogatja a gyermeket, és egy-egy 20 perces könyvolvasást és játékot tart. Az intervenciós csoportba tartozó gyerekek minden hónapban kapnak egy új könyvet is, amelyet a Dolly Parton's Imagination Library elküld lakcímükre.
A várólistán lévő kontrollcsoportban lévő gyerekek minden hónapban új könyvet kapnak Dolly Parton Imagination Library-jából, de csak a projekt befejezése után kapják meg a „Story Starters” beavatkozást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság, L69 7ZA
- Liverpool Language Lab at the University of Liverpool
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden család szerepel, kivéve, ha megfelel a kizárási kritériumoknak
Kizárási kritériumok:
- 37. terhességi hét előtt született gyermekek (koraszülött)
- Gyermekek, akik születésükkor kevesebb, mint 5 font 9 uncia (alacsony születési súly)
- Gyermekek, akiknek 3 hónapnál hosszabb ideig fülgyulladása/ragasztófülje volt, 6 hónapon belül 4-6 fülfertőzésük vagy más azonosított hallásprobléma (pl. újszülöttek hallásszűrésén)
- Fejlődési fogyatékossággal élő gyermekek (pl. Cerebrális bénulás, autizmus spektrum zavar, Fragile X szindróma, izomdisztrófia, Di George szindróma, Down-szindróma, Williams-szindróma)
- Hallás- vagy látássérült gyermekek
- Gyermekek, akik egy átlagos héten legalább 1 napig hallanak más nyelvet (nem angolul) (kérjük, vegye figyelembe, hogy ez nem vonatkozik az angolul nem beszélő szülők gyermekeire is)
- Azok a gyermekek, akiknek a szülei tanulási zavarral küzdenek, ami miatt gyermekeiket a nyelvi késedelem veszélye fenyegeti, és kizárja a szülőket abban, hogy saját maguk és gyermekeik nevében tájékozott beleegyezést adjanak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Történetindítók beavatkozása
A gyerekek hat hónapig megkapják a Story Starters beavatkozást. Minden gyermeket meglátogat egy képzett Story Starter önkéntes hetente kétszer, amíg a gyermek óvodáskorú. A foglalkozások 20 percig tartanak, és minden foglalkozáson a Story Starter önkéntes és a gyermek könyveket olvas és játékokkal játszik. A Story Starter önkéntesei nyilvántartják, hogy hány foglalkozáson vesznek részt az egyes gyerekek. Minden gyermek havonta egy új könyvet kap, amelyet a Dolly Parton's Imagination Library szállít a lakcímére. |
Közös olvasási beavatkozás
|
|
EGYÉB: Várólista vezérlés
A várólistán lévő kontrollcsoportban lévő gyermekek továbbra is a szokásos módon járnak az óvodába a randomizált kontrollos vizsgálat (RCT) alatt, és az RCT befejezése után megkapják a Story Starters beavatkozását. Minden gyermek havonta egy új könyvet kap, amelyet a Dolly Parton's Imagination Library szállít a lakcímére. |
Várólista vezérlés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapszintű nyelvtudásban - CELF
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
A nyelvi alapismeretek klinikai értékelése – Preschool 2, Egyesült Királyság (CELF Preschool-2) kerül végrehajtásra.
Ez az egyes gyermekek nyelvtudásának közzétett, szabványosított mérőszáma.
A vizsgálók három résztesztet használnak az egyes gyerekek nyelvi alappontszámának kiszámításához.
A három részteszt a mondatszerkezet ismeretét, a szószerkezet ismeretét és a kifejező szókincs ismeretét méri.
|
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás az alapszintű receptív szókincsben
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
A British Picture Vocabulary Scale-t (BPVS) alkalmazzák.
Ez egy publikált szabványosított mérték, és az egyes gyermekek fogékony szókincsének mérésére szolgál.
|
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a fonológiai tudatosság alapállapotában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
A teljes Preschool Inventory of Fonological Awareness (PIPA) kezelésre kerül.
Ez az egyes gyermekek fonológiai tudatosságának publikált szabványosított mérőszáma.
A kutatók a PIPA-t fogják használni a mérésre, a rímtudatosságra, a szótagszegmentációra, az alliterációra, a fonéma-izolációra, a fonémaszegmentációra és a betűismeretre.
|
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás az alapszintű nyelvi készségekben – a WellComm szűrőeszköz
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
A WellComm szűrőeszközt adminisztrálják.
Ez az egyes gyerekek nyelvi készségeinek publikált mérőszáma.
A kutatók a WellComm segítségével mérik az expresszív és befogadó nyelvi készségeket.
|
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hűség a Beanstalk önkéntes beavatkozásához
Időkeret: 6 hónap
|
A „Story Starter” foglalkozásokat tartó képzett Beanstalk önkéntesek videofelvételeit elemzik, hogy mérjék a beavatkozáshoz való hűséget és a megcélzott könyvolvasási magatartások jelenlétét.
Ez magában foglalja a dialógus könyvolvasási viselkedések jelenlétének kódolását (kérést, értékelést, bővítést és ismétlést).
Ez lehetővé teszi annak mérését, hogy az önkéntes betartja-e a Story Starter beavatkozását.
|
6 hónap
|
|
Gyermek eljegyzés
Időkeret: 6 hónap
|
A „Story Starter” foglalkozásokat tartó, képzett Beanstalk önkéntesek videofelvételeit elemzik a gyermekek elkötelezettségének mérése érdekében (Kucirkova, Messer & Whitelock, 2012).
Ez magában foglalja a mutogatás kódolási arányát, a mosolyok és nevetések arányát, a kevésbé elkötelezett viselkedések arányát és a vokális aktivitás mértékét.
|
6 hónap
|
|
Önkéntes szerepvállalás
Időkeret: 6 hónap
|
A „Story Starter” foglalkozásokat tartó képzett Beanstalk önkéntesekről készült videofelvételeket elemzik az önkéntesek elkötelezettségének mérése érdekében (Kucirkova, Messer & Whitelock, 2012).
Ez magában foglalja a mutogatás kódolási arányát, a mosolyok és nevetések arányát, a kevésbé elkötelezett viselkedések arányát és a vokális aktivitás mértékét.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julian Pine, PhD, The University of Liverpool
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kucirkova, N, Messer, D, Whitelock, D. Parents reading with their toddlers: the role of personalisation in book engagement. Journal of Early Childhood Literacy, 13(4): 445-470, 2012
- Bus AG, van IJzendoorn MH, Pellegrini AD. Joint book reading makes for success in learning to read: A meta-analysis on intergenerational transmission of literacy. Review of Educational Research, 65: 1-21, 1995.
- Mol SE, Bus AG, de Jong MT, Smeets DJH. Added value of dialogic parent-child book readings: A meta-analysis. Early Education and Development, 19: 7-26, 2008
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1869
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Történetindítók beavatkozása
-
Afra ÇALIKBefejezveHemodialízis | Szorongás | Tapadás | Játék alapú tanulásTörökország (Türkiye)
-
University of MinnesotaWest Side Community Health ServicesBefejezve2-es típusú diabétesz
-
University of MinnesotaWest Side Community Health ServicesBefejezveMagas vérnyomás | ElhízottságEgyesült Államok
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; C+R research agencyBefejezve
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoToborzásTBI (traumás agysérülés) vagy MS (sclerosis multiplex)Egyesült Államok, Spanyolország
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyToborzásSclerosis multiplexEgyesült Államok