- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03268928
Оценка влияния рассказов на развитие речи детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети, которые регулярно читают со своими родителями или опекунами, как правило, быстрее изучают язык, поступают в школу с большим словарным запасом и становятся более успешными в чтении в школе. Из-за этого местные власти часто заказывают услуги по популяризации совместного семейного чтения книг. Однако недавние исследования показывают, что меры по совместному чтению менее эффективны для детей из неблагополучных семей, чем предполагалось изначально, особенно когда их родители имеют более низкий уровень образования. Это означает, что существует опасность того, что преимущества совместного чтения будут ограничены детьми из более богатых семей и не дойдут до тех, кто больше всего в них нуждается. Чтобы решить эту проблему, необходимо лучше понять, как работают интервенции по чтению, и оценить существующие интервенции по совместному чтению, чтобы определить, эффективны ли они в содействии языковому развитию маленьких детей.
Целью этого проекта является оценка эффективности вмешательства Beanstalk «Story Starters» в увеличении словарного запаса и развитии грамматики у маленьких детей. Story Starters — это интервенция по чтению, проводимая Beanstalk, национальной благотворительной организацией по распространению грамотности среди детей, стремящейся обеспечить, чтобы ни один ребенок не столкнулся с серьезными последствиями неграмотности. Beanstalk обучает волонтеров оказывать заботливую и веселую индивидуальную поддержку детям из неблагополучных семей в возрасте 3 и 4 лет в местных детских садах, помогая их языковому развитию.
В рамках проекта будет сравниваться эффект вмешательства «Начинающие истории» с контрольной группой из списка ожидания. Дети в группе вмешательства будут проходить интервенцию Story Starters, проводимую обученным волонтером Beanstalk, в своем дошкольном учреждении в течение шести месяцев. Обученный волонтер будет навещать ребенка два раза в неделю и проводить индивидуальные 20-минутные занятия по чтению книг и играм. Дети в группе вмешательства также будут ежемесячно получать новую книгу, которую Библиотека воображения Долли Партон будет отправлять на их домашний адрес.
Дети из контрольной группы списка ожидания также будут ежемесячно получать новую книгу из Библиотеки воображения Долли Партон, но они не получат вмешательства «Начало истории» до тех пор, пока проект не завершится.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L69 7ZA
- Liverpool Language Lab at the University of Liverpool
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Будут включены все семьи, если они не соответствуют критериям исключения
Критерий исключения:
- Дети, рожденные до 37 недель беременности (недоношенные)
- Дети с массой тела менее 5 фунтов 9 унций при рождении (низкая масса тела при рождении)
- Дети, у которых была ушная инфекция/клей в ухе более 3 месяцев, 4-6 ушных инфекций в течение 6 месяцев или другие выявленные проблемы со слухом (например, при скрининге слуха новорожденных)
- Дети с выявленным нарушением развития (например, Церебральный паралич, расстройство аутистического спектра, синдром ломкой Х-хромосомы, мышечная дистрофия, синдром Ди Джорджи, синдром Дауна, синдром Вильямса)
- Дети с нарушением слуха или зрения
- Дети, которые слышат другой язык (не английский) в течение 1 дня или более в течение обычной недели (обратите внимание, что сюда также не входят дети родителей, не говорящих по-английски)
- Дети, чьи родители имеют нарушения обучаемости, что подвергает их детей риску задержки развития речи и лишает родителей возможности давать информированное согласие от себя и от имени своих детей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интервенция начала истории
Дети получат интервенцию Story Starters в течение шести месяцев. Каждый ребенок будет посещаться обученным волонтером Story Starter два раза в неделю, пока ребенок находится в дошкольном учреждении. Занятия будут длиться 20 минут, и на каждом занятии волонтер Story Starter и ребенок будут читать книги и играть с игрушками. Волонтеры Story Starter будут вести учет количества занятий, которые посещает каждый ребенок. Каждый ребенок будет получать одну новую книгу в месяц, доставляемую на его домашний адрес библиотекой воображения Долли Партон. |
Совместное чтение
|
|
ДРУГОЙ: Контроль листа ожидания
Дети из контрольной группы из списка ожидания продолжат посещать дошкольные учреждения в обычном режиме во время рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) и получат вмешательство по программе Story Starters после завершения РКИ. Каждый ребенок будет получать одну новую книгу в месяц, доставляемую на его домашний адрес библиотекой воображения Долли Партон. |
Контроль листа ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение базовых языковых навыков - CELF
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Будет проводиться Клиническая оценка основ языка - дошкольное учреждение 2 Соединенное Королевство (CELF Preschool-2).
Это опубликованный стандартизированный показатель языковых знаний отдельных детей.
Исследователи будут использовать три субтеста для расчета основного языкового балла каждого ребенка.
Три подтеста измеряют знание структуры предложения, знание структуры слова и экспрессивную лексику.
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение базового рецептивного словарного запаса
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Будет применяться Британская шкала словарного запаса в картинках (BPVS).
Это опубликованная стандартизированная мера, которая будет использоваться для измерения рецептивного словарного запаса отдельных детей.
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение базовой фонологической осведомленности
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Будет проводиться полная дошкольная инвентаризация фонологической осведомленности (PIPA).
Это опубликованный стандартизированный показатель фонологической осведомленности отдельных детей.
Исследователи будут использовать PIPA для измерения, понимания рифмы, сегментации слогов, понимания аллитерации, выделения фонем, сегментации фонем и знания букв.
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение базовых языковых навыков — инструмент WellComm Screening
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Инструмент проверки WellComm будет управляться.
Это опубликованный показатель языковых навыков отдельных детей.
Исследователи будут использовать WellComm для измерения выразительных и рецептивных языковых навыков.
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Верность вмешательству волонтера Beanstalk
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Видеозаписи обученных добровольцев Beanstalk, проводящих сеансы «Начало рассказа», будут проанализированы для измерения точности вмешательства и наличия целевого поведения при чтении книг.
Это будет включать в себя кодирование присутствия диалогического поведения при чтении книг (подсказка, оценка, расширение и повторение).
Это позволит измерить, соблюдает ли доброволец интервенцию Story Starter.
|
6 месяцев
|
|
Участие детей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Видеозаписи обученных волонтеров Beanstalk, проводящих сеансы «Начало рассказа», будут проанализированы для измерения уровня вовлеченности детей (Kucirkova, Messer & Whitelock, 2012).
Это будет включать скорость кодирования указывания, скорость улыбок и смеха, скорость менее активного поведения и скорость голосовой активности.
|
6 месяцев
|
|
Участие волонтеров
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Видеозаписи обученных волонтеров Beanstalk, проводящих сеансы «Начало истории», будут проанализированы для измерения уровня участия волонтеров (Kucirkova, Messer & Whitelock, 2012).
Это будет включать скорость кодирования указывания, скорость улыбок и смеха, скорость менее активного поведения и скорость голосовой активности.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julian Pine, PhD, The University of Liverpool
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kucirkova, N, Messer, D, Whitelock, D. Parents reading with their toddlers: the role of personalisation in book engagement. Journal of Early Childhood Literacy, 13(4): 445-470, 2012
- Bus AG, van IJzendoorn MH, Pellegrini AD. Joint book reading makes for success in learning to read: A meta-analysis on intergenerational transmission of literacy. Review of Educational Research, 65: 1-21, 1995.
- Mol SE, Bus AG, de Jong MT, Smeets DJH. Added value of dialogic parent-child book readings: A meta-analysis. Early Education and Development, 19: 7-26, 2008
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1869
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интервенция начала истории
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)РекрутингОдиночество | Апатия | Терапия воспоминаниямиСоединенные Штаты
-
Kocaeli UniversityЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты