- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03268928
Utvärdera inverkan av berättelsestartare på barns språkutveckling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn som läser regelbundet med sina föräldrar eller vårdare tenderar att lära sig språk snabbare, gå in i skolan med ett större ordförråd och bli mer framgångsrika läsare i skolan. På grund av detta ger lokala myndigheter ofta uppdrag för att främja familjebaserad delad bokläsning. Nyligen genomförda studier tyder dock på att delade läsinterventioner fungerar mindre effektivt för barn från missgynnade bakgrunder än vad man ursprungligen trodde, särskilt när deras föräldrar har lägre utbildningsnivåer. Det innebär att det finns en risk att fördelarna med delad läsning begränsas till barn från mer välbärgade hem och inte når fram till dem som behöver dem mest. För att lösa detta problem finns det ett behov av att utveckla en bättre förståelse för hur läsinsatser fungerar och att utvärdera befintliga delade läsinsatser för att avgöra om de är effektiva för att främja små barns språkutveckling.
Syftet med detta projekt är att utvärdera om Beanstalks 'Story Starters'-intervention är effektiv för att öka ordförråd och grammatisk utveckling hos små barn. Story Starters är en läsintervention som levereras av Beanstalk, en nationell välgörenhetsorganisation för barns läskunnighet som har åtagit sig att se till att inget barn utsätts för de allvarliga konsekvenserna av analfabetism. Beanstalk utbildar volontärer för att ge omtänksamt och roligt en-till-en-stöd till missgynnade barn i åldrarna 3 och 4 i lokala daghem, vilket hjälper deras språkutveckling.
Projektet kommer att jämföra effekterna av interventionen "Story Starters" mot en kontrollgrupp på väntelistan. Barn i interventionsgruppen kommer att få interventionen Story Starters, levererad av en utbildad Beanstalk-volontär, på deras förskola i sex månader. Den utbildade volontären kommer att besöka barnet två gånger i veckan och leverera en en-till-en 20 minuters bokläsning och lek. Barn i interventionsgruppen kommer också att få en ny bok varje månad som kommer att skickas till sin hemadress av Dolly Partons Imagination Library.
Barn i väntelistans kontrollgrupp kommer också att få en ny bok varje månad från Dolly Partons Imagination Library, men de kommer inte att få "Berättelsestarter"-insatsen förrän efter att projektet har avslutats.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannien, L69 7ZA
- Liverpool Language Lab at the University of Liverpool
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla familjer kommer att inkluderas om de inte uppfyller uteslutningskriterierna
Exklusions kriterier:
- Barn födda före 37 veckors graviditet (för tidigt)
- Barn som vägde mindre än 5lb 9oz vid födseln (låg födelsevikt)
- Barn som har haft en öroninflammation/klistrad öra i mer än 3 månader, 4-6 öroninflammationer inom en 6-månadersperiod eller annat identifierat hörselproblem (t.ex. vid nyfödd hörselscreening)
- Barn med en identifierad utvecklingsstörning (t.ex. Cerebral pares, Autism Spectrum Disorder, Fragilt X-syndrom, Muskeldystrofi, Di Georges syndrom, Downs syndrom, Williams syndrom)
- Barn med hörsel- eller synnedsättning
- Barn som hör ett annat språk (inte engelska) under 1 dag eller mer under en vanlig vecka (observera att detta även utesluter barn till föräldrar som inte talar engelska)
- Barn vars föräldrar har en inlärningsstörning som riskerar att drabbas av språkförseningar och utesluter föräldrarna från att ge informerat samtycke på egen hand och för sina barns räkning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Story Starters Intervention
Barn kommer att få insatsen Story Starters i sex månader. Varje barn kommer att få besök av en utbildad Story Starter-volontär två gånger i veckan medan barnet är i förskolan. Sessionerna kommer att pågå i 20 minuter och i varje pass kommer Story Starter-volontären och barnet att läsa böcker och leka med leksaker. Story Starter-volontärerna kommer att hålla ett register över antalet sessioner varje barn deltar i. Varje barn kommer att få en ny bok per månad levererad till sin hemadress av Dolly Partons Imagination Library. |
Delad läsintervention
|
|
ÖVRIG: Väntelista kontroll
Barn i väntelistans kontrollarm kommer att fortsätta att gå i förskola som vanligt under den randomiserade kontrollerade studien (RCT) och kommer att få Story Starters-interventionen efter att RCT har avslutats. Varje barn kommer att få en ny bok per månad levererad till sin hemadress av Dolly Partons Imagination Library. |
Väntelista kontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i grundläggande språkkunskaper - CELF
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
The Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Preschool 2 United Kingdom (CELF Preschool-2) kommer att administreras.
Detta är ett publicerat standardiserat mått på enskilda barns språkkunskaper.
Utredarna kommer att använda tre deltest för att beräkna varje barns grundläggande språkpoäng.
De tre delproven mäter kunskap om meningsstruktur, kunskap om ordstruktur och uttrycksfull vokabulär.
|
Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
|
Förändring i baslinjens receptiva ordförråd
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
British Picture Vocabulary Scale (BPVS) kommer att administreras.
Detta är ett publicerat standardiserat mått och kommer att användas för att mäta receptivt ordförråd hos enskilda barn.
|
Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
|
Förändring i fonologisk medvetenhet vid baslinjen
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Den fullständiga förskoleinventeringen av fonologisk medvetenhet (PIPA) kommer att administreras.
Detta är ett publicerat standardiserat mått på fonologisk medvetenhet hos enskilda barn.
Utredarna kommer att använda PIPA för att mäta, rimmedvetenhet, stavelsesegmentering, alliterationsmedvetenhet, fonemisolering, fonemsegmentering och bokstavkunskap.
|
Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
|
Förändringar i grundläggande språkkunskaper - WellComm Screening-verktyget
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
WellComm Screening Tool kommer att administreras.
Detta är ett publicerat mått på enskilda barns språkkunskaper.
Utredarna kommer att använda WellComm för att mäta uttrycksfulla och receptiva språkkunskaper.
|
Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trohet mot ingripandet av Beanstalk-volontären
Tidsram: 6 månader
|
Videoinspelningar av de utbildade Beanstalk-volontärerna som levererar "Story Starter"-sessioner kommer att analyseras för att mäta troheten till interventionen och närvaron av målbokens läsbeteende.
Detta kommer att innefatta kodning för närvaron av dialogiska bokläsbeteenden (maning, utvärdering, utvidgning och upprepning).
Detta gör det möjligt att mäta om volontären följer Story Starter-interventionen.
|
6 månader
|
|
Barnförlovning
Tidsram: 6 månader
|
Videoinspelningar av de utbildade Beanstalk-volontärerna som levererar "Story Starter"-sessioner kommer att analyseras för att mäta nivån av barns engagemang (Kucirkova, Messer & Whitelock, 2012).
Detta kommer att inkludera kodningshastigheten för att peka, frekvensen av leenden och skratt, frekvensen av mindre engagerade beteenden och frekvensen av röstaktivitet.
|
6 månader
|
|
Volontär engagemang
Tidsram: 6 månader
|
Videoinspelningar av de utbildade Beanstalk-volontärerna som levererar "Story Starter"-sessioner kommer att analyseras för att mäta nivån på volontärens engagemang (Kucirkova, Messer & Whitelock, 2012).
Detta kommer att inkludera kodningshastigheten för att peka, frekvensen av leenden och skratt, frekvensen av mindre engagerade beteenden och frekvensen av röstaktivitet.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julian Pine, PhD, The University of Liverpool
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kucirkova, N, Messer, D, Whitelock, D. Parents reading with their toddlers: the role of personalisation in book engagement. Journal of Early Childhood Literacy, 13(4): 445-470, 2012
- Bus AG, van IJzendoorn MH, Pellegrini AD. Joint book reading makes for success in learning to read: A meta-analysis on intergenerational transmission of literacy. Review of Educational Research, 65: 1-21, 1995.
- Mol SE, Bus AG, de Jong MT, Smeets DJH. Added value of dialogic parent-child book readings: A meta-analysis. Early Education and Development, 19: 7-26, 2008
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1869
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Språkutveckling
-
PepsiCo Global R&DAvslutadKollagensyntes | Rate of Force (RFD) DevelopmentFörenta staterna
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuDisorder of Sex Development, 46,XYNederländerna
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadKallmanns syndrom | Hypogonadotropisk hypogonadismKina
-
Hospital for Children and Adolescents, FinlandAnmälan via inbjudan
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadKallmanns syndrom | HypogonadismFörenta staterna
-
University Hospital, MontpellierRekryteringDisorder of Sex Development, 46,XYFrankrike
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH)OkändHypogonadotropisk hypogonadism | Amenorré | Kallmanns syndromFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalAvslutadKallmanns syndrom | Idiopatisk hypogonadotropisk hypogonadism | GnRH-bristFörenta staterna
-
Beijing Children's HospitalOkändKallmanns syndrom | Hypogonadotropisk hypogonadismKina
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadKallmanns syndrom | Hypogonadism | Gonadal sjukdomFörenta staterna
Kliniska prövningar på Story Starters Intervention
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; C+R research agencyAvslutad
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutadRollförväntningar på patientrapporterade resultatTyskland
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekryteringEnsamhet | Apati | ReminiscensterapiFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineOperation Food Search Inc.RekryteringFör tidig födsel | Födelsevikt | Postpartumdepression | Fosterkomplikationer | Hälsovårdsutnyttjande | Matbrist | Bostadsproblem | Näringsbrist på grund av otillräcklig matFörenta staterna
-
Jennifer AccardoAmerican Academy of Sleep MedicineAvslutadBarn | Utvecklingsstörning | Sömnstörningar | Polysomnografi | Förberedelse för medicinsk procedurFörenta staterna
-
Signe SchmidtNovo Nordisk A/S; Technical University of DenmarkAvslutad
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRekryteringTBI (traumatisk hjärnskada) eller MS (multipel skleros)Förenta staterna, Spanien
-
University of CologneOkänd
-
Milton S. Hershey Medical CenterUniversity of Kentucky; Hospice Foundation of AmericaRekryteringKommunikation | Dödlig sjukdom | Kronisk sjukdom | Förhandsvårdsplanering | FörhandsdirektivFörenta staterna
-
NestléAvslutadModersmjölksersättning | Spädbarns näringsfysiologiska fenomenSaudiarabien