- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03268928
Avaliando o impacto dos iniciadores de histórias no desenvolvimento da linguagem infantil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças que leem regularmente com seus pais ou responsáveis tendem a aprender o idioma mais rapidamente, entram na escola com um vocabulário maior de palavras e se tornam leitores mais bem-sucedidos na escola. Por causa disso, as autoridades locais frequentemente contratam serviços para promover a leitura compartilhada de livros em família. No entanto, estudos recentes sugerem que as intervenções de leitura compartilhada funcionam de forma menos eficaz para crianças de contextos desfavorecidos do que se pensava inicialmente, especialmente quando seus pais têm níveis educacionais mais baixos. Isso significa que existe o perigo de que os benefícios da leitura compartilhada sejam restritos às crianças de lares mais ricos e não cheguem aos que mais precisam. Para resolver esse problema, é necessário desenvolver uma melhor compreensão de como as intervenções de leitura funcionam e avaliar as intervenções de leitura compartilhada existentes para determinar se são eficazes na promoção do desenvolvimento da linguagem de crianças pequenas.
O objetivo deste projeto é avaliar se a intervenção 'Story Starters' de Beanstalk é eficaz para estimular o vocabulário e o desenvolvimento gramatical em crianças pequenas. O Story Starters é uma intervenção de leitura realizada por Beanstalk, uma instituição de caridade nacional de alfabetização infantil comprometida em garantir que nenhuma criança enfrente as graves consequências do analfabetismo. Beanstalk treina voluntários para fornecer apoio personalizado e divertido a crianças carentes de 3 e 4 anos em creches locais, ajudando no desenvolvimento da linguagem.
O projeto irá comparar os efeitos da intervenção 'Story Starters' contra um grupo de controle de lista de espera. As crianças do grupo de intervenção receberão a intervenção do Story Starters, ministrada por um voluntário treinado do Beanstalk, em sua pré-escola por seis meses. O voluntário treinado visitará a criança duas vezes por semana e fará uma sessão individual de 20 minutos de leitura e brincadeiras. As crianças do grupo de intervenção também receberão um novo livro a cada mês, que será enviado para seu endereço residencial pela Dolly Parton's Imagination Library.
As crianças no grupo de controle da lista de espera também receberão um novo livro a cada mês da Dolly Parton's Imagination Library, mas não receberão a intervenção 'Story Starters' até que o projeto termine.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L69 7ZA
- Liverpool Language Lab at the University of Liverpool
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todas as famílias serão incluídas, a menos que se enquadrem nos critérios de exclusão
Critério de exclusão:
- Crianças nascidas antes de 37 semanas de gestação (prematuro)
- Crianças que pesavam menos de 5 libras e 9 onças ao nascer (baixo peso ao nascer)
- Crianças que tiveram infecção de ouvido/ouvido colado por mais de 3 meses, 4-6 infecções de ouvido em um período de 6 meses ou outro problema auditivo identificado (por exemplo, na triagem auditiva neonatal)
- Crianças com uma deficiência de desenvolvimento identificada (por exemplo, Paralisia Cerebral, Transtorno do Espectro Autista, Síndrome do X Frágil, Distrofia Muscular, Síndrome de Di George, Síndrome de Down, Síndrome de Williams)
- Crianças com deficiência auditiva ou visual
- Crianças que ouvem outro idioma (não inglês) por 1 dia ou mais em uma semana típica (observe que isso também exclui filhos de pais que não falam inglês)
- Crianças cujos pais têm uma deficiência de aprendizagem que coloca seus filhos em risco de atraso de linguagem e exclui os pais de dar consentimento informado por conta própria e em nome de seus filhos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Intervenção para Iniciadores de História
As crianças receberão a intervenção Story Starters por seis meses. Cada criança será visitada por um voluntário treinado do Story Starter duas vezes por semana enquanto a criança estiver na pré-escola. As sessões terão a duração de 20 minutos e em cada sessão o voluntário do Story Starter e a criança irão ler livros e brincar com brinquedos. Os voluntários do Story Starter manterão um registro do número de sessões que cada criança frequenta. Cada criança receberá um novo livro por mês entregue em seu endereço residencial pela Dolly Parton's Imagination Library. |
Intervenção de leitura compartilhada
|
OUTRO: Controle de lista de espera
As crianças no braço de controle da lista de espera continuarão a frequentar a pré-escola normalmente durante o ensaio randomizado controlado (RCT) e receberão a intervenção do Story Starters após o término do RCT. Cada criança receberá um novo livro por mês entregue em seu endereço residencial pela Dolly Parton's Imagination Library. |
Controle de lista de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas habilidades básicas de linguagem - CELF
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
|
A Avaliação Clínica dos Fundamentos da Linguagem - Pré-escola 2 Reino Unido (CELF Pré-escola-2) será administrada.
Esta é uma medida padronizada publicada do conhecimento de linguagem de crianças individuais.
Os investigadores usarão três subtestes para calcular a pontuação básica de linguagem de cada criança.
Os três subtestes medem o conhecimento da estrutura da frase, o conhecimento da estrutura da palavra e o vocabulário expressivo.
|
Linha de base, 6 meses e 12 meses
|
Mudança no vocabulário receptivo de linha de base
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
|
A Escala Britânica de Vocabulário de Imagens (BPVS) será aplicada.
Esta é uma medida padronizada publicada e será usada para medir o vocabulário receptivo de crianças individuais.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
|
Mudança na consciência fonológica de linha de base
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
|
Será aplicado o Inventário Pré-escolar de Consciência Fonológica (PIPA) completo.
Esta é uma medida padronizada publicada de consciência fonológica de crianças individuais.
Os investigadores usarão o PIPA para medir consciência de rima, segmentação de sílaba, consciência de aliteração, isolamento de fonema, segmentação de fonema e conhecimento de letra.
|
Linha de base, 6 meses e 12 meses
|
Mudança nas habilidades básicas de linguagem - a ferramenta de triagem WellComm
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
|
A ferramenta de triagem WellComm será administrada.
Esta é uma medida publicada de habilidades de linguagem de crianças individuais.
Os investigadores usarão o WellComm para medir as habilidades de linguagem expressiva e receptiva.
|
Linha de base, 6 meses e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fidelidade à intervenção do voluntário Pé de Feijão
Prazo: 6 meses
|
As gravações de vídeo dos voluntários treinados Beanstalk que ministram as sessões de 'Story Starter' serão analisadas para medir a fidelidade à intervenção e a presença de comportamentos-alvo de leitura de livros.
Isso incluirá a codificação para a presença de comportamentos de leitura de livros Dialogic (solicitação, avaliação, expansão e repetição).
Isso permitirá medir se o voluntário adere à intervenção do Iniciador de História.
|
6 meses
|
Engajamento infantil
Prazo: 6 meses
|
As gravações de vídeo dos voluntários treinados Beanstalk que ministram as sessões de 'Story Starter' serão analisadas para medir o nível de envolvimento da criança (Kucirkova, Messer & Whitelock, 2012).
Isso incluirá taxa de codificação de apontar, taxa de sorrisos e gargalhadas, taxa de comportamentos menos engajados e taxa de atividade vocal.
|
6 meses
|
Engajamento voluntário
Prazo: 6 meses
|
As gravações de vídeo dos voluntários treinados do Pé de Feijão ministrando sessões de 'Story Starter' serão analisadas para medir o nível de envolvimento dos voluntários (Kucirkova, Messer & Whitelock, 2012).
Isso incluirá taxa de codificação de apontar, taxa de sorrisos e gargalhadas, taxa de comportamentos menos engajados e taxa de atividade vocal.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julian Pine, PhD, The University of Liverpool
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kucirkova, N, Messer, D, Whitelock, D. Parents reading with their toddlers: the role of personalisation in book engagement. Journal of Early Childhood Literacy, 13(4): 445-470, 2012
- Bus AG, van IJzendoorn MH, Pellegrini AD. Joint book reading makes for success in learning to read: A meta-analysis on intergenerational transmission of literacy. Review of Educational Research, 65: 1-21, 1995.
- Mol SE, Bus AG, de Jong MT, Smeets DJH. Added value of dialogic parent-child book readings: A meta-analysis. Early Education and Development, 19: 7-26, 2008
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1869
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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