- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03268928
Evaluering av virkningen av historiestartere på barns språkutvikling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn som leser regelmessig sammen med sine foreldre eller omsorgspersoner har en tendens til å lære språk raskere, gå inn på skolen med et større ordforråd og bli mer vellykkede lesere på skolen. På grunn av dette gir lokale myndigheter ofte tjenester for å fremme familiebasert delt boklesing. Nyere studier tyder imidlertid på at delte leseintervensjoner fungerer mindre effektivt for barn fra vanskeligstilte bakgrunner enn opprinnelig antatt, spesielt når foreldrene deres har lavere utdanningsnivå. Dette betyr at det er en fare for at fordelene ved felles lesing begrenses til barn fra mer velstående hjem og ikke når gjennom til de som trenger dem mest. For å løse dette problemet er det behov for å utvikle en bedre forståelse av hvordan leseintervensjoner fungerer og å evaluere eksisterende felles leseintervensjoner for å finne ut om de er effektive for å fremme små barns språkutvikling.
Målet med dette prosjektet er å evaluere om Beanstalks 'Story Starters'-intervensjon er effektiv for å øke ordforråd og grammatisk utvikling hos små barn. Story Starters er en leseintervensjon levert av Beanstalk, en nasjonal veldedighetsorganisasjon for leseferdighet for barn som er forpliktet til å sikre at ingen barn møter de alvorlige konsekvensene av analfabetisme. Beanstalk trener frivillige til å gi omsorgsfull og morsom en-til-en-støtte til vanskeligstilte barn på 3 og 4 år i lokale barnehager, og hjelpe deres språkutvikling.
Prosjektet vil sammenligne effekten av «Story Starters»-intervensjonen mot en kontrollgruppe på venteliste. Barn i intervensjonsgruppen vil motta Story Starters-intervensjonen, levert av en utdannet Beanstalk-frivillig, på barnehagen deres i seks måneder. Den trente frivillige vil besøke barnet to ganger i uken og levere en en-til-en 20 minutters boklesing og lekeøkt. Barn i intervensjonsgruppen vil også motta en ny bok hver måned som sendes til hjemmeadressen deres av Dolly Partons Imagination Library.
Barn i kontrollgruppen for venteliste vil også motta en ny bok hver måned fra Dolly Partons Imagination Library, men de vil ikke motta "Story Starters"-intervensjonen før etter at prosjektet er avsluttet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L69 7ZA
- Liverpool Language Lab at the University of Liverpool
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle familier vil bli inkludert med mindre de oppfyller eksklusjonskriteriene
Ekskluderingskriterier:
- Barn født før 37 ukers svangerskap (premature)
- Barn som veide mindre enn 5lb 9oz ved fødselen (lav fødselsvekt)
- Barn som har hatt ørebetennelse/klistret øre i mer enn 3 måneder, 4-6 ørebetennelser i løpet av en 6 måneders periode eller et annet identifisert hørselsproblem (f.eks. ved hørselsscreening for nyfødte)
- Barn med en identifisert utviklingshemming (f. Cerebral Parese, Autismespektrumforstyrrelse, Fragilt X-syndrom, Muskeldystrofi, Di George-syndrom, Downs syndrom, Williams syndrom)
- Barn med hørsels- eller synshemming
- Barn som hører et annet språk (ikke engelsk) i 1 dag eller mer i en vanlig uke (vær oppmerksom på at dette også ekskluderer barn av foreldre som ikke snakker engelsk)
- Barn hvis foreldre har en lærevansker som setter barna i fare for språkforsinkelser og utelukker foreldrene fra å gi informert samtykke på egne og på barnas vegne.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjon for historiestarter
Barn vil motta Story Starters-intervensjonen i seks måneder. Hvert barn vil få besøk av en utdannet Story Starter-frivillig to ganger i uken mens barnet er i førskolen. Øktene varer i 20 minutter og i hver økt vil Story Starter-frivilligen og barnet lese bøker og leke med leker. Story Starter-frivillige vil føre en oversikt over antall økter hvert barn deltar på. Hvert barn vil motta en ny bok per måned levert til hjemmeadressen deres av Dolly Partons Imagination Library. |
Felles leseintervensjon
|
|
ANNEN: Ventelistekontroll
Barn i kontrollarmen for venteliste vil fortsette å gå på førskole som normalt under den randomiserte kontrollerte studien (RCT) og vil motta Story Starters-intervensjonen etter at RCT er ferdig. Hvert barn vil motta en ny bok per måned levert til hjemmeadressen deres av Dolly Partons Imagination Library. |
Ventelistekontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i grunnleggende språkferdigheter - CELF
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
The Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Preschool 2 United Kingdom (CELF Preschool-2) vil bli administrert.
Dette er et publisert standardisert mål på språkkunnskapene til enkeltbarn.
Etterforskerne vil bruke tre deltester for å beregne hvert barns kjernespråkscore.
De tre deltestene måler kunnskap om setningsstruktur, kunnskap om ordstruktur og uttrykksfulle ordforråd.
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i baseline reseptive vokabular
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
British Picture Vocabulary Scale (BPVS) vil bli administrert.
Dette er et publisert standardisert mål og vil bli brukt til å måle mottakelig vokabular til enkeltbarn.
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i baseline fonologisk bevissthet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Den fullstendige Preschool Inventory of Phonological Awareness (PIPA) vil bli administrert.
Dette er et publisert standardisert mål på fonologisk bevissthet hos enkeltbarn.
Etterforskerne vil bruke PIPA til å måle, rimbevissthet, stavelsessegmentering, allitterasjonsbevissthet, fonemisolasjon, fonemsegmentering og bokstavkunnskap.
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i grunnleggende språkferdigheter - WellComm Screening-verktøyet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
WellComm Screening Tool vil bli administrert.
Dette er et publisert mål på språkferdighetene til enkeltbarn.
Etterforskerne vil bruke WellComm til å måle ekspressive og mottakelige språkferdigheter.
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Troskap til inngrepet fra Beanstalk-frivilligen
Tidsramme: 6 måneder
|
Videoopptak av de trente Beanstalk-frivillige som leverer 'Story Starter'-økter vil bli analysert for å måle troskapen til intervensjonen og tilstedeværelsen av målbokleseatferd.
Dette vil inkludere koding for tilstedeværelsen av dialogisk bokleseatferd (oppfordring, evaluering, utvidelse og repetisjon).
Dette vil tillate måling av om den frivillige holder seg til Story Starter-intervensjonen.
|
6 måneder
|
|
Barneforlovelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Videoopptak av de trente Beanstalk-frivillige som leverer «Story Starter»-økter, vil bli analysert for å måle nivået av barns engasjement (Kucirkova, Messer & Whitelock, 2012).
Dette vil inkludere kodingshastigheten for peking, frekvensen av smil og latter, frekvensen av mindre engasjert atferd og frekvensen av vokalaktivitet.
|
6 måneder
|
|
Frivillig engasjement
Tidsramme: 6 måneder
|
Videoopptak av de trente Beanstalk-frivillige som leverer 'Story Starter'-økter vil bli analysert for å måle nivået av frivillig engasjement (Kucirkova, Messer & Whitelock, 2012).
Dette vil inkludere kodingshastigheten for peking, frekvensen av smil og latter, frekvensen av mindre engasjert atferd og frekvensen av vokalaktivitet.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julian Pine, PhD, The University of Liverpool
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kucirkova, N, Messer, D, Whitelock, D. Parents reading with their toddlers: the role of personalisation in book engagement. Journal of Early Childhood Literacy, 13(4): 445-470, 2012
- Bus AG, van IJzendoorn MH, Pellegrini AD. Joint book reading makes for success in learning to read: A meta-analysis on intergenerational transmission of literacy. Review of Educational Research, 65: 1-21, 1995.
- Mol SE, Bus AG, de Jong MT, Smeets DJH. Added value of dialogic parent-child book readings: A meta-analysis. Early Education and Development, 19: 7-26, 2008
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1869
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Språk utvikling
-
PepsiCo Global R&DFullførtKollagensyntese | Rate of Force (RFD) DevelopmentForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...FullførtNyretransplantasjon | Nyretransplantasjonsmottaker | Graftfunksjon/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForente stater
Kliniske studier på Intervensjon for historiestarter
-
Florida International UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtOverholdelse, medisinering | HIV-1-infeksjon | Bruk av stimulerende midlerForente stater
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutteringEnsomhet | Apati | ReminiscensterapiForente stater
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRekrutteringTBI (traumatisk hjerneskade) eller MS (multippel sklerose)Forente stater, Spania
-
University of California, DavisUniversity of California, Los Angeles; University of Washington; Vanderbilt...FullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; C+R research agencyFullført
-
McMaster UniversityFullførtKronisk smerteCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamFullførtBarnekreftForente stater
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI); Michigan State UniversityFullført